Электрокардиографы одноканальные ЭК1Т-07 "Аксион". Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Электрокардиографы одноканальные ЭК1Т-07 "Аксион"

Основные
Тип
Год регистрации 2007
Дата протокола 06 от 25.04.07 п.17106 от 13.04.06 п.9705д2 от 25.05.04 п.216
Источник информации CD 2000г, CD 2004г
Класс СИ 39
Номер сертификата 17811 аннул
Примечание Заменен в 2007 г. на 20594-07
Срок действия сертификата 01.05.2011
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9441-045-07530936-00
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Электрокардиограф одноканальный ЭК 1 Т-07 "АКСИОН" (далее -прибор) предназначен для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечнососудистой системы человека.

Применяется в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.

Описание

Прибор регистрирует электрокардиограммы на термореактивной бумажной ленте при помощи термопечатающего механизма и имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Прибор состоит из следующих частей:

- усилительно- регистрирующего блока со встроенной аккумуляторной батареей;

- сетевого блока питания;

- кабеля пациента с 10 электродами.

Биоэлектрические потенциалы сердца, снятые с помощью электродов, через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. Аналоговые сигналы преобразуются при помощи аналого-цифрового преобразователя в цифровую форму и далее обрабатываются центральным процессорным устройством. Регистрация сигналов производится термопечатающим механизмом на термореактивной бумаге шириной 58 мм.

Одновременно с регистрацией отведений производится измерение частоты с е р д е ч н ы х с о к р а щ е н и й.

Переключение режимов работы прибора производится с помощью клавиатуры и контролируется на жидкокристаллическом индикаторе.

В приборе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварииных ситуаций.

Прибор снабжен цифровым режекторным фильтром частоты питающей сети.

Питание прибора осуществляется от сети переменного тока и от встроенной аккумуляторной батареи. Сетевой блок обеспечивает гальваническую развязку прибора от сети и понижение напряжения питания до сверхнизкого безопасного уровня при помощи сетевого трансформатора. Сетевой блок одновременно служит зарядным устройством для встроенной аккумуляторной батареи.

По электробезопасности прибор соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям класса II типа BF ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94.

Технические характеристики

- диапазон входных напряжений

- пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности

- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении напряжения в диапазонах:

от 0,1 до 0,5 мВ

от 0,5 до 4 мВ

- пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи

- диапазон измерений интервалов времени

- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении интервалов времени

от 0,03 до 5 мВ

±5%

±15%

±7%

±3%

от 0,1 до 1,0 с

±7%

- неравномерность амплитудно-частотной характеристики

(АЧХ) при отключенном режекторном фильтре в диапазоне частот :

от 0,5 до 60 Гц                                 от минус 10 до +5%

от 60 до 75 Гц                                от минус 30 до +5%

- пределы допускаемой погрешности регистрации

калибровочного сигнала                               ±5%

- диапазон измерений частоты сердечных сокращений

(ЧСС)                                         от 30 до 240 1/мин

- пределы допускаемой относительной погрешности

прибора при измерении ЧСС                          ±5%

- питание прибора от сети переменного тока частотой 50 ГЦ

напряжением

(220 ± 22)В

7,2 В

20 ВА

1,75 Ki.....

0,95 кг

296x217x66 мм 155x77x55 мм

4000 ч

5 лет

от встроенной аккумуляторной батареи номинальным значением напряжения

- мощность, потребляемая от сети переменного тока, не более

- масса, не более прибора сетевого блока питания

- габаритные размеры, не более

прибора

сетевого блока питания

- средняя наработка на отказ, не менее

- средний срок службы, не менее

ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИП

Знак утверждения типа наносится на обложку формуляра типографским способом и на планку способом трафаретной печати. Планка крепится на основании корпуса прибора.

Комплектность

Комплект поставки прибора:

- электрокардиограф ЮМГИ.941311.005                        1шт.

- кабель пациента ЮМГИ.685622.006                           1 шт.

- электрод кардиографический присасывающийся

ЭКГЭВ ТУ 9441-008-07530936-98                           6 шт.

- электрод кардиографический прижимной

ЭКГЭП ТУ 9441 -008-07530936-98                           4 шт.

- струбцина 6П6.894.000                                          1 шт.

- кабель выравнивания потенциалов ЮМГИ.685621.025           1 шт.

- блок питания сетевой ЮМГИ.436244.011                       1 шт.

- вставка плавкая ВПТ6-1 ОЮО.481.021 ТУ                       1 шт.

- вставка плавкая ВПТ6-7 0100.481.021 ТУ                       1 шт.

- вставка плавкая ВП1-1 5,0 А АГО.481.303 ТУ                   1 шт.

- термобумага К5723АК12

ТУ5457 - 001 - 02424495 - 93                                2 рулона

- футляр ЮМГИ .3 05 648.021 -01                                     I шт.

- руководство по эксплуатации ЮМГИ.94131 1.007 РЭ            1 шт.

- формуляр ЮМГИ.9413 11.007 ФО                           1шт.

- методика поверки ЮМГИ.941311.007 Д                       1шт.

Поверка

Поверка проводится по методике поверки "Электрокардиограф ЭК 1 Т-07 "АКСИОН" ЮМГИ.941311.007 Д. Рекомендуемый межповерочный интервал - 1 год.

При проведении поверки применяют следующие средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05 ТУ 42-2-561-89, 0,02 - 600 Гц, ±0,5%; 0,03 мВ, ±9,5%; (0,1-0,2) мВ, ±3%; (0,3-10,0) мВ, ±1,5%; (0,03- 0,05) В, ±8%; (0,3- 10) В, ±1,25%; 20 В, ±10%;.

- лупа измерительная ЛИ-3-10 ГОСТ 25706-83, 15 мм, ЦД 0,1 мм;

- штангенциркуль ЩЦ-11-250-0,05 ГОСТ 166-80, 250 мм; ЦД 0,05 мм.

Нормативные документы

ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний"

ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские. Часть 1. Общие требования безопасности"

ГОСТ Р 50267.25-94 "Изделия медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам"

ТУ 9441-045-07530936-00 "Электрокардиограф ЭК1Т-07 "АКСИОН".

Технические условия"

Заключение

Тип электрокардиографов одноканальных ЭК 1 Т-07 «АКСИОН» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение • М3 РФ №29/02050700/1726-02 от 17.07.2002 г.

Развернуть полное описание