Хроматографы жидкостные с масс-спектрометрическими детекторами, детекторами на диодной матрице UltiMate 3000. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Хроматографы жидкостные с масс-спектрометрическими детекторами, детекторами на диодной матрице UltiMate 3000

Основные
Тип UltiMate 3000
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 34 п. 31 от 23.01.2013
Класс СИ 31.01
Модификации UltiMate 3000 (хроматографы) MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LCQ Fleet, TSQ Quantum ACCESS Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive (масс-спектрометрическими детекторы), DAD-3000, DAD-3000RS (на диодной матрице)
Срок действия сертификата 23.01.2018
Страна-производитель  Германия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, L CQ Fleet, TSQ Quantum ACCESS Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, детекторами на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержаний широкого спектра веществ в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, почвах.

Описание

Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LCQ Fleet, TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, детекторами на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS комплектуются насосом высокого давления, одним из масс-спектрометрических детекторов, диодноматричным детектором для предварительной идентификации веществ с использованием библиотеки спектральных данных и персональным компьютером.

Все модели масс-спектрометрических детекторов комплектуются следующими источниками ионизации:

- электроспрей (ESI),

- химическая ионизация при атмосферном давлении (APCI).

Разделение и детектирование ионов выполняется с помощью следующих масс-спектрометрических детекторов:

- MSQ Plus - квадруполь;

- LCQ Fleet - квадрупольная тороидальная ионная ловушка;

- LTQ XL, Velos Pro - линейная ловушка;

- Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro - линейная ловушка и масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ловушка";

- TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage - тройной квадруполь;

- Exactive Plus, Q Exactive - масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ловушка".

У всех моделей детектирование может быть проведено в режимах сканирования по выбранному диапазону масс или селективного ионного детектирования. Детекторы Exactive Plus, Q Exactive, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Proмогут также работать в режиме высокого разрешения. Все детекторы, за исключением MSQ plus и Exactive Plus обладают функцией тандемной масс-спектрометрии, при которой из всего набора ионов выбирают только определенные (называемые родительскими), подвергнуты распаду. Образовавшиеся из них дочерние ионы сканируются и детектируются.

По специальному заказу хроматографы дополнительно комплектуются библиотеками спектров широкого класса веществ, что позволяет проводить идентификацию исследуемых образцов.

Рис.1 Фотография общего вида хроматографа жидкостного UltiMate 3000.

Рис. 2 Фотографии общего вида масс-спектрометрических детекторов.

MSQ Plus           LTQ XL                   VELOS PRO

EXACTIVE Plus

Q EXACTIVE

Orbitrap ELITE

TSQ Vantage

Orbitrap Velos Pro

TSQ Quantum Access MAX

LCQ FLEET

Рис.3. Фотография общего детектора на диодной матрице DAD-3000(RS)

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Xcalibur

Xcalibur

2.2

31732E3C

CRC32

Программного обеспечения, входящее в состав хроматографов, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры хроматографов, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню:

- "А" - метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010.

Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Детекторы на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, скорость пода-

чи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) е.о.п., не более

± 1-10-4

Дрейф нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) после прогрева, е.о.п./час, не более

1-10-3

Предел детектирования по кофеину, г/см3

2-10-9

Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детектором на диодной матрице, %, не более: при автоматическом дозировании - площади пика

1

- высоты пика

2

- времени удерживания

0,3

при ручном дозировании - площади пика

2

- высоты пика

2

- времени удерживания

1

Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детектором на диодной матрице, %, не более: при автоматическом дозировании - площади пика

± 2

- высоты пика

± 2

при ручном дозировании - площади пика

± 3

- высоты пика

± 2

Потребляемая мощность, Вт, не более

250

Габаритные размеры, мм, не более

190х420х510

Масса, кг, не более

18

Масс-спектрометрический детектор MSQ Plus

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.                                 от 17 до 2000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 50 пг эритромицина (положительная ионизации в режиме "электроспрей")                   1000 : 1

Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала

хроматографа с MSQ Plus детектором, %, не более:

при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо

ты хроматографа с MSQ Plus детектором, %, не более:

при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Напряжение питания                                                      220(115)%

Потребляемая мощность, В •А, не более

Габаритные размеры, мм, не более                                        530х300х750

Масса, кг, не более

Масс-спектрометрический детектор LCQ Fleet

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.                                 от 15 до 4000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 2 пг резерпина (положительная ионизации в режиме "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448)                              100 : 1

Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с LCQ Fleet детектором, %, не более: при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной рабо

ты хроматографа с LCQ Fleet детектором, %, не более: при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Напряжение питания                                                      220(110)%

Потребляемая мощность, В^А, не более

Габаритные размеры, мм, не более                                        560х790х590

Масса, кг, не более

Масс-спектрометрические детекторы Exactive Plus, Q Exactive

Диапазон измерений массового числа, а.е.м

- Q Exactive                                                                от 50 до 4000

- Exactive Plus                                                                 от 50 до 6000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) (положительная ионизации в

режиме "электроспрей", m/z 609,28066 в режиме SIM

- Exactive Plus при дозировании 500 фг резерпина                                10 : 1

- Q Exactive при дозировании 500 фг резерпина                                 100 : 1 Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детекторами Exactive Plus, Q Exactive, %, не более: при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами Exactive Plus, Q Exactive, %, не более: при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Напряжение питания

Потребляемая мощность, В •А, не более

Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более

± 10 220С10)% 3450 1140х830х910 182

Масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резер-

от 50 до 4000

пина (положительная ионизация в режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448):

- Orbitrap Elite

- Orbitrap Velos Pro

Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro при автоматическом дозировании, %, не более:

100 : 1

100 : 1

при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, %, не более:

5

10

при автоматическом дозировании

- по площади пика

- по времени удерживания Напряжение питания, В Потребляемая мощность, Вт, не более

± 5

± 10

3 фазы 380 В

3450

Габаритные размеры, мм, не более:

- Orbitrap Velos Pro - Orbitrap Elite Масса, кг, не более

1420x870x1710

1420x870x1420

620

Масс-спектрометрические детекторы LTQ XL, Velos Pro

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.

Чувствительность (отношение сигнал/шум) (положительная ионизация в

от 15 до 4000

режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448):

- LTQ XL, при дозировании 250 фг резерпина

- Velos Pro электроспрей, при дозировании 100 фг резерпина

100 : 1 100:1

Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детекторами LTQ XL, Velos Pro, %, не более:

при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами LTQ XL, Velos Pro, %, не более:

при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Напряжение питания, В

Потребляемая мощность, В •А, не более Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более

± 10 220С15)% 3450 560х790х590 120

Масс-спектрометрические детекторы TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 2 пг резерпина

от 10 до 3000

(положительная ионизации в режиме SRM "электроспрей"):

- TSQ Quantum Access

- TSQ Vantage

Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа с детекторами TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, %, не более:

3000 : 1

6000 : 1

при автоматическом дозировании

- площади пика

- времени удерживания

Относительное изменение выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, %, не более:

5

10

при автоматическом дозировании - площади пика

- времени удерживания

Напряжение питания

Потребляемая мощность, В •А, не более

Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более

± 5

± 10 220(115)%

3450 560x790x610

118

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды,0С                              от 15 до 27

- относительная влажность, %                             от 40 до 80 (без конденсации)

Знак утвержденного типа

наносится на корпус прибора в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации хроматографа методом компьютерной графики.

Комплектность

Комплектность хроматографа жидкостного UltiMate 3000 включает:

- хроматограф UltiMate 3000;

- масс-спектрометрический детектор (по заказу);

- детектор на диодной матрице DAD-3000 или DAD-3000RS (по заказу);

- насос;

- термостат;

- автосамплер;

- компьютер;

- руководство по эксплуатации;

- методика поверки.

Поверка

осуществляется по документу МП 52552-13 "Инструкция. Хроматографы жидкостные UltiMate 3000 с масс-спектрометрическими детекторами MSQ Plus, LTQ XL, Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Velos Pro, LCQ Fleet, TSQ Quantum Access Max, TSQ Vantage, Exactive Plus, Q Exactive, детекторами на диодной матрице DAD-3000, DAD-3000RS. Методика поверки", разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" 11 декабря 2012 г. и входящим в комплект поставки.

Основные средства поверки:

- резерпин по ФС № 423267-96;

- ГСО 7346-96 состава фенола.

Сведения о методах измерений

Нормативные документы

техническая документация фирмы "Thermo Fisher Scientific", США, фирмы "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия.

Рекомендации к применению

- осуществление ветеринарной деятельности;

- осуществление деятельности в области охраны окружающей среды;

- осуществление деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях;

- выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда;

- осуществление производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта;

- проведение банковских, налоговых и таможенных операций;

- проведение официальных спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов высокого класса;

- выполнение поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной власти;

- осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Развернуть полное описание