Экспресс-анализаторы биохимические Reflotron Plus. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Экспресс-анализаторы биохимические Reflotron Plus

Основные
Тип Reflotron Plus
Год регистрации 2010
Дата протокола 03д4 от 29.07.10 п.156
Класс СИ 39
Номер сертификата 41605
Срок действия сертификата 01.08.2015
Страна-производитель  Австрия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Экспресс-анализаторы биохимические Reflotron Plus предназначены для количественного определения биохимических параметров (субстратов и ферментов) в крови, сыворотках и других биологических жидкостях.

Область применения - клинико-диагностические лаборатории ЛПУ и отделения реанимации.

Описание

Принцип действия эспресс-анализаторов основан на отражении падающего потока оптического излучения от анализируемого слоя тест объекта («сухая химия») и измерении коэффициента диффузного отражения, связанного известными соотношениями с определяемыми параметрами при анализе биологических жидкостей.

Тест-полоска с нанесенным на нее анализируемым материалом фиксируется на подвижной площадке транспортера измерительного модуля. При закрытии крышки транспортер перемещает тест-полоску в зону измерения. Световой поток от светоиспускающих диодов (LEDS) попадает на тестовую зону тест-полоски и отражается на детекторы, фиксирующие интенсивность отраженного потока на определенной длине волны. Обработка сигнала проводится с помощью аналого-цифрового преобразователя и микропроцессора по заранее заданному алгоритму с поправкой на калибровочные коэффициенты используемых тест-полосок. Калибровочные коэффициенты тест-полосок считываются магнитной головкой прибора.

Протекание реакции в заданном температурном режиме обеспечивается наличием нагревательных элементов, что позволяет поддерживать температуру инкубации (37±0,1)°С. Результаты определения биохимических параметров выводятся на ЖК дисплей и на встроенный принтер. При использовании интерфейса RS 232 С возможно передавать данные с прибора на компьютер.

Технические характеристики

Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Длина волны, нм

567,642, 951

Диапазон измерений коэффициента диффузного отражения, %

2,5 - 90

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения коэффициента диффузного отражения, %

±0,5

Электропитание:

- от сети переменного тока напряжение, В

- от сети постоянного тока (аккумулятор) напряжение, В

(115-230)±22

10-30

Потребляемая мощность, ВА

45

Диапазон рабочих температур, °C

15-34

Габаритные размеры, мм

300x350x210

Масса, кг

5,3

Память, число тестов

60

Срок службы, лет

не менее 5

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель прибора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

I. Экспресс-анализатор биохимический Reflotron Plus

II. Принадлежности:

1. Рабочий штатив А для сопутствующих принадлежностей

2. Картридж

3. Бумага для принтера

4. Руководство по эксплуатации

Поверка

Поверка экспресс-анализаторов биохимических Reflotron Plus проводится в соответствии с документом «Экспресс-анализаторы биохимические Reflotron Plus. Методика поверки», согласованным ГЦИСИВНИИОФИ 28.10.2010 г.

Для поверки анализаторов используется набор мер коэффициента отражения в соответствии с ГОСТ 8.557-2007:

- диапазон измерений рдод 0,01 - 1,00;

- погрешность измерений А Рд(Х) 0,005 -0,025.

Межповерочный интервал - один год.

Нормативные документы

ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования.Часть! .Общие требования.

ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

Заключение

Тип экспресс-анализаторов биохимических Reflotron Plus утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.557-2007.

Развернуть полное описание