Назначение
Хроматографы жидкостные «Хромое ЖХ-301» (далее хроматографы) предназначены для обнаружения и определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биожидкостях и тканях человека, качественного и количественного определения состава многокомпонентных водных растворов методами жидкостной хроматографии: нормально-фазовой, обращенно-фазовой, ионо-парной, ионо-обменной, гель-проникающей с детектированием выходящих компонентов по их электропроводности, току окисления-восстановления, светопоглощению, люминесценции и показателю преломления.
Область применения хроматографов:
- судебно-химическая экспертиза и аналитическая диагностика острых отравлений химической этиологии в бюро судебно-медицинской экспертизы, химико-токсикологических лабораториях, наркодиспансерах, больницах, клиниках, центрах, отделениях острых отравлений, а также в учебных, научно-исследовательских учреждениях и центрах санэпиднадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
- контроль лекарственных препаратов при их производстве;
- контроль качества пищевых продуктов, в т.ч. алкогольной продукции;
- научные исследования;
- контроль загрязнения объектов окружающей среды, влияющих на здоровье и жизнедеятельность человека;
Описание
Принцип действия хроматографа основан на реализации методов жидкостной хроматографии в изократическом режиме.
Хроматограф состоит из следующих функциональных систем:
1) аналитическая - включает в себя насос, колонки, дозатор пробы, детекторы -электрохимический, кондуктометрический, спектрофотометрический, флюориметрический и рефрактометрический, выполняет функции дозирования пробы, разделения пробы на колонке и детектирования компонентов;
2) система обработки - включает в себя компьютер с принтером и компьютерную программу обработки хроматографических данных, осуществляет вычисления площадей, высот и времен удерживания хроматографических пиков, выполняет расчет градуировочных коэффициентов и концентраций компонентов анализируемой смеси.
Хроматограф по устойчивости к механическим воздействиям относится к группе L3 изделий ГСП по ГОСТ 12997-87. Способ и степень защиты от поражения электрическим током к классу 1 по ГОСТ Р 51350-99. По режиму применения хроматограф относится к изделиям многократно-циклического действия.
Поверка хроматографа выполняется в соответствии с методикой поверки (Приложение "4" руководства по эксплуатации).
Технические характеристики
Пределы детектирования (не более):
| электрохимического - по фенолу (по йодиду), г/см кондуктометрического - по иону хлора, г/см3 спектрофотометрического - по иону нитрата, г/см3 флюориметрического - по бензапирену, г/см3 рефрактометрического - по этанолу, г/см3 Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) выходного сигнала хроматографа (концентрации и времени удерживания), %: Предел допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала хроматографа от первоначального значения за нормируемое время 8 часов непрерывной работы, % Питание хроматографа: напряжение переменного тока частота переменного тока Потребляемая мощность, кВ*А, не более: Габаритные размеры (ширина, глубина, высота) и массы, не более: Насос эхд, КД СПФД ФД рд Условия эксплуатации хроматографа: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность окружающего воздуха, % - атмосферное давление Время выхода хроматографа на режим, не более, ч Наработка на отказ с учетом технического обслуживания, регламентируемого руководством по эксплуатации, ч., не менее | 5.0*10’9 3.0*10'9 5.0*10'8 1.0*10'9 5.0*10’5 3 ±6 (220+22) В; (50±1) Гц 0.5 300, 570, 230 мм 17 кг 300,250,150 мм 7 кг 270,510,230 мм 19 кг 300,510,250 мм 25 кг 300,470,210 мм 20 кг от 10 до 35 от 30 до 80 от 84 до 106 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.) 1 5000 |
Средний срок службы, не менее, лет
8
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель одного из блоков хроматографа и на титульные листы эксплуатационной документации.
Комплектность
| Наименование | Количество | Примечание |
| Хроматограф жидкостный "Хромое ЖХ-301" | 1 | |
| Экплуатационная документация Паспорт на хроматограф жидкостный "Хромое ЖХ-301". Руководство по эксплуатации хроматографа. Программа управления хроматографом, сбора и обработки хроматографических данных. Руководство пользователя программой "Хромое" | 1 | комплект |
| Комплект ЗИП | 1 | комплект |
| Основные блоки хроматографа: Насос Дозатор Сменные блоки хроматографа: Колонка Детектор КД Детектор ЭХД Детектор СПФД Детектор ФД Детектор РД | | по заказу |
| Программное обеспечение "Хромое" | 1 | на компакт-диске |
| Компьютер Принтер | | по заказу |
Примечание:
Комплект поставки определяется заказом потребителя, исходя из аналитической задачи.
Хроматографы, выпускаемые по ТУ 9443-002-52470488-2006, поставляются только с электрохимическим, кондуктометрическим или спектрофотометрическим детектором.
Поверка
Поверка хроматографа осуществляется в соответствии с методикой поверки, приведенной в приложении «4» руководства по эксплуатации, согласованной с ГЦИ СИ ФГУ «Нижегородский ЦСМ» в 2008 г.
Основные средства поверки:
Раствор «А» -10 мг/л иона хлора в воде, на основе ГСО 7616-99 (хлорид-ион ГСО)
Раствор «Б» - 10 мг/л иона йода в воде - ГСО 7956-01 (иодид-ион ГСО)
Раствор «В» - 25 мг/л иона нитрата в воде - ГСО 7820-2000 (нитрат-ион ГСО)
Раствор «Г» -1 мг/л бензапирена в ацетонитриле - ГСО 7515-98 (бензапирен ГСО)
Раствор «Д» - 10 % этанола в воде - ГСО 8355-2003 (этанол ГСО)
Контрольные растворы готовить объемно-весовым методом.
Межповерочный интервал- 1 год.
Допускается применять другие средства поверки, метрологические характеристики которых соответствуют указанным в настоящей методике поверки.
Нормативные документы
ГОСТ 12997-87 «Изделия ГСП. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Технические условия ТУ 4215-002-50686735-06.
Технические условия ТУ 9443-002-52470488-2006.
Заключение
Тип «Хроматограф жидкостный «Хромое ЖХ-301»» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Хроматограф жидкостный «Хромое ЖХ-301» имеет регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСР 2008/02672 от 13.05.2008 г.
935-54