Назначение
Авторефкератометры с принадлежностями (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Выпускаются следующие модели авторефкератометров: HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1, модели отличаются по габаритным размерам и массе.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактные настольные приборы, основными компонентами которых являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометров представлены на рисунках 1 и 2.
а) б) е~) г')
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометров: а) модель HRK-1 б) модель HRK-7000А в) модель HRK-8000А г) модель HRK-9000А
п
г) модель HRK-9000A
Программное обеспечение
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | HRK |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-1 | не ниже 1.00.09A |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-7000A | не ниже 7.00.01 A |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-8000A | не ниже 1.04.16A |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-9000A | не ниже 1.00.15A |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -20,00 до +20,00 |
| Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр | |
| в диапазоне от 0 до ±10,00 дптр включ. | ±0,25 |
| в диапазоне св. ±10,00 дптр | ±0,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр | ±0,25 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, мм | ±0,04 |
| Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12,0 мм. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, при VD=12,0 мм: | |
продолжение Таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение |
| - сферической вершинной рефракции, дптр -для модели HRK-7000A -для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 | от -25 до +22 от -30 до +25 |
| - цилиндрической вершинной рефракции, дптр -для модели HRK-7000A -для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 | от -10 до +10 от -12 до +12 |
| - радиуса кривизны, мм -для модели HRK-7000A -для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 | от 5,0 до 10,2 от 5,0 до 13,0 |
| - угловой шкалы, ° | от 1 до 180 |
| Дискретность показаний: | |
| - вершинной рефракции, дптр -для модели HRK-7000A -для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 | 0,12; 0,25 0,01; 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы, ° | 1 |
| - радиуса кривизны, мм для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 | 0,01 |
| Вертексное расстояние, (VD), мм для моделей HRK-9000A, HRK-1 для моделей HRK-7000A, HRK-8000A | 0,0; 12,0; 13,75; 15,0 0,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
| Форма цилиндра | -; +; MIX |
| Режим измерения: - для всех моделей - для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A - для моделей HRK-7000A, HRK-8000A | REF, KER, R/K KER-P CLBS |
| Монитор: -для модели HRK-1 | 7'' цветная ЖК IPS |
| -для модели HRK-7000А -для модели HRK-8000A -для модели HRK-9000A | резистивная сенсорная панель; 6,5'', TFT LCD цветной монитор; 7'' TFT ЖК дисплей с сенсорным экраном; 7'' цветной ЖК защитный сенсорный экран. |
| Вывод данных для всех моделей: - для моделей HRK-9000A, HRK-1 - для модели HRK-9000А | - экран монитора, - термопринтер; - RS-232C, - аналоговый RGB, USB; - WiFi. |
| Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц - сила тока, А: - для моделей HRK-9000A, HRK-1 - для модели HRK-7000A - для модели HRK-8000A | от 100 до 240 50/60 от 1,0 до 0,6 от 1,0 до 0,7 от 1,0 до 0,8 |
продолжение Таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более: -для модели HRK-1 -для модели HRK-7000A -для модели HRK-8000A -для модели HRK-9000A | 513x433x261 500x430x265 522x437x262 550x490x255 |
| Масса, кг, не более: - для моделей HRK-7000A, HRK-8000A - для модели HRK-9000A - для модели HRK-1 | 21,0 19,0 20,9 |
| Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С: - для модели HRK-7000 - для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 | от +10 до +35 от +10 до +40 |
| - относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не более: - для модели HRK-7000 - для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 | от 30 до 70 от 30 до 75 |
| - атмосферное давление, кПа | от 80 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Авторефкератометр основной блок | - | 1 шт. |
| Глаз тестовый стандартный | - | 1шт. |
| Груша резиновая | - | 1шт. |
| Кабель питания | - | 1шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1шт. |
| Методика поверки | МП 014.М44-20 | 1шт. |
| Принадлежности: |
| Салфетки для подбородка | - | 1 упаковка по 100шт. |
| Чехол пылезащитный | - | 1шт. |
| Предохранитель (250 В/3.15А) | - | 2 шт. |
| Заглушка резиновая | - | 1шт. |
| Бумага для печати | - | 2 рулона |
| Блок управления центральный | - | 1шт. |
| Блок управления моторами | - | 1шт. |
| Блок питания | - | 1шт. |
| Блок упора для подбородка | - | 1шт. |
| Блок управления типа джойстик | - | 1шт. |
| Блок интерфейсный передачи данных измерения | - | 1шт. |
| Термопринтер специальный встраиваемый | - | 1шт. |
| Светодиод подсветки специальный | - | 1шт. |
| Светодиод подсветки с рассеивателем специальный | - | 1шт. |
| Камера-регистратор CCD специальная | - | 1шт. |
| Устройство визуализации специальное | - | 1шт. |
| Камера-регистратор CMOS специальная | - | 1шт. |
| Массив микролинз | - | 1шт. |
| Зеркало | - | 1шт. |
| Призма | - | 1шт. |
| Линза | - | 1шт. |
| Монитор LCD внешний специальный | - | 1шт. |
| Дисплей встраиваемый | - | 1шт. |
| Блок подсветки монитора | - | 1шт. |
| Датчик перемещения | - | 1шт. |
| Датчик концевой оптический специальный | - | 1шт. |
| Датчик концевой механический специальный | - | 1шт. |
| Блок оптический в сборе встраиваемый | - | 1шт. |
| Блок электропривода специальный | - | 1шт. |
| Кнопочная панель | - | 1шт. |
| Кнопочная наклейка | - | 1шт. |
| Втулка | - | 1шт. |
| Винт | - | 1шт. |
| Вал | - | 1шт. |
| Шпилька | - | 1шт. |
| Заглушка | - | 1шт. |
| Наклейка резиновая | - | 1шт. |
| Гайка | - | 1шт. |
| Пружина специальная | - | 1шт. |
| Ремень специальный | - | 1шт. |
| Кабель интерфейсный (стандарты VGA, HDMI, RS-232) специальный | - | 1шт. |
| Рычаг блокировки | - | 1шт. |
| Набор тестовых глаз для калибровки: | - | 1шт. |
| 1. Тестовые глаза для калибровки рефракции | - | 13 шт. |
| 2. Тестовые глаза для калибровки кератометрии | - | 5 шт. |
| 3. Подставка для тестовых глаз | - | 1шт. |
| Стол инструментальный CIT -4000 | - | 1шт. |
| Блок шагового привода специальный | - | 1шт. |
| Панель корпуса защитная | - | 1шт. |
Поверка
осуществляется по документу МП 014.М44-20 «ГСИ. Авторефкератометры с принадлежностями модели HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «24» апреля 2020 г.
Основные средства поверки:
Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3, рег. № 52104-12; Набор оптических мер НОМ-4, рег. №61869-15.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
Техническая документация компании «Huvitz Co., Ltd.» Республика Корея
79817-20: Методика поверки МП 014.М44-20Скачать7.9 Мб
