Хроматографы жидкостные Vanquish, Vanquish Flex. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Хроматографы жидкостные Vanquish, Vanquish Flex

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 39
Найдено поверителей 6

Назначение

Хроматографы жидкостные Vanquish, Vanquish Flex (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания широкого спектра веществ в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, почвах.

Описание

Принцип действия хроматографа основан на разделении образца по химическому составу на хроматографической колонке и регистрации детекторами.

Хроматографы Vanquish, Vanquish Flex комплектуются насосом высокого давления, автосамплером, колоночным термостатом, расширенным модулем хранения образцов, одним из масс-спектрометрических детекторов, диодно-матричным детектором DAD для предварительной идентификации веществ с использованием библиотеки спектральных данных, детектором с переменной длиной волны VWD, флуориметрическим детектором FLD и персональным компьютером.

Все модели масс-спектрометрических детекторов могут комплектоваться следующими источниками ионизации:

-    электроспрей (ESI);

-    прогреваемый электроспрей (HESI);

-    наноспрей (NSI);

-    химическая ионизация при атмосферном давлении (APCI);

-    фотоионизация при атмосферном давлении (APPI).

Разделение и детектирование ионов выполняется с помощью перечисленных ниже масс-спектрометрических детекторов:

-    LCQ Fleet - масс-спектрометр с квадрупольной тороидальной ионной ловушкой;

-    Velos Pro - масс-спектрометр с двухкамерной линейной ионной ловушкой;

-    Orbitrap Elite- масс-спектрометр с двухкамерной линейной ионной ловушкой и орбитальной ионной ловушкой;

-    Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos - масс-спектрометр с квадрупольным масс-фильтром, двухкамерной линейной ионной ловушкой и орбитальной ионной ловушкой;

-    TSQ Quantum Access MAX, TSQ Quantiva, TSQ Endura - тройной квадрупольный масс-спектрометр;

-    Exactive Plus, Exactive EMR - масс-спектрометр с орбитальной ионной ловушкой;

-    Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF - масс-спектрометр с квадрупольным масс-фильтром и орбитальной ионной ловушкой.

Во всех моделях детектирование может проводиться в режиме сканирования по полному диапазону масс или в режиме селективного ионного детектирования. Детекторы Exactive Plus, Exactive Plus EMR, Q Exactive, Q Exactive Focus, Q Exactive Plus, Q Exactive HF, Orbitrap Elite, Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos могут работать в режиме высокого разрешения. Все детекторы, за исключением Exactive Plus и Exactive Plus EMR, являются тандемными масс-спектрометрами, то есть могут изолировать ионы с заданным отношением массы к заряду (родительский ион), фрагментировать их и регистрировать спектр дочерних ионов.

По специальному заказу хроматографы дополнительно комплектуются библиотеками спектров широкого класса веществ для идентификации исследуемых образцов.

Общий вид хроматографов жидкостных Vanquish, Vanquish Flex и детекторов, которые могут входить в его состав, представлены на рисунках 1-19.

Пломбирование хроматографов жидкостных Vanquish, Vanquish Flex и детекторов отсутствует.

Программное обеспечение

Программное обеспечение, входящее в состав хроматографа, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры хроматографа, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные.

Уровень защиты программного обеспечения "высокий" в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Xcalibur

Идентификационное наименование ПО

Xcalibur

Номер версии (идентификационный номер ПО)

2.2

3

4

Цифровой идентификатор ПО

31732E3C

4b7f70b6

4b7f70b6

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

CRC32

Chromeleon

Идентификационное наименование ПО

Chromeleon

Номер версии (идентификационный номер ПО)

7.2

Цифровой идентификатор ПО

9553ae3d

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

CRC32

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики масс-спектрометрических детекторов Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массового числа, а. е. м.

от 50 до 4000 (линейная ионная ловушка) от 50 до 6000 (орбитальная ионная ловушка)

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резерпина (положительная ионизация в электроспрее, сканирование в режиме фрагментации при переходе иона с m/z 609 к двум ионам-продуктам с m/z 397 и 448):

100 : 1

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с масс-спектрометрическими детекторами Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с масс-спектрометрическими детекторами Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Таблица 3 - Метрологические характеристики масс-спектрометрических детекторов TSQ Quantiva, TSQ Endura

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.: - TSQ Quantiva

от 10 до 1850

- TSQ Endura

от 10 до 3400

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 1 пг резерпина (положительная ионизации в электроспрее, сканирование в режиме мониторинга выбранных реакций при переходе родительского иона с m/z 609 к дочернему иону с m/z 195):

- TSQ Quantiva

100 000 : 1

- TSQ Endura

10 000 : 1

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с масс-спектрометрическими детекторами TSQ Quantiva, TSQ Endura Vanquish, Vanquish Flex при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с масс-спектрометрическими детекторам TSQ Quantiva, TSQ Endura за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Таблица 4 - Метрологические характеристики масс-спектрометрического детектора Orbitrap Elite

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.

от 50 до 4000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резерпина (положительная ионизация в электроспрее, сканирование в режиме МС/МС при переходе родительского иона с m/z 609 к двум дочерним ионам с m/z- 397 и 448)

100 : 1

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с масс-спектрометрическим детектором Orbitrap Elite при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с масс-спектрометрическим детектором Orbitrap Elite за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %, не более:

- по площади пика

5

- по времени удерживания

2

Таблица 5 - Метрологические характеристики масс-спектрометрический детектор LCQ Fleet

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.

от 15 до 4000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 2 пг резерпина (положительная ионизация в электроспрее, сканирование в режиме МС/МС при переходе родительского иона с m/z 609 к двум дочерним ионам с m/z 397 и 448)

100 : 1

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором LCQ Fleet при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором LCQ Fleet за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.

от 15 до 4000

Чувствительнос6ь (отношение сигнал/шум) при дозировании 100 фг резерпина (положительная ионизация в электроспрее, сканирование в режиме МС/МС при переходе родительского иона с m/z 609 к двум дочерним ионам с m/z 397 и 448)

100 : 1

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором LCQ Fleet при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором LCQ Fleet за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Таблица 7 - Метрологические характеристики масс-спектрометрического детектора TSQ Quantum Access Max

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.

от 10 до 3000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при дозировании 1 пг резерпина (положительная ионизация в электроспрее, сканирование в режиме мониторинга выбранных реакций при переходе родительского иона с m/z 609 к дочернему иону с m/z 195)

3000 : 1

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором TSQ Quantum Access Max при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором TSQ Quantum Access Max при автоматическом дозировании за 8 часов непрерывной работы, %, не более: - площади пика

5

- времени удерживания

2

Таблица 8 - Метрологические характеристики масс-спектрометрических детекторов Exactive Plus, Exactive Plus EMR

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массового числа, а.е.м - Exactive Plus

от 50 до 6000

- Exactive Plus EMR

от 50 до 6000 или от 350 до 20000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) (положительная ионизации в электроспрее, регистрация сигнала в режиме полного сканирования и обработка результата по иону m/z 609,28066)

- Exactive Plus при дозировании 500 фг резерпина

100 : 1

- Exactive EMR при дозировании 500 фг резерпина

100 : 1

Наименование характеристики Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детекторами Exactive Plus, Exactive Plus EMR при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

Значение

5

- времени удерживания

2

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детекторами Exactive Plus, Exactive Plus EMR при автоматическом дозировании за 8 часов непрерывной работы, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Таблица 9 - Метрологические характеристики масс-спектрометрических детекторов Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массового числа, а.е.м.: - Q Exactive

от 50 до 6000

- Q Exactive Plus

от 50 до 6000

- Q Exactive Focus

от 50 до 2000

- Q Exactive HF

от 50 до 6000

Чувствительность (отношение сигнал/шум) (положительная ионизации в электроспрее, регистрация сигнала в режиме полного сканирования и обработка результата по иону m/z 609,28066):

- Q Exactive при дозировании 500 фг резерпина

100 : 1

- Q Exactive Plus при дозировании 500 фг резерпина

100 : 1

- Q Exactive Focus при дозировании 500 фг резерпина

100 : 1

- Q Exactive HF при дозировании 500 фг резерпина

100 : 1

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детекторами Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детекторами Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF при автоматическом дозировании за 8 часов непрерывной работы %, не более:

- площади пика

5

- времени удерживания

2

Таблица 10 - Метрологические характеристики диодно-матричного детектора DAD

Наименование характеристика

Значение

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) е.о.п., не более

3-10-6

Дрейф нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) после прогрева, е.о.п./час, не более

0,5-10-3

Предел детектирования

9 3

2-10" г^м кофеина или

9 3

6-10' ^м фенола

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с диодно-матричным детектором при автоматическом дозировании, %, не более:

- площади пика

1

- времени удерживания

1

при ручном дозировании - площади пика

2

- времени удерживания

1,5

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с диодно-матричным детектором, %, не более: при автоматическом дозировании:

- площади пика

2

- времени удерживания

2

при ручном дозировании: - площади пика

3

- времени удерживания

2

Таблица 11 - Метрологические характеристики детектора с переменной длиной волны VWD

Наименование характеристики

Значение

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) е.о.п., не более

2,5 10-6

Дрейф нулевого сигнала (254 нм, скорость подачи элюента (воды) 1 мл/мин, постоянная времени 2 с) после прогрева, е.о.п./час, не более

0,1-10-3

Предел детектирования

2-10-9 г/cм3 кофеина или

9 3

6-10" ^м фенола

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором VWD, %, не более: при автоматическом дозировании:

- площади пика

1

- времени удерживания

1

при ручном дозировании: - площади пика

2

- времени удерживания

1,5

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором VWD, %, не более: при автоматическом дозировании:

- площади пика

2

- времени удерживания

2

при ручном дозировании: - площади пика

3

- времени удерживания

2

Отношение сигнал шум для Рамановского спектра воды

550 : 1

Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором FLD, %, не более:

при автоматическом дозировании:

- площади пика

2

- времени удерживания

1

при ручном дозировании: - площади пика

4

- времени удерживания

1,5

Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы хроматографов Vanquish, Vanquish Flex с детектором FLD, %, не более: при автоматическом дозировании:

- площади пика

2

- времени удерживания

1

при ручном дозировании - площади пика

4

- времени удерживания

1,5

Таблица 13 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания, В

- масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos

220+15% -10%

- масс-спектрометрические детекторы TSQ Quantiva, TSQ Endura

- масс-спектрометрический детектор LCQ Fleet

- масс-спектрометрический детектор Velos Pro

- масс-спектрометрический детектор TSQ Quantum Access Max

- масс-спектрометрические детекторы Exactive Plus, Exactive Plus

EMR

- масс-спектрометрические детекторы Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF

- масс-спектрометрический детектор Orbitrap Elite

3 фазы 380 В

- диодно-матричный детектор DAD

220+15% -10%

- детектор с переменной длиной волны VWD

- флуориметрический детектор FLD

Потребляемая мощность, не более:

- масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos

5500 Вт

- масс-спектрометрические детекторы TSQ Quantiva, TSQ Endura

3450 ВА

- масс-спектрометрический детектор LCQ Fleet

- масс-спектрометрический детектор Velos Pro

- масс-спектрометрический детектор TSQ Quantum Access Max

- масс-спектрометрические детекторы Exactive Plus, Exactive Plus EMR

- масс-спектрометрические детекторы Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF

3050 ВА

- масс-спектрометрический детектор Orbitrap Elite

3850 Вт

-диодно-матричный детектор DAD

255 Вт

- детектор с переменной длиной волны VWD

- флуориметрический детектор FLD

Габаритные размеры, мм, не более:

- масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos

- высота

1270

- ширина

767

- длина

703

- масс-спектрометрические детекторы TSQ Quantiva, TSQ Endura - высота

680

- ширина

760

- длина

840

- масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Elite - высота

1420

- ширина

870

- длина

1420

- масс-спектрометрические детекторы LCQ Fleet, Velos Pro - высота

560

- ширина

790

- длина

590

- масс-спектрометрический детектор TSQ Quantum Access Max - высота

560

- ширина

790

- длина

610

- масс-спектрометрические детекторы Exactive Plus, Exactive Plus

EMR

- высота

1140

- ширина

830

- длина

910

- масс-спектрометрические детекторы Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF - высота

950

- ширина

830

- длина

910

- диодно-матричный детектор DAD, детектора с переменной длиной волны VWD - высота

160

- ширина

420

- длина

620

- детектор флуориметрический FLD - высота

159

- ширина

420

- длина

620

Масса, кг, не более:

- масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos

180

- масс-спектрометрические детекторы TSQ Quantiva, TSQ Endura

125

- масс-спектрометрический детектор Orbitrap Elite

620

- масс-спектрометрические детекторы LCQ Fleet, Velos Pro

120

- масс-спектрометрический детектор TSQ Quantum Access Max

118

-масс-спектрометрические детекторы Exactive Plus, Exactive Plus

EMR

182

-масс-спектрометрические детекторы Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF

182

- детектор диодно-матричный DAD

17

- детектор с переменной длиной волны VWD

16

- детектор флуориметрический FLD

21

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +27

- относительная влажность (без конденсации), %

от 40 до 80

Знак утвержденного типа

наносится на корпус прибора в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации хроматографа методом компьютерной графики.

Комплектность

Таблица 14 - Комплектность хроматографа жидкостного Vanquish

Наименование

Обозначение

Количество

Хроматограф жидкостный Vanquish

по заказу

Хроматограф жидкостный Vanquish Flex

по заказу

Масс-спектрометрические детекторы Orbitrap Fusion, Orbitrap Fusion Lumos, TSQ Quantiva, TSQ Endura, Orbitrap Elite, LCQ Fleet, Velos Pro, TSQ Quantum Access Max, Exactive Plus, Exactive Plus EMR, Q Exactive, Q Exactive Plus, Q Exactive Focus, Q Exactive HF

по заказу

Диодно-матричный детектор DAD

по заказу

Детектор с переменной длиной волны VWD

по заказу

Флуориметрический детектор FLD

по заказу

Жидкостный насос высокого давления

по заказу

Колоночный термостат

по заказу

Автосамплер

по заказу

Расширенный модуль хранения образцов

по заказу

Компьютер с монитором, клавиатурой и компьютерной мышью

по заказу

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Методика поверки

МП 205-13-2016

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 205-13-2016 «Хроматографы жидкостные Vanquish, Vanquish Flex. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 22 ноября 2016 г.

Основные средства поверки

резерпин по фармакопейной статье ФС № 423267-96, кофеин по фармакопейной статье ФС 42-0249-07.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится боковую поверхность хроматографа.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы-изготовителя "Thermo Fisher Scientific Inc.", США. Техническая документация фирмы-изготовителя "Thermo Fisher Scientific (Bremen) GmbH", Германия.

Техническая документация фирмы-изготовителя "Dionex Softron GmbH a part of Thermo Fisher Scientific", Германия.

Развернуть полное описание