Назначение
Детекторы масс-селективные 7250 Accurate-Mass Q-TOF GC/MS (далее - детекторы) предназначены для измерений (совместно с хроматографом) содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических веществ, в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).
Описание
Принцип действия детекторов основан на ионизации молекул исследуемого вещества с образованием заряженных ионов, которые поступают в масс-анализатор, в котором осуществляется разделение ионов по отношению массы к заряду.
Конструктивно детекторы выполнены в виде одного блока, устанавливаемого на лабораторный стол. Детекторы включают в себя интерфейс хроматограф/детектор, блок насосов (фор-вакуумный и три турбомолекулярных), ионный источник электронного удара, квадрупольный масс-фильтр, гексапольная ячейка столкновений, времяпролетный анализатор, имеющий в свою очередь ионный генератор импульсов, времяпролетную трубу с двухуровневым ионным зеркалом, обеспечивающим отражение ионов с дополнительной их фокусировкой, приемник ионов на основе фотоумножителя. Блок насосов устанавливается отдельно (на полу). Возможно дополнительное оснащение детекторов источником химической ионизации.
Детекторы используются совместно с хроматографами «Agilent Technologies», зарегистрированными в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений и удовлетворяющими техническим требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1- Технические требования к хроматографам
Наименование характеристики/параметра | Значение (описание характеристики/ параметра) |
Термостатирование колонки | Наличие |
Тип дозатора | Автоматический или ручной |
СКО времени удерживания, %, не более | 1,0 |
Пломбирование детекторов не предусмотрено.
Общий вид детекторов и место нанесения знака поверки приведены на рисунке 1. Общий вид детекторов в комплекте с газовым хроматографом показан на рисунке 2.
СН
<Ls-
Рисунок 2 - Общий вид детекторов масс-селективных 7250 Accurate-Mass Q-TOF GC/MS
с хроматографом Agilent 7890B
Программное обеспечение
Детекторы оснащены встроенным программным обеспечением и автономным программным обеспечением MassHunter.
Все встроенное ПО и ПО MassHunter является метрологически значимым.
Встроенное ПО выполняет следующие функции:
- управление детектором;
- настройка режимов работы;
- регистрацию масс-спектров;
- проведение диагностических проверок детектора;
- обработку и хранение результатов регистрации масс-спектров;
- снятие и передачу данных с детекторов внешним устройствам.
Автономное ПО MassHunter состоит из трех подпрограмм:
- MassHunter Data Acquisition (программный пакет для сбора данных);
- MassHunter Quantitative Analysis (программный пакет для качественного анализа);
- MassHunter Qualitative Analysis (программный пакет для количественного анализа).
ПО MassHunter выполняет следующие функции:
- управление прибором;
- настройка режимов работы прибора (методов измерений);
- сбор данных масс-спектров при проведении анализа;
- автоматическая индификация компонентов при подключении программы к базе данных масс-спектров компонентов;
- построение градуировочных графиков;
- обработка, хранение и передача результатов измерений;
- формирование отчетов (рапорт) по результатам проводимых измерений;
- проведение автоматических юстировочных тестов и диагностических проверок прибора и отдельных его блоков.
Для автономного ПО возможны три режима установки ПО MassHunter:
1) стандартный режим (без разделения полномочий);
2) режим управления пользователями и протокола ревизий (разделение пользователей на
4 группы безопасности);
3) режим соответствия (предназначен для работы с электронными записями и подписями в соответствии с требованиями, опубликованными в 21 CFR Part 11).
Идентификационные данные встроенного ПО приведены в таблице 2. Идентификационные данные ПО MassHunter приведены в таблице 3.
Уровень защиты ПО MassHunter от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» при стандартном режиме установки, при других режимах установки - «средний», встроенного ПО «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Идентификационное наименование ПО | Встроенное ПО детекторов 7250 Accurate-Mass Q-TOF GC/MS | MassHunter |
MassHunter Data Acquisition | MassHunter Quantitative Analysis | MassHunter Qualitative Analysis |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже G.7200.01 | не ниже B.07.06. | не ниже B.09.00 | не ниже B.08.00 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон массовых чисел квадруполя, а.е.м. | от 10 до 1050 |
Диапазон массовых чисел TOF, а.е.м. | от 20 до 3000 |
Чувствительность (отношение сигнал/шум) в режиме ионизации электронным ударом 1), не менее | 1000:1 |
Относительное СКО выходного сигнала, %, не более: - по площади пика - по времени удерживания | 8,0 3,0 |
1) При инжекции 1 пг гексахлорбензола (по m/z 283,8096), режим МС, газ-носитель He. |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Напряжение сетевого питания частотой (50±1) Гц, В | от 187 до 264 |
Потребляемая мощность, В А, не более: - детектор масс-спектрометрический | 1800 |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более: -детектор масс-спектрометрический (без учета вакуумного насоса) | 920x690x535 |
Масса, кг, не более: - детектор масс-спектрометрический | 159 |
Средний срок службы, лет | 8 |
Наработка на отказ, ч, не менее | 5000 |
Условия эксплуатации: о/~' - диапазон температур окружающего воздуха, С - диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при температуре +25 оС), %, не более - диапазон атмосферного давления, кПа | от +15 до +30 80 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую боковую панель корпуса детектора масс-селективного в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность детектора
Наименование | Обозначение | Количество |
Детектор масс-селективный 7250 Accurate-Mass Q-TOF GC/MS | | 1 шт. |
Компьютер | - | 1 шт. |
Руководство по эксплуатации | — | 1 экз. |
Методика поверки | МП-242-2274-2018 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2274-2018 «ГСИ. Детекторы масс-селективные 7250 Accurate-Mass GC/Q-TOF. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 08.10.2018 г.
Основные средства поверки:
- стандартный образец состава гексахлорбензола ГСО 9106-2008.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на лицевую панель детектора, как показано на рисунке 2 и (или) на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя