Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E). Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)

Основные
Тип OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)
Год регистрации 2014
Дата протокола Приказ 606 п. 14 от 14.05.2014
Срок действия сертификата 14.05.2019
Страна-производитель Япония Китай Вьетнам
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) (далее ИАД) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье.

Описание

Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Конструктивно электронный блок закреплен на манжете компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения и просмотра ячеек памяти. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня, индикатор правильной фиксации манжеты).

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) отличаются элементами оформления электронного блока, по комплектации, объему памяти, дополнительным функциям.

Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 5.

Место нанесения защитной наклейки

Рисунок 1 - OMRON RS1 (HEM-6120-RU)

Место нанесения защитной наклейки

Рисунок 2- OMRON RS2 (HEM-6121-RU)

Место нанесения защитной наклейки

Рисунок 3 - OMRON RS3 (HEM-6130-RU)

Место нанесения защитной наклейки

Рисунок 5-Модель OMRON RS8(HEM-6310F-E)

Место нанесения защитной наклейки

Рисунок 4 - OMRON RS6 (HEM-6221-RU)

Программное обеспечение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

0938360-8B

для модели HEM-6310F-E

2.01

— *)

— *)

0938395-0A

для модели HEM-6221-RU

11.00

— *)

— *)

9902907-7A для моделей HEM-6130-RU, HEM-6121-RU, HEM-6120-RU

1.00

— *)

— *)

*) Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических и полуавтоматических OMRON представлены в таблицах 2-4.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование

Значение

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 299

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1.

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Технические характеристики

Исполнения ИАД

Электро -питание, элементы питания типа «ААА» (LR03), шт.

Г абаритные размеры, без манжеты, мм, не более (ШхВхГ)

Масса электронного блока без элементов питания, г, не более

Память, Количество измерений

OMRON RS1 (НЕМ-6120-RU)

2

84x62x21

85

Последнее измерение

OMRON RS2 (НЕМ-6121-RU)

2

84x62x21

85

30

OMRON RS3 (НЕМ-6130-RU)

2

93x62x20

86

60

OMRON RS6 (НЕМ-6221-RU)

2

87x64x14

85

90

OMRON RS8 (НЕМ-6310F-E)

2

89x61x13

80

100

Таблица 4 - Технические характеристики

Наименование

Значение

Длина окружности запястья, см

от 13,5 до 21,5

Условия эксплуатации:

-температура окружающей среды, °С -относительная влажность, %

- атмосферное давление, гПа

от +10 до +40

от 30 до 85 ( для моделей RS6,RS8)

от 15 до 90 ( для моделей RS1, RS2, RS3)

от 700 до 1060 ( для моделей RS6,RS8)

от 800 до 1060 ( для моделей RS1, RS2, RS3)

Условия хранения: -температура окружающей среды, °С -относительная влажность, %

- атмосферное давление, гПа

от -20 до +60

от 10 до 95 (для моделей RS6,RS8)

от 10 до 90 (для моделей RS1, RS2, RS3)

от 700 до 1060

Знак утверждения типа

наносится на гарантийный талон или титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество шт., экз.

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON*)

1

Электронный блок с манжетой

1

Комплект элементов питания типа «AAA»(LRO3)

2

Руководство по эксплуатации

1

Г арантийный талон

1

Футляр для хранения прибора**)

1

Журнал для записи артериального давления***)

1

Примечание*) - может быть указана одна из моделей: OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)

Примечание **) - для моделей OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)

Примечание ***) - для моделей OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E)

Поверка

осуществляется по документу Рекомендации по метрологии Р 1323565.2.001-2018 "ГСОЕИ.

Измерители артериального давления неинвазивные».

Основные средства поверки:

- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.;

- эталонный прибор для поверки канала измерений частоты пульса неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения значений частоты пульса от 30 до 200 мин-1, абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса ±1,5 %.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители  артериального давления

неинвазивные). Часть 1. Общие требования»

ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»

Развернуть полное описание