Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1

Основные
Тип ДРК-1
Год регистрации 2008
Дата протокола Приказ 1224 п. 10 от 28.10.201309д2 от 11.08.08 п.191
Класс СИ 38.02
Номер сертификата 32495
Примечание 28.10.2013 продлен срок свидетельстваВзамен № 17078-98
Срок действия сертификата 28.10.2018
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 4362-004-31867313-2008
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 (далее - дозиметры), предназначены для измерения произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь поперечного сечения пучка рентгеновского излучения на выходе рентгеновского аппарата.

Описание

Дозиметры состоят из прозрачной для света плоско-параллельной ионизационной камеры (далее - камеры), измерительного пульта и соединительного кабеля (удлинителя) для подключения камеры к пульту управления.

Под действием рентгеновского излучения, через камеру протекает ионизационный ток. Заряд, прошедший за время облучения через ионизационную камеру и пропорциональный произведению дозы на площадь, заряжает конденсатор, расположенный в пульте управления. Напряжение на конденсаторе измеряется с помощью электронного вольтметра, построенного с применением аналого-цифрового преобразователя. Данные о накопленном заряде поступают в микропроцессор пульта управления, где на их основе рассчитывается произведение дозы на площадь.

Дозиметры имеют встроенное печатающее устройство для печати результатов измерений на бумажной ленте.

Дозиметры могут использоваться с двумя ионизационными камерами одновременно. При этом вторая ионизационная камера работает как в режиме суммирования, так и в качестве самостоятельного измерительного канала.

Дозиметры могут быть использованы для:

- определения расчетным путем эффективной дозы, получаемой пациентом при рентгеновской диагностике и рентгенотерапии, с использованием соответствующих методик;

- контроля стабильности работы рентгеновских аппаратов при их эксплуатации.

Дозиметры применяются в медицинских учреждениях для работы с основными типами рентгеновских аппаратов (рентгенодиагностических, флюорографических, хирургических, ангиографических, передвижных) российского и зарубежного производства, исключая дентальные, маммографические и томографические рентгеновские аппараты.

Дозиметры являются стационарным лабораторным средством измерений.

Дозиметры имеют возможность передачи данных в информационные каналы связи и обеспечивает доступ к обработанной информации по линиям связи, организованным на базе интерфейса RS-232.

Внешний вид дозиметров и схемы пломбировки приведены на рисунке 1.

Рисунок 1. Внешний вид дозиметров и схемы пломбировки.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) представляет собой встроенное ПО, записанное в постоянное запоминающее устройство.

Предусмотрена возможная поставка дополнительного ПО «ДРК1-Агент», «БД-ДОП» и «ДРК1-Монитор» для последующего использования результатов измерений дозиметра.

Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1. Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ДРК-1

ДРК-1

dur.035.07

Отсутствует

Отсутствует

ПО ДРК-1 (версия номер dur.035.07) используется в пульте управления ДРК-1.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует

уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон анодных напряжений рентгеновского излучателя, кВ

от 30 до 200

Диапазон регистрируемого произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь, сГр-см2

от 1 до 104

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь, %

± (15+35/Р)

где Р - безразмерная величина, численно равная измеренному значению произведения дозы на площадь

Наименование характеристики

Значение характеристики

Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерений произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь при изменении температуры окружающей среды относительно нормальных условий на каждые 10 °С, %

± 6

Зависимость чувствительности дозиметров от энергии излучения в рабочем диапазоне анодных напряжений рентгеновского излучателя, %

± 25

Зависимость чувствительности дозиметра от мощности поглощённой дозы, %

± 10

Однородность чувствительности по площади ионизационной камеры дозиметров, %, не менее

95

Время установления рабочего режима, мин, не более

1

Время непрерывной работы, ч, не менее

6

Прозрачность ионизационной камеры для видимого света, %, не менее

70

Электропитание дозиметров осуществляется от сети переменного тока:

- напряжение, В

от 187 до 242

- частота, Гц

от 47,5 до 52,5

Потребляемая мощность, В •А, не более

50

Масса, кг, не более

2

Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более:

- измерительный пульт:

300 х 220 х 80

- ионизационная камера

180 х 180 х 20

Рабочие условия эксплуатации

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, при температуре воздуха 35 °С, %

- атмосферное давление, кПа

от 10 до 45

75

от 84 до 106,7

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

5000

Средний срок службы, лет, не менее

8

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на табличку, расположенную на корпусе Дозиметров рентгеновского излучения клинических ДРК-1, фотоспособом, на титульные листы руководства по эксплуатации ФВКМ.412113.017РЭ и паспорта ФВКМ.412113.017ПС - типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки дозиметров приведен в таблице 2.

Таблица 2 - Комплект поставки дозиметров

Обозначение

Наименование

Кол-во

Заводской номер

Примечание

ФВКМ.418264.004

Ионизационная камера

*

ФВКМ.468332.002

Измерительный пульт

1

ФВКМ.685631.207

Кабель соединительный

*

Кабель связи с ПЭВМ DB9F-DB9M (RS-232)

*

Винт M4-6gx10.36.016 (саморез)

*

Шайба 4.04.016

*

Скоба

*

Обозначение

Наименование

Кол-во

Заводской номер

Примечание

Отвертка

1

Рулон бумажный

1

56x60x12

Сменный картридж для принтера

1

Методические указания «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований МУ 2.6.1.2944-11»

1

ФВКМ.004005-01

Программное обеспечение «ДРК1-Агент»

*

ФВКМ.000001

Программное обеспечение «БД-ДОП»

*

ФВКМ.002003

Программное обеспечение «ДРК1-Монитор»

*

ФВКМ.412113.017РЭ

Руководство по эксплуатации

1

ФВКМ.412113.017ПС

Паспорт

1

ФВКМ.000001-01 34 01

Программное обеспечение «БД-ДОП». Руководство оператора

*

Ящик упаковочный

1

ЗИП в составе:

- вставка плавкая ВП1 1А

2

- рулон бумажный

1

- сменный картридж для принтера

1

* - поставляется в соответствии с картой заказа (спецификацией)

Поверка

осуществляется в соответствии с разделом 4  «Методика поверки» документа

ФВКМ.412113.017РЭ «Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Руководство по эксплуатации», согласованным ФГУП «ВНИИФТРИ» 23.05.2008 г.

Основные средства поверки:

- дозиметр универсальный PTW-UNIDOS (рег. № 14256-05), диапазон измерений мощности кермы (поглощенной дозы) в воздухе от 0,40.10-6 до 2,8 Гр/мин, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ± (2 - 5) %;

- дозиметр рентгеновского излучения эталонный ДРК-1П (рег. № 41147-09), диапазон измерений от 1 до 104 мкГр-м2, погрешность измерений ± (7 + 35/Р) %

- рентгеновский аппарат ISOVOLT 225 Titan E, максимальное напряжение трубки 225 кВ, сила тока трубки (при максимальном напряжении в трубке) 13/2,8 мА.

Сведения о методах измерений

« Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Руководство по эксплуатации. ФВКМ.412113.017РЭ».

Нормативные документы

ГОСТ 8.070-96. ГСИ. Межгосударственная поверочная схема для средств измерений поглощенной и эквивалентной доз и мощности поглощенной и эквивалентной доз фотонного и электронного излучения.

ГОСТ 12997-84. Изделия ГСП. Общие технические условия.

ГОСТ 27451-87. Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Технические условия. ТУ 4362004-31867313-2008.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание