Назначение
Авторефрактокератометры модели URK-800F (далее - авторефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия авторефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактокератометры представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефрактокератометров производится его пломбирование.
На авторефрактокератометрах имеются шильдики с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводской номер и год выпуска прибора.
Общий вид и схема маркировки авторефрактокератометров представлены на рисунках
1 и 2.
г AUTO REF/KERATOMETER ^9^. f С Як. "Ч-уТ"
umcos URK-BDOF^V,^
INPUT : 100- 240V- , 5Q/60H*, 60 - 90VA |~Sw'f F8QIBSA
.. J UNICQSCo.. Ltd. (MUNHWA-DONG), 49, GWARYE-flO, 22BEON-QIL, ^.Л НН JUNG-GU. DAEJEON, KOREA 2017 09 L—I
. EBftff M«gcai Optia s.r.l. __________■юшЕодоент^
'S' f
Г7ГТв|«1 ViePisciareW, 79 - 80078 PmzuoN (NA>
I J™PI TmI OBI Б489Ы5 - £}^ КевШЁ?*...........
Ptrtrta I.V.A. 0 5 3 5 4 7 3 06 3 1 <WHT ewes*cam*.мм HADE IN KOREAj
Рисунок 2 - Общий вид и места пломбирования авторефрактокератометра URK-800F
Программное обеспечение
В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров указаны в таблице 1
Таблица 1 - Сведения ПО авторефрактокератометров
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | URK |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.01 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон, при вертексном расстоянии (далее - VD)=12,0 мм: | |
| - измерений сферической вершинной рефракции, дптр | от -20 до +20 |
| - измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 6,71 до 9,51 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр: | |
| - в диапазоне от -10,0 до +10,0 дптр включ. | ±0,25 |
| - в диапазоне от -20 до -10 дптр ключ., св. +10 до +20 дптр включ | ±0,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр | ±0,25 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, при VD=12 мм, мм | ±0,05 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний, при VD=12,0 мм; | |
| - сферической вершинной рефракции, дптр | от -25 до +22 |
| - цилиндрической вершинной рефракции, дптр | от -10 до +10 |
| - радиуса кривизны, мм | от 5,0 до 10,2 |
| - угловой шкалы, °9 | от 1 до 180 |
| Дискретность показаний: | |
| - вершинной рефракции, дптр | 0,12; 0,25 |
| - угловой шкалы, ° | 1 |
| - радиуса кривизны, мм | 0,01 |
| Вертексное расстояние, (VD), мм | 0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
| Форма цилиндра | -; +; MIX |
| Режим измерения: | REF, KER, R/K, CLBC |
| Монитор | TFT LCD цветной сенсорный, 7'' |
| Наименование характеристики | Значение |
| Вывод данных | - экран монитора, - термопринтер, - RS-232C, - USB |
| Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц | от 100 до 240 50/60 |
| Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более | 525x450x275 |
| Масса основного блока, кг, не более | 18 |
| Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С - относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +40 от 30 до 90 от 70 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность средства измерений приведена в таблице 5.
Таблица 5 - Комплектность авторефрактокератометра
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Авторефрактокератометр URK-800F | - | 1 |
| Кабель электропитания | - | 1 |
| Модель глаза | - | 1 |
| Бумага для принтера | - | 2 рулона |
| Чехол пылезащитный | - | 1 |
| Принадлежности: |
| Бумага для принтера, не более | - | 2 рулона |
| Салфетки сменные бумажные для подбородника (1000 шт. в упаковке), не более | - | 2 упаковки |
| Предохранители, не более | - | 2 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
| Методика поверки | № МП 037.М44-18 | 1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 037.М44-18 «ГСИ. Авторефрактокератометры модели URK-800F. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 04 июля 2018 г.
Основные средства поверки:
- набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3 (рег. № 52104-12);
- набор оптических мер НОМ-4 9 (рег. №61869-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация фирмы «UNICOS Co., Ltd», Республика Корея
72847-18: Методика поверки МП 037.М44-18Скачать800.7 Кб
39695-08
