Назначение
Гемоглобинометры фотометрические портативные ГФП-01 (далее по тексту -гемоглобинометры) предназначены для измерений оптической плотности прозрачных растворов на длине волны 540 нм, с автоматическим пересчётом измеренной плотности по коэффициенту пересчёта (фактору) в концентрацию растворенного вещества при определении концентрации общего гемоглобина крови биохимическими методами, в том числе гемиглобинцианидным и гемихромным.
Описание
Принцип действия прибора основан на определении оптической плотности жидкой биопробы относительно оптической плотности холостой пробы (оптический ноль) и последующем автоматическом пересчёте полученного значения плотности биопробы в концентрацию общего гемоглобина в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Подготовка проб осуществляется в зависимости от выбранного метода и в соответствии с инструкцией на конкретный реагент.
Источником света является полупроводниковый светодиод зелёного цвета свечения. Световой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую кювету с биопробой. Прошедший кювету световой поток падает на светофильтр, который вырезает узкую область спектра излучения. Спектральная кривая пропускания фильтра имеет максимум на длине волны 540±5 нм. Далее, свет попадает на фотоприёмник, в качестве которого используется полупроводниковый фотодиод. В фотоприёмнике происходит преобразование света в электрический сигнал, с последующим логарифмированием и отображением в виде десятичного числа на табло-индикаторе (табло).
Прибор автоматически включается и производит измерение, когда в фотометрическую ячейку помещается кювета или контрольная мера, и срабатывает датчик положения кюветы.
На жидкокристаллическом дисплее прибора индицируются значения концентрации вещества и оптическая плотность раствора.
Конструктивно приборы выполнены в виде малогабаритного переносного блока.
Общий внешний вид гемоглобинометров показан на рисунке 1, схема маркировки и пломбировки - рисунок 2.
Рисунок 1 - Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01
Болты с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления гемоглобинометром, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения гемоглобинометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | Belur-Firmware |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | UP4 |
| Цифровой идентификатор ПО | 3bbled09 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Конструкция гемоглобинометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО гемоглобинометров и измерительную информацию.
Технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Рабочая длина волны, нм | 540±5 |
| Диапазон измерений зональной оптической плотности, Б | от 0 до 0,999 |
| Диапазон показаний зональной оптической плотности, Б | от 0 до 3,000 |
Продолжение таблицы 2
| Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности,Б | ±0,02 |
| Объём пробы для фотометрирования, мл, не менее | 1,0 |
| Время измерения, с, не более | 2,0 |
| Время непрерывной эксплуатации приборов в сутки, ч | 7,0 |
| Г абаритные размеры, мм, не более | 135 х 185 х 55 |
| Масса, кг, не более - без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - в полном комплекте поставки | 0,5 2,0 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС | от 15 до 35 |
Прибор работает от источника питания ДГВИ.436615.004, преобразующего сетевое переменное напряжение (220±22) В в постоянное напряжение (5±1) В; 0,3 А или от трёх элементов питания 1,5 В типоразмера АА.
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
приведена в таблице 3.
Таблица 3
| Наименование | Шифр конструкторской документации | Количество |
| гемоглобинометр фотометрический портативный Г ФП-01 | ДГВИ.941416.012 | 1 |
| Принадлежности |
| Кювета 10 мм оптическая стеклянная | ГОСТ 20903-75 | 1 |
| Контрольная мера КМ1 БЛАНК | ДГВИ.203319.022 | 1 |
| Контрольная мера КМ2 | ДГВИ.203319.004 | 1 |
| Источник питания | ДГВИ.436615.004 | 1 |
| Элементы питания 1,5 В | | 3* |
| Эксплуатационная документация |
| Руководство по эксплуатации с методикой поверки | ДГВИ.941416.012 РЭ | 1 |
* - поставляется по отдельному заказу
Поверка
осуществляется по документу ДГВИ.941416.012 РЭ, раздел 9, согласованному ФГУП «ВНИИОФИ» в феврале 2006 г.
Основное средство поверки - набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, номер в Госреестре 20818-06.
Погрешность набора мер не более ±0,5 % (абс.) по пропусканию.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации ДГВИ.941416.012 РЭ.
Нормативные документы
1 ТУ 9443-026-11254896-2006
2 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
3 ГОСТ 8.588-2006 «Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов».
4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
5 ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования».
810-53