Аудиометры диагностические 240, 260, 270. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Аудиометры диагностические 240, 260, 270

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 167
Найдено поверителей 23

Назначение

Аудиометры диагностические 240, 260, 270 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора, а также для проведения специальных медицинских аудиологических тестов.

Описание

Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал заданной частоты и уровня с выхода аудиометра подается на головные телефоны, на костный вибратор или для речевой аудиометрии на дополнительный усилитель мощности с выходом на громкоговорители. Уровень прослушивания тестового сигнала устанавливается регулятором. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на жидкокристаллическом дисплее.

Конструктивно аудиометр выполнен в виде настольного переносного прибора, имеет жёсткий корпус, в котором расположены электронные платы, клавиатура управления и жидкокристаллический дисплей. На передней панели расположены органы управления, помеченные мнемоническими символами.

Аудиометры комплектуются головными телефонами типа TDH-39 или DD45 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными вибраторами типа B-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению.

Аудиометр модели 240 может работать как от сети переменного тока, так и от аккумуляторной батареи (опция). Аудиометры моделей 260 и 270 имеют возможность проведения речевой аудиометрии, а также тестов Stenger, ABLB, SISI (только модель 270).

При проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха узкополосным и широкополосным (только модели 260 и 270) шумом.

Тип аудиометров по ГОСТ 27072-86 и стандартам МЭК 60645 определяется набором их функциональных возможностей:

-    аудиометр модели 240 соответствует типу 3 по ГОСТ 27072-86, типу 3 по МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии;

-    аудиометры моделей 260 и 270 соответствуют типу 2 по ГОСТ 27072-86 и типу 2 по МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии, типу В-Е для речевой аудиометрии по МЭК 60645-2.

Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс. Имеется возможности подключения термопринтера и работы с базой данных NOAH.

Внешний вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступа, мест размещения знаков утверждения типа (ЗТ) приведен на рисунке 1.

ЗТ

а) модель 240

Рисунок 1

Программное обеспечение

Для управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется внутреннее (встроенное) ПО, которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности считывания.

Идентификационные признаки значимой части ПО представлены в таблице 1.

Таблица 1- Идентификационные признаки ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение для моделей аудиометров

240

260

270

Идентификационное наименование ПО

FW021

FW016

FW019

Номер версии (идентификационный номер) ПО

4v43 ver. и выше

2T06 ver. и выше

2T06 ver. и выше

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Метрологически значимая часть ПО аудиометров и измеренные данные не требуют специальных средств защиты. Защита встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц

от 125 до 8000

Диапазон частот при костном звукопроведении, Гц

от 250 до 8000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, %

±1,0

Уровни прослушивания при воздушном звукопроведении* на частотах, дБ:

-    125 Гц

-    250 Гц, 8000 Гц

-    500 Гц, 4000 Гц

-    от 750 до 3000 Гц включ.

-    6000 Гц

от -10 до +80 от -10 до +100 от -10 до +115 от -10 до +120 от -10 до +110

Уровни прослушивания при костном звукопроведении** на частотах, дБ:

-    250 Гц

-    500 Гц

-    750 Гц

-    от 1000 до 4000 Гц включ.

-    6000 Гц

-    8000 Гц

от -10 до +45 от -10 до +60 от -10 до +65 от -10 до +70 от -10 до +50 от -10 до +40

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при воздушном звукопроведении на частотах, дБ:

-    от 125 до 4000 Гц включ.

-    св. 4000 до 8000 Гц включ.

±3,7

±6,2

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при костном звукопроведении на частотах, дБ:

-    от 250 до 4000 Гц включ.

-    св. 4000 Гц до 8000 Гц включ.

±5,5

±7,0

Коэффициент нелинейных искажений, %, при воздушном звукопроведении на частотах, Гц, и уровне прослушивания, дБ, не более:

-    от 125 до 200 Гц включ. при 75 дБ

-    св. 250 до 400 Гц включ. при 90 дБ

-    св. 500 до 8000 Гц включ. при 110 дБ

2,0

Коэффициент нелинейных искажений, %, при костном звукопроведении на частотах, Гц, и уровне прослушивания, дБ, не более:

-    от 250 до 400 Гц включ. при 20 дБ

-    св. 500 до 800 Гц включ. при 50 дБ

-    св. 1000 до 4000 Гц включ. при 60 дБ

5,5

*Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 210-5 Па

**Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменной силы относительно 10-6 H

Наименование характеристики

Значение характеристики для моделей аудиометров

240

260

270

Г абаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

270x175x68

270x175x68

355x230x100

Масса, кг, не более

0,74

0,83

1,6

Напряжение питания, В

-    от сети переменного тока

-    от 4 аккумуляторов типа «С»

от 100 до 240

6,0

от 100 до 240

от 100 до 240

Рабочие условия эксплуатации:

-    температура окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность окружающего воздуха, %

-    атмосферное давление, кПа

от 15 до 35

от 30 до 90 без конденсации от 98 до 104

Знак утверждения типа

наносится на корпус аудиометра в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки приведен в таблице 4.

Таблица 4 - Комплект поставки аудиомет

ров

Наименование

Обозначение

Количество,

штук

Аудиометр диагностический Amplivox

240/260/270

1

Г оловные телефоны

DD45 или TDH-39

1

Костный телефон

В71

1

Кнопка ответа пациента

-

1

Пылезащитный чехол

-

1

Адаптер сети

-

1

Термопринтер

Martel MCP830 или Able AP1300

1*

Кабель для термопринтера

-

1*

Интерфейсная программа NOAH

1*

Аккумулятор

тип «С»

4*

Руководство по эксплуатации (в бумажном виде и на CD-диске)

ОМ024-5/ОМ023 -5/ОМ020-8

1

Методика поверки

340-0306-17 МП

1

Паспорт

-

1

* Поставляется по дополнительному заказу

Поверка

осуществляется по документу 340-0306-17 МП «Аудиометры диагностические 240, 260, 270. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 06.03.2017 г.

Основные средства поверки:

-измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): измерение коэффициента нелинейных искажений в диапазоне частот от 20 Гц до 199,9 кГц, диапазон измерений коэффициента нелинейных искажений от 0,03 до 30 %;

-    мультиметр цифровой 34401А (рег. № 54848-13);

-    мастоид искусственный 4930 (рег. № 7171-79): пределы допускаемой погрешности измерений уровня переменной силы ±1,5 дБ;

-    ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79): пределы допускаемой погрешности измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ;

-    ухо искусственное 4153 (рег. № 7169-79): пределы допускаемой погрешности измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых аудиометров с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверки в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 27072-86 «Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний».

МЭК 60645-1 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Тональные аудиометры»

ГОСТ Р 8.765-2011 «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц».

Техническая документация изготовителя.

Развернуть полное описание