Назначение
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализируемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологических пробах).
Описание
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080 представляют собой высокоэффективные жидкостные хроматографы Prominence, LC-30 NEXERA с тройным квадрупольным тандемным масс-спектрометрическим детектором. Жидкостные хроматографы комплектуются насосом для подачи подвижной фазы серии LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3). Объединение систем сверхбыстрого разделения и сверхбыстрого детектирования позволяет значительно увеличить производительность анализа без снижения чувствительности и разрешающей способности.
Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкостных заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, и последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс.
Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном давлении либо в режиме "электроспрей" (ESI), либо в режиме химической ионизации (APCI). Высокоскоростное переключение (15 мс для LCMS-8040 и 20 мс для LCMS-8080) режимов отрицательной и положительной ионизации позволяет регистрировать пики шириной менее 1 с. В основном исполнении хромато-масс-спектрометры работают в режиме ионизации "электроспрей". В качестве опции используется режим химической ионизации при атмосферном давлении (APCI). В хромато-масс-спектрометрах LCMS-8040 в качестве опции применяют также метод двойной ионизации (DUIS). Применение сдвоенного источника ионизации дает возможность одновременно ионизировать пробы в режимах "электроспрей" и "химическая ионизация".
Ионы из источника ионизации поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где выделяются ионы-предшественники (прекурсоры) и удаляются все остальные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники соударяются с молекулами инертного газа (аргона) в соударительной ячейке (инициированная соударительная диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирующих ионов). Анализируя продукт-ионы во втором квадрупольном фильтре, получают информацию о природе ионов-прекурсоров.
Конструкция линии десольватации в хромато-масс-спектрометрах LCMS-8040 позволяет работать даже с загрязненными образцами и образцами со сложной матрицей, а ее обслуживание проводится без сброса вакуума, что минимизирует время простоя инструмента
Высокая чувствительность хромато-масс-спектрометров LCMS-8080 достигается благодаря оборудованию датчика ионизации системой соосно нагретого газа, интерфейсом го-
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «26» февраля 2021 г. № 123
Лист № 1
Всего листов 6
Регистрационный № 53004-13 рячего источника индуцированной десольватации (HSID) и использованию технологии тройного высокочастотного (RF) проводника ионов.
Состояние прибора контролируется с помощью светодиодных индикаторов, которые расположены на фронтальной панели прибора.
Программное обеспечение LabSolutions управляет режимными параметрами хромато-масс-спектрометров, ходом выполнения анализа, выполняет обработку экспериментальных данных и создает отчет о выполненном анализе.
Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080 представлен на рисунках 1 - 2.
Для ограничения несанкционированного доступа внутрь корпуса прибора возможно нанесение пломбы на любые крепежные винты блоков хромато-масс-спектрометров.
Рисунок 1 - Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8040.
Рисунок 2 - Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8080.
Программное обеспечение
Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080 учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040 |
| Наименование ПО | LabSolutions |
| Идентификационное наименование ПО | Setup.exe |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | не ниже 5.53 SP2 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
| Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8080 |
| Наименование ПО | LabSolutions |
| Идентификационное наименование ПО | Setup.exe |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | не ниже 5.53 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостных
LCMS-8040, LCMS-8080
| Наименование характеристики | Значение |
| LCMS-8040 | LCMS-8080 |
| Диапазон массового числа, а.е.м. | от 10 до 2000 | от 10 до 1500 |
| Чувствительность (отношение сигнал/шум): - в режиме "электроспрей" положительная ионизации при дозировании 1 пг резерпина | 1000:1 | 6000:1 |
| - в режиме химическая положительная ионизация - при дозировании 1 пг резерпина | | 300:1 |
| - при дозировании 10 пг резерпина | 500:1 | |
| Предел допускаемых значений относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, % - в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина (LCMS-8080), 5 пг резерпина (LCMS-8040) | 7 | 7 |
| - в режиме химическая положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина (LCMS-8080), 500 пг резерпина (LCMS-8040) | 7 | 7 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение электрического питания: - напряжение переменного тока, В | 230 |
| - частота переменного тока, Гц | 50 ± 1 |
Продолжение таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры, мм, не более: LCMS-8040 - высота | 560 |
| - ширина | 530 |
| - длина | 1180 |
| LCMS-8080 - высота | 1400 |
| - ширина | 500 |
| - длина | 530 |
| Масса, кг, не более: LCMS-8040 | 130 |
| LCMS-8080 | 210 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °C | от +18 до +28 |
| - относительная влажность (без конденсации), % | от 40 до 70 |
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Хромато-масс-спектрометр | LCMS-8040, LCMS-8080 | по заказу |
| Хроматографы жидкостные высокоэффективные | Prominence, LC-30 NEXERA | по заказу |
| Насосы для подачи подвижной фазы | серия LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3) | по заказу |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Методика поверки | МП 53004-13 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 53004-13 "Инструкция. Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
"ВНИИМС" 24 января 2013 г.
При поверке применяют резерпин по ФС № 423267-96.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на боковую поверхность хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.
Сведения о методах измерений
отсутствуют, измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений выполняют по аттестованным методикам.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.
6429-77
