Назначение
Хроматографы жидкостные HPLC (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов в биологических пробах, фармацевтических препаратах, при контроле безопасности пищевых продуктов, мониторинге окружающей среды и других областях.
Описание
Хроматографы являются высокопроизводительными полностью автоматизированными приборами и выпускаются в трех модификациях HPLC-SZ8066, HPLC-SZ8066-R, HPLC-SZ8080.
Принцип действия хроматографов основан на разделении компонентов анализируемой пробы на хроматографической колонке в изократическом или градиентном режимах в потоке жидкой подвижной фазы с последующей регистрацией разделенных веществ детекторами на диодной матрице DA, рефрактометрическим RI и флуориметрическим FL.
Конструктивно хроматографы состоят из детектора(-ов), бинарного трехканального насоса высокого давления, системы ввода пробы, термостата с колонками, хроматографической рабочей станции WOW GLOBAL.
Бинарные трехканальные насосы позволяют работать как в изократическом, так и в градиентном режиме. Насосы предназначены для подачи различных растворителей под высоким давлением.
Хроматографы комплектуются автосамплером для ввода образца в линию высокого давления с загрузкой через встроенный игловой порт без остановки потока подвижной фазы на входе в устройство. Автосамплер снабжен датчиком утечки жидкости.
Для нагрева, поддержания заданной температуры и принудительного охлаждения хроматографических колонок используют термостатат. Термостат оснащен детекторами утечек, сенсорным экраном для отображения/настройки рабочих параметров и состояния термостата: температуры в помещении, температуры и относительной влажности внутри термостата.
Хроматографическая рабочая станция WOW GLOBAL предназначена для настройки и контроля работы хроматографов, а также для передачи цифрового и аналогового сигналов на внешние управляющие и регистрирующие устройства.
Общий вид хроматографов приведен на рисунках 1 - 3, общий вид детекторов приведен на рисунках 5 - 7.
Серийный номер хроматографа присваивается по серийному номеру насоса. Серийный номер насоса, в виде цифрового обозначения, наносится методом печати на профессиональном принтере на наклейку, которая расположена на задней панели (рисунок 4).
Серийные номера блоков, входящих в состав хроматографа, приводятся в паспорте на хроматограф.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Пломбирование хроматографа не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид хроматографа жидкостного HPLC-SZ8066
Рисунок 2 - Общий вид хроматографа жидкостного HPLC-SZ8080
Рисунок 3 - Общий вид хроматографа жидкостного HPLC-SZ8066-R
Рисунок 4 - Место нанесения серийного номера насоса
Рисунок 5 - Общий вид детектора на диодной матрице DA
1Л N 20 О О' О' i
>4 Гч1гс1ог
HPLC
Рисунок 6 - Общий вид детектора рефрактометрического RI
Рисунок 7 - Общий вид детектора флуориметрического FL
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО), входящее в состав хроматографов, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные, проводить самодиагностику прибора.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Sainaer Chromatographic Workstation |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | V 3.6.4.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики хроматографов жидкостных HPLC-SZ8080, HPLC-SZ8066, HPLC-SZ8066-R с детектором на диодной матрице DA
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон длины волны, нм | от 200 до 800 |
| Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (элюент метанол, скорость потока элюента 1 см3/мин, постоянная времени 1 с), е.о.п., не более | 5-10-5 |
| Дрейф нулевого сигнала (элюент метанол, скорость потока элюента 1 см3/мин, постоянная времени 1 с), е.о.п./ч, не более | 5-10-4 |
Продолжение таблицы 2
| Наименование характеристики | Значение |
| Предел детектирования по кофеину, г/см3, не более | 5-10-10 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала, %: при автоматическом дозировании: - площади пика - времени удерживания | 2 1 |
| Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы хроматографа, % | ±3 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики хроматографов жидкостных HPLC-SZ8066-R с детектором флуориметрическим FL
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон длины волны, нм: - возбуждения - эмиссии | от 200 до 650 от 200 до 650 |
| Отношение сигнал/шум для Рамановского спектра дистиллированной воды, не менее | 1200:1 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала, %: при автоматическом дозировании - площади пика - времени удерживания | 3 1 |
| Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы хроматографа, % | ±4 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики хроматографов жидкостных HPLC-SZ8066-R с детектором рефрактометрическим RI
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показателя преломления | от 1,00 до 1,75 |
| Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (элюент бидистиллированная или деионизованная вода, 1 см3/мин), ед. рефр., не более | 5-10-8 |
| Дрейф нулевого сигнала (элюент деионизованная вода, 1 см3/мин), ед. рефр./ч, не более | 540-7 |
| Предел детектирования по глюкозе, г/см3, не более | 1-10-6 |
| Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала, %: при автоматическом дозировании - площади пика - времени удерживания | 4 1 |
| Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы хроматографа, % | ±6 |
Таблица 5 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | 220±22 50 ± 1 |
| Условия эксплуатации (в закрытых помещениях): - температура окружающей среды, °С - относительная влажность окружающей среды (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа | от +5 до +35 от 20 до 90 от 84,0 до 106,7 |
| Примечание - Потребляемая мощность, габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации хроматографа. |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Хроматограф жидкостный в составе: | HPLC модификация HPLC-SZ8066 модификация HPLC-SZ8066-R модификация HPLC-SZ8080 | по заказу |
| - детектор на диодной матрице | DA | по заказу |
| - детектор флуориметрический | FL | по заказу |
| - детектор рефрактометрический | RI | по заказу |
| - трехканальный насос | - | 1 шт. |
| - термостат колонок | - | 1 шт. |
| - автосамплер | - | 1 шт. |
| - насос | - | 1 шт. |
| Программное обеспечение | - | 1 экз. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Сведения о методах измерений
Применение средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществляется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Государственная поверочная схема для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная Приказом Росстандарта от 19.02.2021 г. № 148;
Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная Приказом Росстандарта от 28.12.2024 г. № 3158;
Стандарт предприятия WOW GLOBAL INTERNATIONAL TRADING CO., LTD, Китай.
