Назначение
Измерители артериального давления мембранные «ИАДМ-01-Медтехника с принадлежностями» (далее по тексту измерители) предназначены для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления в сердечнососудистой системе человека и применяются в медицинских, лечебно-профилактических учреждениях и для индивидуального пользования.
Описание
Измеритель состоит из мембранного манометра, компрессионной манжеты с соединительными трубками, пневматического нагнетателя и фонендоскопа.
Принцип действия измерителя основан на измерении манометром избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова, которые прослушиваются фонендоскопом, при плавном снижении давления в манжете, расположенной на плече пациента.
Технические характеристики
Таблица 1
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерений избыточного давления в манжете, кПа, (мм рт.ст.) | от 2,67 до 40 (от 20 до 300) |
| Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности, кПа (мм рт.ст) | ±0,4 (±3) |
| Скорость снижения давления воздуха в манжете, кПа/с (мм рт. ст./с) | от 0,27 до 0,67 (от 2 до 5) |
| Цена деления шкалы манометра измерителя, кПа, (мм рт.ст.) | 0,27 (2) |
| Пределы дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окруж. воздуха от (20+5) °C на 10°С, % от верхнего предела измерений | ±0,6 |
| Предельная допустимая перегрузка манометров избыточным давлением, % от верхнего предела измерений | 25 |
| Скорость снижения давления вследствие утечки воздуха (герметичность), кПа/мин (мм рт.ст./мин), не более | 0,53 (4) |
| Вариация показаний* (погрешность гистерезиса), кПа, (мм рт.ст.), не более | 0,53 (4) |
| Габаритные размеры в чехле, мм, не более • длина • ширина • высота | 225 125 80 |
| Масса, кг, не более | 0,55 |
| Средний срок службы (без учета компрессионных манжет), лет | 6 |
* - только для экспортируемых приборов по дополнительному требованию Заказчика.
Условия эксплуатации:
диапазон температуры окружающего воздуха, °C от 5 до 40
относительная влажность воздуха, % от 20 до 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист этикетки измерителя. На манометр измерителя знак наносится методом печати или иным методом. Форма и размеры знака определяются в соответствии с ПР 50.2.009-94.
Комплектность
Комплект поставки измерителя*:
Манометр мембранный ММП-60 (ТУ 9441-006-27418804-2001) или ММП-50 (ТУ 9441-002-17728059-99)- 1 шт.
Нагнетатель пневматический - 1 шт
Манжета компрессионная - 1 шт.
Фонендоскоп - 1 шт.
Футляр - 1 шт.
Этикетка - 1 шт.
* - по выбору заказчика измеритель может поставляться в различных исполнениях в соответствии с перечнем принадлежностей, приведенным в таблице 1 ТУ 9441-015-27418804-07 и в приложении к сертификату соответствия РОСС RU.HM25.BO1022 от 08.04.2008, выданным Органом по сертификации «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС»
Поверка
Поверка измерителей проводится в соответствии с методикой поверки, изложенной в документе Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1 ГОСТ 6915-89 «Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний»
2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
3 ГОСТ Р 51959.1-2002 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Общие требования»
4 ГОСТ Р 51959.2-2002 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам».
5 5 ГОСТ 8.187-76 «Государственный специальный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений разности давлений до 4-104 Па».
6 Технические условия ТУ 9441-015-27418804-07.
Заключение
Тип измерителей артериального давления мембранных «ИАДМ-01 -Медтехника с принадлежностями» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме, имеет сертификат соответствия РОСС RU.HM25.BO1022 от 08.04.2008, выданный Органом по сертификации «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС», и регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2008/01763 от 07.02.2008 г.
