Хроматографы жидкостные с масс-спектрометрическими детекторами EASY nLC 1000 (хроматографы) Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura (детекторы). Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Хроматографы жидкостные с масс-спектрометрическими детекторами EASY nLC 1000 (хроматографы) Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura (детекторы)

Основные
Тип EASY nLC 1000 (хроматографы) Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura (детекторы)
Год регистрации 2014
Дата протокола Приказ 17 п. 04 от 15.01.2014
Класс СИ 31.01
Срок действия сертификата 15.01.2019
Страна-производитель США Германия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Хроматографы жидкостные EASY nLC 1000 с масс-спектрометрическими детекторами Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura (далее -хроматографы) предназначены для измерений содержания широкой номенклатуры компонентов в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, почвах.

Описание

Хроматограф представляет собой универсальный стационарный лабораторный прибор, состоящий из основного блока и одного из масс-спектрометрических детекторов. В основном блоке размещены микрокомпьютер с сенсорным дисплеем, автосамплер на 384 образца с функцией охлаждения, два двухпозиционных 6-портовых клапана, два шприцевых насоса для перемещения нанопотоков, хроматографические колонки.

Управление работой хроматографов жидкостных EASY nLC 1000 осуществляется через сенсорный дисплей или при помощи внешнего компьютера.

Хроматографы могут работать в одно- и двухкололночном режиме с любыми колонками без деления потока.

Система подачи градиента обеспечивает скорость потока элюента в интервале от 20 нл/мин до 2000 нл/мин. Скорость потока при отборе пробы составляет (0 - 40) мкл/мин.

Анализируемая проба вводится в хроматограф при помощи автоматического пробоотборника с двумя шприцевыми насосами вместимостью 140 мкл через инжекционные петли вместимостью 10, 20, 50 мкл. Объем отобранной пробы при использовании инжекционной петли вместимостью 20 мкл находится в диапазоне от 0,1 до 18 мкл.

Хроматографы EASY nLC 1000 комплектуются одним из следующих: масс-спектрометрических детекторов: Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura.

В состав всех масс-спектрометрических детекторов входят следующие источники ионизации: - электроспрей (ESI), химическая ионизация при атмосферном давлении (APCI).

В масс-спектрометрических детекторах для разделения и детектирования ионов используется линейная ловушка (Velos PRO); линейная ловушка и масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ловушка" (Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion), тройной квадруполь (TSQ Quantiva, TSQ Endina), масс-спектрометрический детектор типа "орбитальная ловушка" (Exactive, Q Exactive).

Детектирование может быть проведено в режимах сканирования по выбранному диапазону масс или селективного ионного детектирования. Детекторы Exactive, Q Exactive, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion могут также работать в режиме высокого разрешения. Все детекторы, за исключением Exactive обладают функцией тандемной масс-спектрометрии, при которой из всего набора ионов выбирают только определенные (называемые прекурсорами), подвергающиеся распаду. По специальному заказу хроматографы дополнительно комплектуются библиотеками масс-спектров широкого класса веществ.

Система управления и обработки данных на основе внешнего персонального компьютера и встроенного в хроматограф микропроцессора обеспечивает задание режимов работы инжекционных насосов, клапанов, насоса высокого давления и индикацию задаваемых и текущих параметров, как на дисплее прибора, так и на экране монитора.

С помощью клавиатуры компьютера или встроенной в прибор клавиатуры оператор осуществляет управление работой хроматографа в диалоговом режиме. Обработка хроматограмм производится с помощью программного обеспечения.

Рис. 1. Внешний вид хроматографа жидкостного EASY nLC 1000.

Рис. 2. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Orbitrap Elite.

Рис. 3. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Orbitrap Fusion.

Рис. 4. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Velos Pro.

Рис. 5. Внешний вид детектора масс-спектрометрического TSQ Quantiva.

Рис. 6. Внешний вид детектора масс-спектрометрического TSQ Endura.

Рис. 7. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Q Exactive.

Рис. 8. Внешний вид детектора масс-спектрометрического Exactive.

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Xcalibur

Xcalibur

2.2

31732E3C

CRC32

Программное обеспечение, входящее в состав хроматографов, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры хроматографов, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню:

- "А" - метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010.

Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Масс-спектрометрический детектор Velos Pro

Диапазон измерений массового числа, а.е.м                                    от 15 до 200

от 50 до 2000 от 200 до 4000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резерпина      100 : 1

(положительная ионизация в режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448)

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором Velos Pro при автоматическом дозировании, %, не более:

- по площади пика

- по времени удерживания

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала

за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детектором Velos Pro, %, не более:

- по площади пика

- по времени удерживания

Потребляемая, мощность, В-А, не более

Габаритные размеры, мм, не более                                          560х790х590

Масса, кг, не более

Масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion

Диапазон измерений массового числа, а.е.м

- Orbitrap Elite                                                                  от 50 до 2000

от 200 до 4000

- Orbitrap Fusion                                                             от 50 до 4000

до 6000 (ФП)

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резерпина (положительная ионизация в режиме МС/МС "электроспрей" при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448):

- Orbitrap Elite                                                                             100 : 1

- Orbitrap Fusion                                                                       100 : 1

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion при автоматическом дозировании, %, не более:

- по площади пика

- по времени удерживания

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, %, не более:

- по площади пика

- по времени удерживания

± 5 3450

1420х870х1710

1270x767x703

620

318

Потребляемая мощность, В-А, не более Габаритные размеры, мм, не более:

- Orbitrap Elite

- Orbitrap Fusion

Масса, кг, не более:

- Orbitrap Elite

- Orbitrap Fusion

Масс-спектрометрические детекторы TSQ Endura, TSQ Quantiva

Диапазон измерений массового числа, а.е.м

- TSQ Endura

- TSQ Quantiva

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 1пг резерпина (положительная ионизации в режиме "электроспрей", m/z 609,28066 в режиме

SIM)

- TSQ Endura

- TSQ Quantiva

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения вы выходного сигнала хроматографа с детекторами TSQ Endura, TSQ Quantiva при автоматическом дозировании, %, не более:

- по площади пика

- по времени удерживания

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами TSQ Endura, TSQ Quantiva, %, не более:

- по площади пика

- по времени удерживания

Потребляемая, мощность, В-А, не более

Габаритные размеры, мм, не более

Масса, кг, не более

Масс-спектрометрические детекторы Exactive, Q Exactive

Диапазон измерений массового числа, а.е.м

- Exactive

- Q Exactive

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 500 фг резерпина (положительная ионизации в режиме "электроспрей", m/z 609,28066 в режиме SIM)

- Exactive

- Q Exactive

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детекторами Exactive, Q Exactive при автоматическом дозировании, %, не более:

- по площади пика

- по времени удерживания

Пределы допускаемых значений относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографа с детекторами Exactive, Q Exactive, %, не более:

- по площади пика

- по времени удерживания

Потребляемая мощность, В-А

Габаритные размеры, мм, не более:

- Exactive

- Q Exactive

Масса, кг, не более:

- Exactive

- Q Exactive

от 10 до 3400

от 10 до 1850

10000 : 1

100000 : 1

± 10 ± 5

3450 680х760х840

125

от 50 до 4000 от 50 до 6000

10 : 1

100 : 1

± 10 ± 5

3450

940х830х910

950х830х910

174

182

Условия эксплуатации:

25 ± 5

от 40 до 80 (без конденсации) от 84 до 106 230±10% 50±

- температура окружающей среды, 0C

- относительная влажность, %

- атмосферное давление, кПа

- напряжение питания, В

- частота, Гц

Знак утвержденного типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на корпус прибора в виде наклейки.

Комплектность

Комплект поставки определяется заказом и отражается в спецификации.

Основной комплект включает:

- хроматограф жидкостный (основной блок);

- масс-спектрометрический детектор (по заказу);

- комплект принадлежностей и инструментов для пуско-наладки (шприцы, трубки с фитингами, уплотняющие элементы и др.);

- комплект ЗИП и расходных материалов (по заказу);

- руководство по эксплуатации;

- методику поверки.

Поверка

осуществляется по документу МП 56130-14 "Инструкция. Хроматографы жидкостные EASY nLC 1000 с масс-спектрометрическими детекторами Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura. Методика поверки", разработанному и утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 18 ноября 2013 г. и входящему в комплект поставки.

Основные средства поверки:

- резерпин по ФС № 423267-96.

Сведения о методах измерений

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам жидкостным EASY nLC 1000 с масс-спектрометрическими детекторами Velos Pro, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Exactive, Q Exactive, TSQ Quantiva, TSQ Endura техническая документация фирмы-изготовителя "Thermo Fisher Scientific", США, фирмы-изготовителя "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия.

Рекомендации к применению

- осуществление ветеринарной деятельности;

- осуществление деятельности в области охраны окружающей среды;

- осуществление деятельности по обеспечению безопасности при чрезвычайных ситуациях;

- выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда;

- осуществление производственного контроля за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований промышленной безопасности к эксплуатации опасного производственного объекта;

- проведение банковских, налоговых и таможенных операций;

- проведение официальных спортивных соревнований, обеспечении подготовки спортсменов высокого класса;

- выполнение поручений суда, органов прокуратуры, государственных органов исполнительной власти;

- осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Развернуть полное описание