Авторефкератометры с принадлежностями. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Авторефкератометры с принадлежностями

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 1143
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 33

Назначение

Авторефкератометры с принадлежностями (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.

Описание

Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

Выпускаются следующие модели авторефкератометров: HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1, модели отличаются по габаритным размерам и массе.

Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактные настольные приборы, основными компонентами которых являются:

-    лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

-    измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

-    ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

-    функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;

-    встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометров представлены на рисунках 1 и 2.

а)    б)    е~)    г')

Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометров: а) модель HRK-1 б) модель HRK-7000А в) модель HRK-8000А г) модель HRK-9000А

п

г) модель HRK-9000A

Программное обеспечение

В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) системы.

Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

HRK

Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-1

не ниже 1.00.09A

Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-7000A

не ниже 7.00.01 A

Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-8000A

не ниже 1.04.16A

Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-9000A

не ниже 1.00.15A

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Технические характеристики

приведены в таблицах 2, 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр

от -20,00 до +20,00

Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм

от 6,71 до 9,51

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр

в диапазоне от 0 до ±10,00 дптр включ.

±0,25

в диапазоне св. ±10,00 дптр

±0,5

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр

±0,25

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, мм

±0,04

Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12,0 мм.

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний, при VD=12,0 мм:

продолжение Таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

- сферической вершинной рефракции, дптр

-для модели HRK-7000A

-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от -25 до +22 от -30 до +25

- цилиндрической вершинной рефракции, дптр

-для модели HRK-7000A

-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от -10 до +10 от -12 до +12

- радиуса кривизны, мм

-для модели HRK-7000A

-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от 5,0 до 10,2 от 5,0 до 13,0

- угловой шкалы, °

от 1 до 180

Дискретность показаний:

- вершинной рефракции, дптр

-для модели HRK-7000A

-для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

0,12; 0,25 0,01; 0,12; 0,25

- угловой шкалы, °

1

- радиуса кривизны, мм

для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

0,01

Вертексное расстояние, (VD), мм для моделей HRK-9000A, HRK-1 для моделей HRK-7000A, HRK-8000A

0,0; 12,0; 13,75; 15,0 0,0; 12,0; 13,5; 15,0

Форма цилиндра

-; +; MIX

Режим измерения:

-    для всех моделей

-    для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A

-    для моделей HRK-7000A, HRK-8000A

REF, KER, R/K

KER-P

CLBS

Монитор:

-для модели HRK-1

7'' цветная ЖК IPS

-для модели HRK-7000А -для модели HRK-8000A -для модели HRK-9000A

резистивная сенсорная панель;

6,5'', TFT LCD цветной монитор;

7'' TFT ЖК дисплей с сенсорным экраном;

7'' цветной ЖК защитный сенсорный экран.

Вывод данных для всех моделей:

-    для моделей HRK-9000A, HRK-1

-    для модели HRK-9000А

-    экран монитора,

-    термопринтер;

-    RS-232C,

-    аналоговый RGB, USB;

-    WiFi.

Электропитание от сети переменного тока:

-    напряжением, В

-    частотой, Гц

-    сила тока, А:

-    для моделей HRK-9000A, HRK-1

-    для модели HRK-7000A

-    для модели HRK-8000A

от 100 до 240 50/60

от 1,0 до 0,6 от 1,0 до 0,7 от 1,0 до 0,8

продолжение Таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более:

-для модели HRK-1

-для модели HRK-7000A

-для модели HRK-8000A

-для модели HRK-9000A

513x433x261

500x430x265

522x437x262

550x490x255

Масса, кг, не более:

-    для моделей HRK-7000A, HRK-8000A

-    для модели HRK-9000A

-    для модели HRK-1

21,0

19,0

20,9

Условия эксплуатации:

-    диапазон рабочих температур, °С:

-    для модели HRK-7000

-    для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от +10 до +35 от +10 до +40

-    относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не более:

-    для модели HRK-7000

-    для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1

от 30 до 70 от 30 до 75

- атмосферное давление, кПа

от 80 до 106

Знак утверждения типа

наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Наименование

Обозначение

Количество

Авторефкератометр основной блок

-

1 шт.

Глаз тестовый стандартный

-

1шт.

Груша резиновая

-

1шт.

Кабель питания

-

1шт.

Руководство по эксплуатации

-

1шт.

Методика поверки

МП 014.М44-20

1шт.

Принадлежности:

Салфетки для подбородка

-

1 упаковка по 100шт.

Чехол пылезащитный

-

1шт.

Предохранитель (250 В/3.15А)

-

2 шт.

Заглушка резиновая

-

1шт.

Бумага для печати

-

2 рулона

Блок управления центральный

-

1шт.

Блок управления моторами

-

1шт.

Блок питания

-

1шт.

Блок упора для подбородка

-

1шт.

Блок управления типа джойстик

-

1шт.

Блок интерфейсный передачи данных измерения

-

1шт.

Термопринтер специальный встраиваемый

-

1шт.

Светодиод подсветки специальный

-

1шт.

Светодиод подсветки с рассеивателем специальный

-

1шт.

Камера-регистратор CCD специальная

-

1шт.

Устройство визуализации специальное

-

1шт.

Камера-регистратор CMOS специальная

-

1шт.

Массив микролинз

-

1шт.

Зеркало

-

1шт.

Призма

-

1шт.

Линза

-

1шт.

Монитор LCD внешний специальный

-

1шт.

Дисплей встраиваемый

-

1шт.

Блок подсветки монитора

-

1шт.

Датчик перемещения

-

1шт.

Датчик концевой оптический специальный

-

1шт.

Датчик концевой механический специальный

-

1шт.

Блок оптический в сборе встраиваемый

-

1шт.

Блок электропривода специальный

-

1шт.

Кнопочная панель

-

1шт.

Кнопочная наклейка

-

1шт.

Втулка

-

1шт.

Винт

-

1шт.

Вал

-

1шт.

Шпилька

-

1шт.

Заглушка

-

1шт.

Наклейка резиновая

-

1шт.

Гайка

-

1шт.

Пружина специальная

-

1шт.

Ремень специальный

-

1шт.

Кабель интерфейсный (стандарты VGA, HDMI, RS-232) специальный

-

1шт.

Рычаг блокировки

-

1шт.

Набор тестовых глаз для калибровки:

-

1шт.

1. Тестовые глаза для калибровки рефракции

-

13 шт.

2. Тестовые глаза для калибровки кератометрии

-

5 шт.

3. Подставка для тестовых глаз

-

1шт.

Стол инструментальный CIT -4000

-

1шт.

Блок шагового привода специальный

-

1шт.

Панель корпуса защитная

-

1шт.

Поверка

осуществляется по документу МП 014.М44-20 «ГСИ. Авторефкератометры с принадлежностями модели HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «24» апреля 2020 г.

Основные средства поверки:

Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3, рег. № 52104-12; Набор оптических мер НОМ-4, рег. №61869-15.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний

Техническая документация компании «Huvitz Co., Ltd.» Республика Корея

Развернуть полное описание