Назначение
Экспресс-анализаторы портативные Accu-Chek Go предназначены для измерения концентрации глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека с использованием специально разработанных тест-полосок.
Область применения: медицинские учреждения для проведения экспресс-контроля крови, а также для индивидуального пользования.
Описание
Принцип действия экспресс-анализаторов портативных Accu-Chek Go основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-полосок, имеющих специальный код. При нанесении капли крови на тест-полоску, пятно на аналитической зоне изменяет коэффициент отражения. С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального концентрации анализируемого компонента в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного трехразрядного дисплея и записывается в памяти анализатора. Для дополнительной индикации начала и окончания измерений в анализаторах предусмотрен звуковой сигнал.
Анализаторы выполнены в виде портативных приборов, легко удерживаемых в руке пациента.
Технические характеристики
| Наименование характеристики | Accu-Chek Go |
| Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л | 0,6-33,3 |
| Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови,% | 5 |
| Объем пробы крови, мкл | 1,5 |
| Время единичного измерения, с | не более 5 |
| Электропитание осуществляется от 1 элемента постоянного тока напряжением 3,0 В (тип CR 2032 ) | |
| Масса ( без эл.питания), г | не более 54 |
| Габаритные размеры, мм | не более 102 х 48 х 20 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающею воздуха, °C - относительная влажность, % | 10-40 не более 85 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерения наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом штемпелевания.
Комплектность
Экспресс-анализатор портативный Accu-Chek Go с принадлежностями:
1. Тест-полоски Accu-Chek Go Test-strips - стартовый набор
2. Устройство для прокалывания пальца Accu-Chek Softclix
3. Ланцеты Accu-Chek Softclix lancet - стартовый набор
4. Насадка Accu-Chek Softclix AST
5. Чехол
6. Упаковочная тара
7. Элемент питания ЗВ - CR-2032 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации
Поверка
Поверка экспресс-анализаторов портативных Accu-Chek Go проводится в соответствии с МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 3 года.
Нормативные документы
ГОСТ Р 502.670-92 (МЭК 601-1-88). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93). Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности 2.
Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Заключение
Тип «Экспресс-анализаторы портативные Accu-Chek Go» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Выдано Регистрационное Удостоверение М3 РФ N 2004/424 от 21.05.2004г.
