Назначение
Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК-1 (далее - дозиметры), предназначены для измерения произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь поперечного сечения пучка рентгеновского излучения на выходе рентгеновского аппарата.
Описание
Дозиметры состоят из прозрачной для света плоско-параллельной ионизационной камеры (далее - камеры), измерительного пульта и соединительного кабеля (удлинителя) для подключения камеры к пульту управления.
Под действием рентгеновского излучения, через камеру протекает ионизационный ток. Заряд, прошедший за время облучения через ионизационную камеру и пропорциональный произведению дозы на площадь, заряжает конденсатор, расположенный в пульте управления. Напряжение на конденсаторе измеряется с помощью электронного вольтметра, построенного с применением аналого-цифрового преобразователя. Данные о накопленном заряде поступают в микропроцессор пульта управления, где на их основе рассчитывается произведение дозы на площадь.
Дозиметры имеют встроенное печатающее устройство для печати результатов измерений на бумажной ленте.
Дозиметры могут использоваться с двумя ионизационными камерами одновременно. При этом вторая ионизационная камера работает как в режиме суммирования, так и в качестве самостоятельного измерительного канала.
Дозиметры могут быть использованы для:
- определения расчетным путем эффективной дозы, получаемой пациентом при рентгеновской диагностике и рентгенотерапии, с использованием соответствующих методик;
- контроля стабильности работы рентгеновских аппаратов при их эксплуатации.
Дозиметры применяются в медицинских учреждениях для работы с основными типами рентгеновских аппаратов (рентгенодиагностических, флюорографических, хирургических, ангиографических, передвижных) российского и зарубежного производства, исключая дентальные, маммографические и томографические рентгеновские аппараты.
Дозиметры являются стационарным лабораторным средством измерений.
Дозиметры имеют возможность передачи данных в информационные каналы связи и обеспечивает доступ к обработанной информации по линиям связи, организованным на базе интерфейса RS-232.
Внешний вид дозиметров и схемы пломбировки приведены на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид дозиметров и схемы пломбировки.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) представляет собой встроенное ПО, записанное в постоянное запоминающее устройство.
Предусмотрена возможная поставка дополнительного ПО «ДРК1-Агент», «БД-ДОП» и «ДРК1-Монитор» для последующего использования результатов измерений дозиметра.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1. Таблица 1
| Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ДРК-1 | ДРК-1 | dur.035.07 | Отсутствует | Отсутствует |
ПО ДРК-1 (версия номер dur.035.07) используется в пульте управления ДРК-1.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует
уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон анодных напряжений рентгеновского излучателя, кВ | от 30 до 200 |
| Диапазон регистрируемого произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь, сГр-см2 | от 1 до 104 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь, % | ± (15+35/Р) где Р - безразмерная величина, численно равная измеренному значению произведения дозы на площадь |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерений произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь при изменении температуры окружающей среды относительно нормальных условий на каждые 10 °С, % | ± 6 |
| Зависимость чувствительности дозиметров от энергии излучения в рабочем диапазоне анодных напряжений рентгеновского излучателя, % | ± 25 |
| Зависимость чувствительности дозиметра от мощности поглощённой дозы, % | ± 10 |
| Однородность чувствительности по площади ионизационной камеры дозиметров, %, не менее | 95 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 1 |
| Время непрерывной работы, ч, не менее | 6 |
| Прозрачность ионизационной камеры для видимого света, %, не менее | 70 |
| Электропитание дозиметров осуществляется от сети переменного тока: | |
| - напряжение, В | от 187 до 242 |
| - частота, Гц | от 47,5 до 52,5 |
| Потребляемая мощность, В •А, не более | 50 |
| Масса, кг, не более | 2 |
| Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более: | |
| - измерительный пульт: | 300 х 220 х 80 |
| - ионизационная камера | 180 х 180 х 20 |
| Рабочие условия эксплуатации | |
| - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, при температуре воздуха 35 °С, % - атмосферное давление, кПа | от 10 до 45 75 от 84 до 106,7 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 5000 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 8 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на табличку, расположенную на корпусе Дозиметров рентгеновского излучения клинических ДРК-1, фотоспособом, на титульные листы руководства по эксплуатации ФВКМ.412113.017РЭ и паспорта ФВКМ.412113.017ПС - типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки дозиметров приведен в таблице 2.
Таблица 2 - Комплект поставки дозиметров
| Обозначение | Наименование | Кол-во | Заводской номер | Примечание |
| ФВКМ.418264.004 | Ионизационная камера | | | * |
| ФВКМ.468332.002 | Измерительный пульт | 1 | | |
| ФВКМ.685631.207 | Кабель соединительный | | | * |
| Кабель связи с ПЭВМ DB9F-DB9M (RS-232) | | | * |
| Винт M4-6gx10.36.016 (саморез) | | | * |
| Шайба 4.04.016 | | | * |
| Скоба | | | * |
| Обозначение | Наименование | Кол-во | Заводской номер | Примечание |
| Отвертка | 1 | | |
| Рулон бумажный | 1 | | 56x60x12 |
| Сменный картридж для принтера | 1 | | |
| Методические указания «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований МУ 2.6.1.2944-11» | 1 | | |
| ФВКМ.004005-01 | Программное обеспечение «ДРК1-Агент» | | | * |
| ФВКМ.000001 | Программное обеспечение «БД-ДОП» | | | * |
| ФВКМ.002003 | Программное обеспечение «ДРК1-Монитор» | | | * |
| ФВКМ.412113.017РЭ | Руководство по эксплуатации | 1 | | |
| ФВКМ.412113.017ПС | Паспорт | 1 | | |
| ФВКМ.000001-01 34 01 | Программное обеспечение «БД-ДОП». Руководство оператора | | | * |
| Ящик упаковочный | 1 | | |
| ЗИП в составе: | | | |
| - вставка плавкая ВП1 1А | 2 | | |
| - рулон бумажный | 1 | | |
| - сменный картридж для принтера | 1 | | |
* - поставляется в соответствии с картой заказа (спецификацией)
Поверка
осуществляется в соответствии с разделом 4 «Методика поверки» документа
ФВКМ.412113.017РЭ «Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Руководство по эксплуатации», согласованным ФГУП «ВНИИФТРИ» 23.05.2008 г.
Основные средства поверки:
- дозиметр универсальный PTW-UNIDOS (рег. № 14256-05), диапазон измерений мощности кермы (поглощенной дозы) в воздухе от 0,40.10-6 до 2,8 Гр/мин, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ± (2 - 5) %;
- дозиметр рентгеновского излучения эталонный ДРК-1П (рег. № 41147-09), диапазон измерений от 1 до 104 мкГр-м2, погрешность измерений ± (7 + 35/Р) %
- рентгеновский аппарат ISOVOLT 225 Titan E, максимальное напряжение трубки 225 кВ, сила тока трубки (при максимальном напряжении в трубке) 13/2,8 мА.
Сведения о методах измерений
« Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Руководство по эксплуатации. ФВКМ.412113.017РЭ».
Нормативные документы
ГОСТ 8.070-96. ГСИ. Межгосударственная поверочная схема для средств измерений поглощенной и эквивалентной доз и мощности поглощенной и эквивалентной доз фотонного и электронного излучения.
ГОСТ 12997-84. Изделия ГСП. Общие технические условия.
ГОСТ 27451-87. Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Технические условия. ТУ 4362004-31867313-2008.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
35421-07