Назначение
Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза», (далее по тексту - хроматографы «ЦветЯуза») предназначены для анализа смесей органических и неорганических веществ при контроле производственных процессов, загрязнения окружающей среды, при определении качества и безопасности пищевых продуктов.
Описание
Принцип действия хроматографа исполнения «ЦветЯуза» 01, 02, 03 основан на реализации метода высокоэффективной жидкостной хроматографии в условиях изократического или градиентного режима (с учетом использования градиентного насоса).
Процесс анализа пробы делится на 2 этапа:
- разделение пробы на составляющие компоненты;
- детектирование и измерение содержания каждого компонента.
Компоненты пробы, введенной в хроматографическую колонку, из-за их разной сорбируемости на сорбенте в колонке двигаются по ней с различными скоростями и достигают детектора последовательно в разное время.
Количественное определение каждого из компонентов рассчитывают, исходя из величины аналитического сигнала, измеренного с помощью детектора, подключенного к выходу хроматографической колонки.
Принцип действия исполнения «ЦветЯуза» 01-АА основан на реализации проточноинжекционного анализа. В проточно-инжекционном анализе проба также вводится шестиходовым краном, а для подачи элюента используется перистальтический насос (или другой насос низкого давления). Концентрацию анализируемого компонента определяют по сигналу амперометрического детектора.
Программное обеспечение
Программное обеспечение хроматографа включает в себя:
- программу хроматографического анализа «Z-Lab», которая предназначена для автоматизации обработки результатов хроматографического анализа и обеспечивает прием унифицированных сигналов хроматографа, преобразование принятой информации в цифровую форму и передачу ее в компьютер, а также обработку и интерпретацию хроматографической информации с идентификацией компонентов анализируемых смесей.
Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается специальным паролем для файлов инициализации программы (INI-файлы) в которых сохраняется важная информация о программе и ее параметрах, заданных пользователем, а также цифровой подписью результатов анализа и хроматографических отчетов.
Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается путем блокировки во время анализа конфигурирования (выбор COM порта, выбор хроматографа), задания и изменения параметров управления хроматографом (типа детектора, режимов работы детекторов, температуры детектора и колонок).
- программу системы сбора и обработки хроматографических данных «Мультихром», которая обеспечивает: настройку режима сбора данных и программной обработки информации с компьютера, программную обработку хроматографического сигнала с автоматизированным выделением пиков и аппроксимацией базовой линии, идентификацию хроматографических пиков, расчет концентрации компонентов, а также ряда параметров хроматографических пиков с выводом результатов в виде отчета на экран, принтер или в файл, запись исходной информации и параметров обработки на магнитном носителе для целей.
Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается с помощью пароля от несанкционированного доступа к программе, уровнями доступа пользователя, определяющими набор доступных операций, в соответствии с квалификацией и статусом, сохранением специальных файлов аудита, в которых протоколируются все действия персонала, защитой ключевых файлов от изменений и удаления средствами операционной системы, технологией проверки инсталляционного комплекта на основе цифровых подписей.
Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается цифровыми подписями отчетов и результатов анализа, применением криптостойких алгоритмов
шифрования ключевых пользовательских данных (паролей, сертификатов, и т.д.), защитным паролем на доступ к программе.
- встроенную программу Intel HEX для амперометрического и кондуктометрического детекторов, для передачи данных на персональный компьютер, приема сигнала управления, обеспечение питания, регулирования величины приложенного к электроду потенциала, управление терморегуляцией термостата колонки и термостата детектора.
Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается путем доступа к настройкам программы только из программного обеспечения установленного на персональный компьютер, а именно «Z-Lab» и «Мультихром».
Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается путем опломбирования защитной крышки электронной платы.
- программу OMEGA M для управления АЦП фотоприемного канала, обмена данными через USART порт ультрафиолетового, фотометрического и флуориметрического детекторов.
Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается путем защитного пароля на входе в микропроцессор, передачей информации по своему оригинальному интерфейсу, а также опломбированной защитной крышкой микропроцессора.
Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается паролем для внешнего доступа в программу и сохранением специальных файлов, в которых протоколируются все действия персонала.
У ровень защиты программного обеспечения хроматографа - А в соответствии с МИ 3286-2010.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице1
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер программного обеспечения) | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Программа хроматографического анализа | Z-Lab | 2.8.0.67 | -77F5F56E | CRC32 |
| Программа системы сбора и обработки хроматографических данных | Мультихром | 3.1.1573 | Mlcw.exe 60DCD11170FF20806 4D9FE4051A513D7B E09A19C2A136CA09 D208D4FB528881E | SHA256 |
| Программа для амперометрического и кондуктометрического детекторов | Intel HEX | | F7819BB3 | CRC32 |
| Управление АЦП фото-приемного канала, обмен данными через USART порт | OMEGA M | V 7.7 | FEF5E06F | CRC16 |
Технические характеристики
Таблица 2
| Техническая характеристика | Допустимое значение |
| Значение отклонения среднего установившегося значения температуры в термостате колонок от заданного значения температуры не более, 0С | +3 |
| Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (не более), ЛХ: амперометрического детектора, нА (хроматограф ЦветЯуза 01-АА) кондуктометрического детектора, мкСм ультрафиолетового детектора (режим работы «Моноскан» на длине волны 254 нм), mAU флуориметрического детектора, мВ фотометрического детектора (режим работы «Моноскан» на длине волны 254 нм), mAU | 0,25 (0,5) 0,15 0,05 0,01 0,05 |
| Предел детектирования Gmin, г/см3: амперометрического детектора по галловой кислоте кондуктометрического детектора по хлориду калия ультрафиолетового детектора, по нафталину флуориметрического детектора, по антрацену фотометрического детектора, по нафталину | 1х10-8 1х10-7 1х10-8 1х10-9 1х10-8 |
| Предел допускаемого значения относительного средне квадратического отклонения (СКО) выходных сигналов хроматографа «ЦветЯуза», %: по временам удерживания (хроматограф «ЦветЯуза» 01-АА) по высотам пиков (хроматограф «ЦветЯуза» 01-АА) по площадям пиков | 2 (не измеряется) 3,5 (не измеряется) 5 |
| Предел допускаемого значения изменения выходного сигнала хроматографа «ЦветЯуза» за цикл измерений 8 ч % | +12 |
| Время выхода хроматографа «ЦветЯуза» на режим (не более), мин. | 60 |
| Потребляемая мощность P (не более), В-А: При выходе на режим После выхода на режим | 100 10 |
| Масса аналитического блока (не более), кг Масса ультрафиолетового детектора (не более), кг Масса флуориметрического детектора (не более), кг Масса фотометрического детектора (не более), кг Масса насоса для ВЭЖХ (не более), кг Масса хроматографа «ЦветЯуза» исполнения «ЦветЯуза» 01-АА (не более), кг | 15 3 3 3 10 5 |
| Г абаритные размеры аналитического блока (не более), мм Г абаритные размеры ультрафиолетового детектора (не более), мм Г абаритные размеры флуориметрического детектора (не более), мм Г абаритные размеры фотометрического детектора (не более), мм Г абаритные размеры насоса для ВЭЖХ (не более), мм Габаритные размеры хроматографа «ЦветЯуза» исполнения «ЦветЯуза» 01-АА (не более), мм | 270x340x450 270x335x75 270x335x75 270x335x75 260x325x146 282x331x165 |
| Средний срок службы, лет | 8 |
Рабочие условия эксплуатации хроматографа «ЦветЯуза»:
- температура окружающего воздуха (от 283 до 308) К ((от 10 до 35) 0С),
- относительная влажность окружающего воздуха должна быть не более 80%, - атмосферное давление (от 84,0 до 106,7) кПа ((от 630 до 800) мм рт. ст.).
Знак утверждения типа
Наносится на табличку, прикрепляемую на боковую стенку корпуса аналитического блока, а также вносится в паспорт и руководство по эксплуатации.
Комплектность
Таблица 3
| Обозначение | Наименование | Количество (шт.) для исполнения |
| 01 | 02 | 03 | 01-АА |
| МЕКВ.414538.001-01.2 | Хроматограф жидкостный и ионный аналитический малогабаритный «ЦветЯуза» 01-АА | | | | 1 |
| МЕКВ.414538.002 | Блок аналитический | 1 | | | |
| МЕКВ.414538.002-01 | | 1 | | |
| МЕКВ.414538.002-02 | | | 1 | |
| ТУ 4215-003/5/2-8294344 | ВЭЖХ насос серии 1 | 1 | 1 | 1 | |
| МЕКВ.414951.001 | Комплект монтажных частей | 1 | 1 | 1 | |
| МЕКВ.414951.001-01 | | | | 1 |
| МЕКВ.414952.001 | Комплект сменных частей | 1 | 1 | | |
| МЕКВ.414952.001-01 | | | | 1 |
| МЕКВ.414952.001-02 | | | 1 | |
| МЕКВ.414953.001 | Комплект запасных частей | 1 | | | |
| МЕКВ.414953.001-01 | | 1 | | |
| МЕКВ.414953.001-02 | | | 1 | |
| МЕКВ.414953.001-03 | | | | | 1 |
| МЕКВ.414954.001 | Комплект инструмента и принадлежностей | 1 | 1 | 1 | |
| МЕКВ.414954.001-01 | | | | 1 |
| МЕКВ.321311.001 | Упаковка | 1 | | | |
| МЕКВ.321311.001-01 | | 1 | | |
| МЕКВ.321311.001-02 | | | 1 | |
| МЕКВ.321311.004 | | | | 1 |
| МЕКВ.414538.001ПС | Паспорт | 1 | 1 | 1 | 1 |
| МЕКВ.414538.001РЭ | Руководство по эксплуатации | 1 | 1 | 1 | 1 |
| МЕКВ.414538.001ДЛ | Методика поверки | 1 | 1 | 1 | 1 |
| Колонки для ВЭЖХ | Поставляются по требованию заказчика | |
| 4215-003/5/2-18294344РЭ | Насос для ВЭЖХ серии 1 Руководство по эксплуатации | 1 | 1 | 1 | |
| 4215-003/5/2-18294344ПС | Насос для ВЭЖХ серии 1 Паспорт | 1 | 1 | 1 | |
| МЕКВ.414211.002 | ФЛ детектор | Поставляются по требованию заказчика | |
| МЕКВ.414211.003 | УФ детектор |
| МЕКВ.414211.006 | ФМ детектор |
| МЕКВ.301262.006 | Термостат колонок | |
| Персональный компьютер (операционная система (ОС) Windows XP, Vista и наличие COM-порта и/или USB-порта) | Поставляется по требованию заказчика |
| Принтер | Поставляется по требованию заказчика |
| Программное обеспечение «Z-Lab» Справочное руководство по работе с программой ООО « Z Хром» | Поставляется по согласованию с заказчиком |
| Программное обеспечение «Мультихром» Руководство пользователя ЗАО «Амперсенд» | Поставляется по согласованию с заказчиком |
Примечания:
1) Для исполнения «ЦветЯуза» 01-АА, по желанию заказчика, может быть поставлен плунжерный насос типа «Mighty Mini».
2) При исполнении хроматографа «ЦветЯуза» 03, по согласованию с заказчиком кондуктометрическая ячейка поставляется в комплекте сменных частей.
Поверка
осуществляется по методике поверки Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза» Методика поверки МЕКВ.414538.001 ДЛ, утверждённой ГЦИ СИ ФГУП «Центрохимсерт» «07» июня 2011 г.
Средства поверки:
- колонка длиной 150 мм и внутренним диаметром 4 мм, заполненная сорбентом «Silasorb» C18, фракции 5 мкм;
- аттестованная смесь ацетонитрила и ортофосфорной кислоты (концентрация ацетонитрила составляет 10 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,08 % при Р=0,95);
- аттестованная смесь ацетонитрила (10 %) и бидистиллированной воды (концентрация ацетонитрила составляет 10 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,08 % при Р=0,95);
- аттестованная смесь ацетонитрила (80 %) и бидистиллированной воды (концентрация ацетонитрила составляет 80 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,1 % при Р=0,95);
- аттестованная смесь галловой кислоты (массовая концентрация галловой кислоты составляет 1х10-6 г/см3 (1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,039 мг/дм3 при Р=0,95);
- аттестованная смесь хлорида калия (массовая концентрация ионов хлора составляет 1х10-5 г/см3 (10 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,22 мг/дм3 при Р=0,95);
- аттестованная смесь нафталина (массовая концентрация нафталина составляет 1х10-6 г/см3 (1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,054 мг/дм3 при Р=0,95); Аттестованная смесь антрацена (массовая концентрация антрацена составляет 1х10-7 г/см3 (0,1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,054 мг/дм3 при Р=0,95);
Шприцы инъекционные однократного применения на 1 мл ГОСТ 24861-91
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений указаны в Руководстве по эксплуатации МЕКВ.414538.001 РЭ
Нормативные документы
Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза» Технические условия ТУ 4215-006-05771185-11
Рекомендации к применению
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения,
- при осуществлении ветеринарной деятельности,
- - при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды,
- при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда,
- при осуществлении производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта,
- при осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства,
- при выполнения работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям,
- при осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).
29597-05
