Электрокардиографы МАС 800. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Электрокардиографы МАС 800

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 236
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 34

Назначение

Электрокардиографы МАС 800 (далее - электрокардиографы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и частоты сердечных сокращений путем непрерывной записи ЭКГ с последующим анализом записанных данных на компьютере.

Описание

Принцип действия электрокардиографов основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по 12 каналам.

Конструктивно электрокардиограф состоит из корпуса и проводов отведений с электродами. В корпус электрокардиографа встроены: цветной дисплей (отображает 12 отведений ЭКГ, функциональные клавиши, обеспечивает просмотр ЭКГ перед печатью, редактирование точек измерения, визуальный контроль качества наложения электродов), клавиатура (для контроля системы и ввода информации), самописец (для печати отчетов). Электрокардиограф МАС 800 может передавать данные по сети, модему, СОМ-порту (для последовательной передачи данных и обмена данными с системами CASE/CardioSoft или MUSE), через SD-карту.

Программное обеспечение

Электрокардиографы имеют встроенное программное обеспечение «Система анализа ЭКГ MAC800» (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы электрокардиографов, сбора, обработки, хранения и передачи денных по сети, модему, СОМ-порту (для последовательной передачи данных и обмена данными с системами CASE/CardioSoft или MUSE), через SD-карту.

Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Программное обеспечение идентифицируется при включении электрокардиографа. Встроенное ПО является полностью метрологически значимым.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

«Система анализа ЭКГ MAC800»

Номер версии (идентификационный номер) ПО

2.0.5

Цифровой идентификатор ПО

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Другие идентификационные данные (если имеются)

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,5 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений, %

± 10

Входной импеданс, МОм, не менее

50

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Диапазон измерений временных интервалов, мс

от 10 до 1333

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне от 10 мс до 100 мс, мс

± 7

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов в диапазоне от 100 мс до 1333 мс, %

± 7

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочного напряжения, %

± 5

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более

50

Сдвиг сигналов между каналами, мм, не более

1,0

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазонах частот:

-    от 0,5 Гц до 60 Гц, %

-    от 60 Гц до 75 Гц, %

от минус 10 до 5 от минус 30 до 5

Постоянная времени, с, не менее

3,2

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, мин-1

± 4

Диапазон измерений уровня сегмента ST, мВ

от минус 0,4 до 0,4

Наименование характеристики

Значение характеристики

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении уровня сегмента ST, %

± 10

Масса, кг, не более

3,0

Г абаритные размеры, мм, не более

330 х 280 х 120

Питание:

-    сеть переменного тока:

-    напряжение, В - частота, Гц

-    встроенный аккумулятор, В

от 100 до 240 50/60 7,2

Условия эксплуатации:

-    диапазон температуры окружающего воздуха, °С

-    диапазон относительной влажности воздуха, %

-    диапазон атмосферного давления, кПа

от 15 до 35 от 10 до 95 от 86 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

8000

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.

Комплектность

1.    Электрокардиограф - 1 шт.

2.    Адаптер для электродов и электродов для конечностей - 1 комплект.

3.    Аэрозоль контактный для электродов - 1 шт.

4.    Аккумулятор - 1 шт.

5.    Блок питания - 1 шт.

6.    Блок пневматики - 1 шт.

7.    Диск для электродов KISS - 1 шт.

8.    Дисплей - 1 шт.

9.    Кабель наложения отведений - 1 шт.

10.    Кабель наложения электродов KISS - 1 шт.

11.    Кабель пациента - 1 шт.

12.    Кабель пациента магистральный АНА - 1 шт.

13.    Кабель пациента магистральный IEC - 1 шт.

14.    Кабель сетевой - 1 шт.

15.    Кабель соединительный - 1 комплект

16.    Карта памяти - 1 шт.

17.    Компакт-диск с документацией - 1 шт.

18.    Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт.

19.    Линейка - 1 комплект

20.    Модуль устройства чтения SD-карт - 1 шт.

21.    Набор малых электродов - 2 комплекта

22.    Отведение электродное для кабеля ЭКГ - 1 шт.

23.    Панель управления с кнопками - 1 шт.

24.    Плата центрального процессора - 1 шт.

25.    Плата интерфейсная - 1 шт.

26.    Плата измерения параметров - 1 шт.

27.    Переходник для электродов - 1 шт.

28.    Проводник для отведений - 2 комплекта

29.    Программа измерения и интерпретации ЭКГ - 1 шт.

30.    Программа измерений ЭКГ - 1 шт.

31.    Принтер лазерный - 1 шт.

32.    Руководство по эксплуатации - 1 экз.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Средства поверки:

-    генератор функциональный Диатест-4 № ГосРеестра 38714-08

-    линейка 1000 мм ГОСТ 427-75.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе: «Электрокардиографы МАС 800 . Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам МАС 800

Развернуть полное описание