Назначение
Авторефрактометры RK-600 (далее по тексту - авторефрактометры)
предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для корригирования недостатков оптической системы глаза; измерения радиуса кривизны центра и периферической зоны роговицы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия авторефрактометров заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) метка с последующим анализом её изображения. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактометры RK-600 выполнены в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок - измеряет изображение проецируемой в инфракрасных лучах метки на сетчатке глаза пациента;
- ЖК-дисплей, находящийся на приборе со стороны оператора;
- ручка управления перемещения прибора (джойстик) - используется для точной регулировки положения глаза пациента и фокусировки при проведении измерений;
- панель управления, которая позволяет менять параметры и режимы измерений;
- встроенный термопринтер для печати результатов измерений.
Общий вид авторефрактометров RK-600 представлен на рисунке 1.
М есто пломбирования и вид маркировки - на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Авторефрактометра RK-600
Серийный номер
Фирма-изготовитель
Модификация
Знак Утверждения типа
Болты
с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Место пломбирования и схема маркировки
Программное обеспечение
В авторефрактометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ приборов.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
Лист № 3
Всего листов 5 настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентиф икатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| RK-600 | V9.02 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики авторефрактометров.
Таблица 2
| Наименование характеристик | Значение характеристик |
| Диапазон измерений: - сферическая рефракция, дптр - цилиндрическая рефракция, дптр - осей цилиндра, градус | от минус 25,00 до 22,00 от минус 10,00 до 10,00 от 1 до 180 |
| Цена деления: - шкала рефракции, дптр - оси цилиндра, градус | 0,12/ 0,25 1 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах: - от минус 10,00 до 10,00 дптр - свыше ± 10,00 дптр | ± 0,25 ± 0,50 |
| Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм | от 10 до 85 |
| Цена деления шкалы межзрачкового расстояния, мм | 0,5 |
| Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм | 2,0 |
| Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм | от 5,0 до 10,2 |
| Цена деления шкалы радиуса кривизны роговицы глаза, мм | 0,01 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм | ± 0,03 |
| Режим измерения | K/R, R, K, P. K, IOL R/ K, IOL R |
| Вывод данных: - монитор - термопринтер |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 240 х 437 х 422 |
| Масса, кг, не более | 15 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС - относительная влажность при плюс 25 оС, % - атмосферное давление, кПа | от 10 до 35 65 ± 15 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист инструкции по применению типографским способом и корпус прибора методом наклеивания.
Комплектность
В состав комплекта входят:
- авторефрактометр RK-600 - 1 шт;
- глаз-контроль фирмы производителя - 1 шт;
- силовой кабель - 1 шт;
- бумага для принтера - 2 рулона;
- коробка с прокладками для подбородка - 1 шт;
- предохранители (250 В/ 3 А) - 2 шт;
- приспособление для контактных линз (устанавливается на глаз-контроль) - 1 шт;
- инструкция по применению с приложением - 1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 40631-09 «Авторефрактометры RK-600. Методика поверки» (приложение к инструкции по применению), утвержденным ГЦИ СИ ВНИИОФИ в мае 2009 г.
Основное средство поверки - ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматического действия» (Набор для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Сведения о методах измерений
Приведены в руководстве по эксплуатации на Авторефрактометры RK-600.
Нормативные документы
1 Техническая документация фирмы «Reichert Inc.», США;
2 Р 50.2.055-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».
Рекомендации к применению
- вне сферы государственного регулирования.
810-53