Назначение
Электрокардиографы CardioTouch 3000 (далее - электрокардиографы) предназначены для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике сердечно-сосудистой системы человека по двенадцати стандартным отведениям, для автоматического установления диагноза по параметрам исследования, а также, опционально, для измерения параметров дыхания.
Электрокардиографы применяются в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в автомобилях скорой помощи, при посещении пациентов или во время транспортировки больного.
Описание
Принцип действия электрокардиографа состоит в усилении, оцифровке и запоминании биоэлектрических потенциалов сердца, поступающих на вход электронного электрокардиографического блока с помощью кабеля пациента от расположенных на теле пациента накладных электродов; последующей их цифровой обработке и выводе графической и текстовой информации на печатающее устройство.
Электрокардиограф состоит из электронного блока электрокардиографического с встроенным печатающим устройством и кабеля пациента с накладными электродами, присоединяемого через разъем ко входу электронного блока.
С помощью микропроцессорной обработки по специальной программе, заложенной в память электрокардиографа, оцифрованная информация анализируется и на распечатку может выдаваться автоматический диагноз (25 вариантов).
Электрокардиограф может быть подключен к персональному компьютеру через последовательный порт RS232C.
Технические характеристики
Основные технические характеристики электрокардиографа приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование | Ед. изм. | Значение |
| 1 | 2 | 3 |
| Диапазон входных напряжений | мВ | 0.03 - 5 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазонах: - от 0,1 до 0,5 мВ - от 0,5 до 4 мВ | % % | ±15 ±7 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с | % | ±7 |
| Чувствительность | мм/мВ | 5; 10;20 |
| Скорость движения носителя записи | мм/с | 12,5; 25; 50 |
| Неравномерность АЧХ в диапазонах частот - от 0,5 до 60 Гц - от 60 до 75 Гц | % % | от минус 10 до 5 от минус 30 до 5 |
| Диапазон измерений частоты сердечных сокращений | мин'1 | 30 - 300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты сердечных сокращений | мин'1 | ±1 |
| Диапазон измерений объема выдыхаемого воздуха | л | 0-11 |
| Пределы допускаемой погрешности измерения объема выдыхаемого воздуха - в диапазоне 0 - 2 л - в диапазоне 2 - 11 л | л % | ±0,2 ±10 |
| Электропитание электрокардиографа: от сети переменного тока - напряжение - частота тока (или от встроенной аккумуляторной батареи - опция) | в Гц | 100-240 50/60 |
| Мощность, потребляемая от сети, не более | В*А | 60 |
| Габаритные размеры, не более - электрокардиографа - спирометрического датчика | мм | 300x310x95 50x200x35 |
| Масса, не более - электрокардиографа - спирометрического датчика | кг | 3 0,3 |
| Средний срок службы, не менее | лет | 4 |
Условия эксплуатации:
- температура воздуха, °C от 10 до 40
(для спирометрического канала,°C от 15 до 40)
- относительная влажность,% от 30 до 85
- атмосферное давление, кРа от 70 до 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель электрокардиографа методорм наклейки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки электрокардиографа приведён в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование | Кол-во |
| Электронный блок CardioTouch 3000 | 1 шт. |
| Кабель пациента | 1 шт. |
| Электроды конечностей | 1 к-т. |
| Грудные электроды | 1 к-т.. |
| Ручка спирометра | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | 1 шт. |
| ЭКГ гель | 1 шт. |
| Бумага | 1 уп. |
| Кабель сетевой | 1 шт. |
| Эквипотенциальный кабель | 1 шт. |
| Спирометрический канал (опция) * |
| Ручка спирометра (спирометрический блок) | 1 шт |
| Одноразовый мундштук | 2 шт. |
| Зажим для носа | 1 шт. |
| Одноразовые мундштуки | 1 коробка (100 шт.) |
| Дополнительные принадлежности |
| Тележка * | 1 шт. |
| Подвеска * | 1 шт. |
| Встроенный аккумулятор * | 1 шт. |
* - по отдельному заказу
Поверка
Поверка электрокардиографов CardioTouch 3000 производится в соответствии с рекомендациями по метрологии Р 50.2.009-2001 «ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки». Поверка спирометрического канала проводится в соответствии с методикой поверки, утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2007 г.
При поверке спирометрического канала используются следующие приборы:
- Дозатор поршневой ДП-2,4. Диапазон однократно воспроизводимых эталонных объемов воздуха (50 - 1000) мл, пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ± 5 мл.
- Спирометр СПИРО 1- 88. Диапазон измерений объема воздуха (0,2 - 8,0) л, пределы допускаемой относительной погрешности измерений ± 3%.
Межповерочный интервал -1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические.
Частные требования безопасности к электрокардиографам и кардиографическим мониторам.
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний.
Заключение
Тип электрокардиографы CardioTouch 3000 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/572 от 15 апреля 2003 г.
935-54