Назначение
Авторефкератометры KR-8900 предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для коррегирования недостатков оптической системы глаза, измерения радиуса кривизны, направления основного меридиана и силу рефракции роговицы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.
Авторефкератометры KR-8900 используются в отделениях функциональной диагностики глазных клиник и в офтальмологических центрах коррекции зрения.
Описание
Авторефкератометр KR-8900 относится к офтальмологическим автоматическим рефкератометрам. Классификация: IEC 60601-1 CLASS 1, тип В.
Принцип действия прибора заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) метка с последующим анализом ее изображения. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр KR-8900 выполнен в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются: - лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок - измеряет через окуляр изображение проецируемой в инфракрасных лучах метки на сетчатке глаза пациента;
- монитор, находящийся на приборе со стороны оператора;
- ручка управления перемещения прибора (джойстик) - используется для точной регулировки положения глаза пациента и фокусировки при проведении измерений;
- панель управления, позволяющая менять параметры и режимы измерений;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Технические характеристики
Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Диапазон измерений: - сферическая рефракция, дптр - цилиндрическая рефракция, дптр - осей цилиндра, град | От-25,00 до +22,00 (шаг 0,12/0,25 дптр) От-10,00 до+10,00 (шаг 0,12/0,25 дптр) От 0° до 180° (шаг 1 °, 5°) |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах: - от -10,00 до+10,00 дптр - свыше ± 10,00 дптр | ±0,25 ±0,50 |
Продолжение таблицы 1.
| Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм | От 20 до 85 (шаг 1,0 мм) |
| Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм | 2,0 |
| Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | 5,0 ... 10,0 (шаг 0,01 мм) |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм | ±0,04 |
| Режим измерения | K/R,REF,KER |
| Монитор | 6,5 дюймовый, цветной |
| Вывод данных: | - экран монитора, - термопринтер, - RS-232C (вход и выход),USB (выход). |
| Габаритные размеры, мм, не более | 275x509x432 |
| Масса, кг, не более | 20 |
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °C.........................+10 ... +40
- относительная влажность , %....................................30 ... 90;
- атмосферное давление, кПа........................................84 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора и на эксплуатационную документацию фирмы-производителя штемпелеванием.
Комплектность
| - | авторефкератометр KR-8900 | 1 шт.; |
| - | модельный глаз фирмы производителя | 1 шт.; |
| - | сетевой кабель | 1 шт.; |
| - | бумага к принтеру | 2 рулона; |
| - | салфетки для упора подбородка | 1 пачка; |
| - | предохранители | 2 шт.; |
| - | шрифты для крепления упора подбородка | 2 шт.; |
| - | коробка для принадлежностей | 1 шт.; |
| - | силиконовая ткань | 1 щт.; |
| - | пылезащитный чехол | 1 шт.; |
| - | Руководство по эксплуатации с приложением | 1 шт. |
Лист 4
Всего листов 5 ПОВЕРКА
Поверка авторефкератометров KR-8900 производится в соответствии с «Авторефрактометр RM-8900, Авторефкератометр KR-8900. Методика поверки», Приложение к Руководству по эксплуатации, утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2010 г.
При первичной поверке и поверке в эксплуатации используется Набор для поверки офтальмологических приборов НОМ-3 (№ 43879-10 в Госреестре СИ) - рабочий эталон II разряда.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
- ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Офтальмологические приборы. Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний»
- Р50.2.054-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».
- Техническая документация фирмы «Торсоп Corporation», Япония.
Заключение
Тип «АВТОРЕФКЕРАТОМЕТРЫ KR-8900» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Авторефкератометр KR-8900 сертифицирован - Сертификат соответствия № РОСС JP.HM15.B01723, выдан органом по сертификации медицинских изделий № РОСС RU.0001.11ИМ15 ФГУ «НИИ Трансплантологии и искусственных органов Федерального Агентства по высокотехнологичной медицинской помощи». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04967 от 18.08.2009 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
27376-04
