Авторефрактометры RM-8900. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Авторефрактометры RM-8900

Основные
Тип RM-8900
Год регистрации 2010
Дата протокола 03д2 от 29.07.10 п.403
Класс СИ 39
Номер сертификата 40991
Срок действия сертификата 01.08.2015
Страна-производитель  Япония 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Авторефрактометры RM-8900 предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для коррегирования недостатков оптической системы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.

Авторефрактометры RM-8900 используются в отделениях функциональной диагностики глазных клиник и в офтальмологических центрах коррекции зрения.

Описание

Авторефрактометр RM-8900 относится к офтальмологическим автоматическим рефрактометрам. Классификация: IEC 60601-1 CLASS 1, тип В.

Принцип действия прибора заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) метка с последующим анализом ее изображения. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

Конструктивно авторефрактометр RM-8900 выполнен в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются: - лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

- измерительный блок - измеряет через окуляр изображение проецируемой в инфракрасных лучах метки на сетчатке глаза пациента;

- монитор, находящийся на приборе со стороны оператора;

- ручка управления перемещения прибора (джойстик) - используется для точной регулировки положения глаза пациента и фокусировки при проведении измерений;

- панель управления, позволяющая менять параметры и режимы измерений;

- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

Технические характеристики

Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Диапазон измерений:

- сферическая рефракция, дптр

- цилиндрическая рефракция, дптр

- осей цилиндра, град

От-25,00 до +22,00 (шаг 0,12/0,25 дптр)

От-10,00 до+10,00 (шаг 0,12/0,25 дптр)

От 0° до 180° (шаг 1°, 5°)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах:

- от -10,00 до+10,00 дптр

- свыше ± 10,00 дптр

±0,25 ±0,50

Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм

От 20 до 85 (шаг 1,0 мм)

Продолжение таблицы 1.

Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм

2,0

Режим измерения

REF

Монитор

6,5 дюймовый, цветной

Вывод данных:

- экран монитора, - термопринтер, - RS-232C (вход и выход),USB (выход).

Габаритные размеры, мм, не более

275x509x432

Масса, кг, не более

20

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °C.........................+ 10 ... +40

- относительная влажность , %....................................30 ... 90

- атмосферное давление, кПа........................................84  106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус прибора и на эксплуатационную документацию фирмы-производителя штемпелеванием.

Комплектность

-

авторефкератометр RM-8900

1 шт.;

-

модельный глаз фирмы производителя

1 шт.;

-

сетевой кабель

1 шт.;

-

бумага к принтеру

2 рулона;

-

салфетки для упора подбородка

1 пачка;

-

предохранители

2 шт.;

-

шрифты для крепления упора подбородка

2 шт.;

-

коробка для принадлежностей

1 шт.;

-

силиконовая ткань

1 шт.;

-

пылезащитный чехол

1 шт.;

-

Руководство по эксплуатации с приложением

1 шт.

Поверка

Поверка авторефрактометров RM-8900 производится в соответствии с «Авторефрактометр RM-8900, Авторефкератометр KR-8900. Методика поверки», Приложение к Руководству по эксплуатации, утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2010 г.

Лист 4

Всего листов 4

При первичной поверке и поверке в эксплуатации используется Набор для поверки офтальмологических приборов НОМ-3 (№ 43879-10 в Госреестре СИ) - рабочий эталон II разряда.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Офтальмологические приборы. Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний»

Р 50.2.054-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».

Техническая документация фирмы «Торсоп Corporation», Япония.

Заключение

Тип «АВТОРЕФРАКТОМЕТРЫ RM-8900» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Авторефрактометр RM-8900 сертифицирован - Сертификат соответствия № РОСС JP.HM15.B01720, выдан органом по сертификации медицинских изделий № РОСС RU.0001.11ИМ15 ФГУ «НИИ Трансплантологии и искусственных органов Федерального Агентства по высокотехнологичной медицинской помощи»; Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04965 от 18.08.2009 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Развернуть полное описание