Назначение
Генераторы функциональные «Диатест» (далее - генератор) предназначены для формирования прецизионных калибровочных сигналов определенных параметров (амплитуды, частоты), используемых для первичной и периодической поверки одноканальных и многоканальных электрокардиографов.
Описание
Место пломбировки
Рисунок 1 - Внешний вид генератора функционального «Диатест»
Генератор является переносным, питаемым от батареи электронным устройством, формирующим набор сигналов в соответствии с Р50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Принцип действия: генератор формирует калибровочные прецизионные сигналы путем цифро-аналогового преобразования (ЦАП) кодового образа, который как и алгоритм работы находится в постоянном запоминающем устройстве микроконтроллера. С выхода
ЦАП аналоговый сигнал усиливается усилителем - формирователем, затем в зависимости от необходимого уровня и режима, сигнал ослабляется в одном из двух аттенюаторов. Подстроечные резисторы в цепях усилителя изменяют передаточную характеристику и постоянную составляющую. Они позволяют откалибровать уровни выходных сигналов с учетом погрешностей аналогового канала в целом. Временные соотношения сигналов стабилизированы двумя кварцевыми генераторами: для формирования
быстроизменяющихся сигналов используется генератор с тактовой частотой 8 МГц, для медленных сигналов и режима ожидания - генератор с тактовой частотой 32768 Гц.
Пользовательский интерфейс поддерживается пленочной клавиатурой для выбора пункта меню и графическим жидкокристаллическим дисплеем для наблюдения текущего режима работы, степени разряда источника питания, расположенные на лицевой панели. Кроме того в генераторе установлен миниатюрный звуковой излучатель, сигнализирующий о длительном бездействии прибора, сильной разрядке источников питания. На верхней панели располагаются разъемы для отведений ЭКГ. На задней панели под крышкой располагаются элементы питания и выходы сигнала высокого уровня.
Место для пломбировки генератора в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства приведены на рисунке 1.
Программное обеспечение
Генератор функциональный «Диатест» имеет встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО генератора функционального «Диатест» от преднамеренного и непреднамеренного изменений соответствует группе А (по МИ 2955 - 2010).
Логика функционирования генератора функционального «Диатест» построена на микроконтроллере по жесткому алгоритму, находящемуся во внутренней памяти. Внутренние алгоритмы состоят из нескольких связанных модулей: интерфейсный, формирующий, диагностический.
Интерфейсный модуль обеспечивает: визуализацию сообщений на ЖКИ, реакцию на нажатие кнопок клавиатуры, выдачу звуковых сообщений.
Модуль формирования обеспечивает периодическую выдачу аналоговых значений сигналов в соответствии с требуемыми значениями частоты дискретизации, амплитудным диапазоном и заданной формой огибающей сигнала.
Диагностический модуль включает в себя модули самотестирования и диагностики, в том числе - целостности программного кода, соответствия частот опорных генераторов, опорного напряжения, уровней питающего напряжения. В зависимости от степени несоответствия - генератор функциональный «Диатест» выдаст предупреждающее сообщение или перейдет в режим реакции по катастрофической внутренней ошибке, что для пользователя будет однозначно восприниматься, как неисправность прибора, т.е. блокируется всякая дальнейшая работа.
Программный модуль, многократно проверенный и прошиваемый в память микроконтроллера представляет собой единственный и неизменный код с 2004 года. Идентификационная надпись «ДИАТЕСТ» появляется на экране ЖКИ каждый раз в момент включения прибора после проведения процедуры встроенной диагностики. Дополнительных идентификационных сообщений, доступных пользователю или контролю в приборе не предусмотрено.
Технические характеристики
Таблица 1 - Основные технические характеристики
Виды выходных сигналов | Синусоидальный, прямоугольный (меандр), ЭКГ, ЧСС1, ЧСС2, ЧСС3, ЧСС4, постоянное напряжение |
Диапазон установки постоянного напряжения U _ | от - 300 мВ до 300 мВ на нагрузке > 1 МОм |
Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянного напряжения U | ± 1 % для значений напряжения ± 10 мВ, ± 300 мВ |
Диапазон установки значений размаха напряжения ирр выходных сигналов | от 0,03 мВ до 600 мВ на нагрузке > 1 МОм |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения ирр сигналов прямоугольной и синусоидальной формы (в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ). | ± (0,01* ирр + 0,003) мВ |
Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитудных параметров A(n) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) | ± 3,0 % для 0,5 мВ < A(n) < 10 мВ ± 5,0 % для 0,1 мВ < A(n) < 0,5 мВ |
Диапазон частот выходных сигналов | от 0,1 Гц до 75 Гц |
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты | ± 0,5 % |
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров T(k) элементов испытательного ЭКГ-сигнала (в соответствии с Р 50.2.009-2001) | ± 0,5 % для параметра T1 ± 2,0 % для параметров T2...T11 |
Коэффициент нелинейных искажений сигнала синусоидальной формы при максимальном значении размаха напряжения | < 1,0 % |
Длительность фронта и среза сигнала прямоугольной формы | < 60 мкс |
Таблица 2 - Общие технические характеристики
Параметры электропитания | батареи 1,5 В (тип AA-L-91) x 2 шт |
Габаритные размеры, не более, мм | 150(длина)х80(ширина)х35(высота) |
Масса с эл. питания, не более, г | 300 |
Потребляемая мощность, В^А, не более | 0,045 |
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель генератора и на титульный лист формуляра РДФК.468789.108ФО методом принтерной печати.
Комплектность
- генератор функциональный «Диатест»;
- батареи питания, установленные в генератор;
- руководство по эксплуатации РДФК.468789.108РЭ;
- формуляр РДФК.468789.108ФО.
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 4 «Поверка» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
1. Р50.2.009-2001 Рекомендации по метрологии. ГСОЕИ. «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
2. ТУ6684-004-62168661-11 «Генераторы функциональные «Диатест». Технические условия»
3. РДФК.468789.108РЭ «Генераторы функциональные «Диатест». Руководство по эксплуатации»