Экспресс-анализаторы биохимические автоматические Innovastar. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Экспресс-анализаторы биохимические автоматические Innovastar

Основные
Тип Innovastar
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 1320 п. 06 от 11.11.2013
Класс СИ 39
Срок действия сертификата 11.11.2018
Страна-производитель  Германия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Экспресс - анализаторы биохимические автоматические Innovastar (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях.

Описание

Принцип действия анализаторов - колориметрический. Анализаторы выполняют измерение оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

Конструктивно анализатор состоит из блока дозирования и спектрофотометра, в который входит галогенная лампа, дифракционная решетка, проточная измерительная ячейка.

Анализатор использует спектрофотометр с длиной волны в диапазоне от 450 нм до 700

нм для регистрации данных.

Анализатор показывает результаты измерения на встроенном экране и/или выводит на принтер и/или передаёт в систему электронной обработки данных (EDP).

Анализатор также позволяет вам присвоить образцу пациента штрих-код и таким образом связать его с картой пациента в системе электронной обработки данных (EDP).

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «DIA125b», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра, электронной обработки, хранения и передачи данных.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный  номер)      про

граммного обеспечения

Цифровой  иденти

фикатор программного    обеспечения

(контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

DIA125b

DIA125b

1.25b

38ACB43C70797D96

001662AC72243D50

Md5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Таблица 2

1) Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 0,8 до 50,0

2) Пределы допускаемой относительной погрешности

анализатора, %

± 15

Развернуть полное описание