Warning: unlink(/home/gosreestr/storage/cache/cache.catalog.language.1759409520): No such file or directory in /home/gosreestr/public_html/system/library/cache/file.php on line 68 Электрокардиографы 12-канальные ЮКАРД 200. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Электрокардиографы 12-канальные ЮКАРД 200

Основные
Тип ЮКАРД 200
Год регистрации 2009
Дата протокола 12д от 10.12.09 п.27606 от 27.05.03 п.80
Класс СИ 39
Номер сертификата 14968
Срок действия сертификата 01.01.2015
Страна-производитель  Украина 
Технические условия на выпуск ТУ У 24373734.004-2000
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Электрокардиографы двенадцатиканальные «ЮКАРД 200» (далее - электрокардиограф), предназначены для снятия и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, отображения их на жидкокристаллическом показывающем устройстве и вывода на печать, измерения амплитудных и временных параметров снятых сигналов, а также измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Электрокардиограф применяется на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебно - профилактических учреждениях.

Описание

Принцип действия электрокардиографа основан на измерении снятых биоэлектрических потенциалов сердца и построении зависимости этих потенциалов от времени.

Конструктивно электрокардиограф состоит из основного блока (ОБ), адаптера сетевого (АС), кабеля отведений и электродов.

ОБ смонтирован в корпусе из диэлектрического материала и включает в себя: блок питания с аккумулятором, электронный модуль системный, электронный модуль сопряжения с принтером, жидкокристаллический дисплей, пульт управления и термопринтер.

К ОБ подключается кабель отведений, который присоединяется к электродам, размещенным на теле пациента.

Снятые сигналы с ЭКГ - электродов через кабель отведений передаются к модулю электронному системному, где происходит аналоговая обработка, цифровая фильтрация и математическая обработка сигналов, а также передача на термопринтер.

Технические характеристики

1. Конструкция электрокардиографа обеспечивает одновременную регистрацию электрокардиосигалов (ЭКС) по трем отведениям в диапазоне от 0,03 до 5 мВ с последующим запоминанием электрокардиограммы ЭКГ за последние тридцать секунд.

2. Диапазон измерения напряжения - от 0,1 до 4 мВ.

3. Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 мин1.

4. Диапазон измерения интервалов времени - от 0,1 до 1,0 с.

Описание типа для Государственного реестра средств измерений

5. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения:

- ± 15 % - в интервале диапазона измерений от 0,1 до 0,5 мВ;

- ± 7 % - в интервале диапазона измерений от 0,5 до 4 мВ.

6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС - ± 3 мин

7. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени ± 7 %.

8. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики относительно частоты 10 Гц:

- от минус 10 до 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц;

- от минус 30 до 5 % - в диапазоне частот от 60 до 75 Гц.

9. Номинальная чувствительность - 5 мм/мВ; 10 мм/мВ; 20 мм/мВ.

10. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.

11. Постоянная времени - не менее 3,2 с.

12. Электропитание электрокардиографа осуществляется:

- от сети переменного тока номинальным напряжением 220 В;

- от внешнего источника постоянного тока номинальным напряжением 14 В;

- от внутреннего источника питания (аккумулятора) номинальным напряжением 8,4 В.

13. Потребляемая мощность в режиме регистрации ЭКГ-не более:

- 14 В-А - от сети переменного тока;

- 10 Вт - от сети постоянного тока или встроенного источника питания.

14. Габаритные размеры - не более 390x290x120 мм (ОБ), 80x100x180 мм (АС).

15. Масса ОБ без запасных частей и принадлежностей - не более 4 кг, 1,5 кг (АС).

16. Средняя наработка на отказ - не менее 4 000 часов.

17. Средний срок службы - не менее 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на этикетку общей маркировки, которая крепится к электрокардиографу, и на эксплуатационную документацию - печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки электрокардиографа приведен в таблице 1.            Таблица 1.

Наименование

Обозначение документа

Количество

Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200»

ИГТФ.944111.001.01

1 шт.

Сетевой адаптер

ИГТФ.944111.001.03

1 шт.

Кабель отведений

ИГТФ.944111.001.02

1 шт.

Электрод-прищепка

«CERACARTA S.p.A.» #0010027

4 шт.

Электрод-присоска 024

«CERACARTA S.p.A.» #0010017

6 шт.

Резиновый ремень (электроды прижимные)

«CERACARTA S.p.A.» #0010047

1 компл.

Лента диаграммная с тепловой записью тип 4

ТУ У 00278735.046-2000

2 шт.

Коробка

ИГТФ.944111.001.06

1 шт.

Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200».

Руководство по эксплуатации.

ИГТФ.944111.001 РЭ

1 экз.

Электрокардиограф двенадцатиканальный «ЮКАРД 200». Формуляр

ИГТФ.944111.001 ФО

1 экз.

Сумка транспортная

ИГТФ.944111.001.07

1 шт.

Поверка

Поверка электрокардиографа осуществляется в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.009-2001.

Межповерочный интервал 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности к электрокардиографам и кардиографическим мониторам.

Р 50.2.009-2001 Рекомендации. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки.

Заключение

Тип электрокардиографы двенадцатиканальные «ЮКАРД 200» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ №2004/58 от 10.02.2004 г.

Развернуть полное описание