| Основные | |
| Тип | МДГ-1201 "Микролюкс" |
| Год регистрации | 2009 |
| Дата протокола | Приказ 1197 п. 02 от 28.07.201404д от 30.04.09 п.76 |
| Класс СИ | 39 |
| Номер сертификата | 34971 |
| Примечание | 28.07.2014 продлен срок свидетельства |
| Срок действия сертификата | 28.07.2019 |
| Страна-производитель | Россия |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9441-002-21486834-2008 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Назначение
Капнографы МДГ-1201 «Микролюкс» (в дальнейшем - монитор) предназначены для продолжительного неинвазивного измерения и отображения на дисплее концентрации углекислого газа в конце выдоха (Е1СО2), концентрации углекислого газа на вдохе ^СО2), частоты дыхания (ЧД). Монитор обеспечивает возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы (СО2) в реальном масштабе времени. Монитор предназначен для наблюдения за состоянием пациента (взрослых, детей и новорожденных). Монитор имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) к центральной станции.
Описание
Принцип действия монитора основан на использовании технологии инфракрасной спектроскопии для непрерывного измерения количества CO2 в конце выдоха (EtCO2), во время вдоха (FiCO2) и частоты дыхания (ЧД). ИК-спектроскопия используется для измерения концентрации молекул CO2, поглощающих инфракрасное излучение. Проба вдыхаемого и выдыхаемого газа непрерывно доставляется в прибор для анализа с помощью вакуумного микронасоса. Влага и выделения пациента предварительно удаляются из пробы с помощью гидрофобного фильтра.
Конструктивно монитор выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. Монитор включает в себя: электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, адаптер работы от сети, линию мониторинга СО2, адаптер воздушного пути, гидрофобный фильтр.
Общий вид монитора представлен на рисунке
На передней панели монитора располагаются ЖК-дисплей и органы (кнопки) управления и индикации . На задней панели монитора размещены: разъем подключения адаптера питания, входной и выходной порты СО2.
Монитор обеспечивает:
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее
концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2);
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее
концентрации углекислого газа на вдохе (FiCO2);
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее частоты дыхания (ЧД);
- отображение на экране дисплея кривой капнограммы;
- запоминание значений (трендов) измеряемых параметров;
- вывод графического изображения трендов по параметрам EtCO2/ FiCO2 и ЧД с выводом интервалов длительностью 2, 5 и 8 часов с интервалом обновления 1 мин.
- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам, вызвавших состояние тревоги.
Монитор обеспечивает настройку по следующим параметрам:
- Громкость: громкость бипа (с каждым вдохом) со значениями от 0 до 3 (значение 3 соответствует максимальной громкости сигнала);
- Дисплей: группа параметров настройки отображения на ЖК-дисплее (подсветка: яркость подсветки графического ЖК-дисплея: Макс, Авто и Слаб; вывод: выбор нужной информации для отображения на ЖК-дисплее; масштаб: задание вертикального масштаба кривой на дисплее со значениями 1, 2, 3, 4; скорость: скорость развёртки сигнала на графическом дисплее с двумя значениями: быстрая и медленная);
- Настройка СО2: группа параметров настройки измерения СО2 (пациент: категория пациента: взрослый - максимальная ЧД ограничена значением 90 дых/мин, новорожденный - максимальная ЧД до 120 дых/мин; единицы С02: выбор единиц измерения параметров СО2 в двух вариантах: проценты и мм рт.ст.; режим компенсации BTPS: позволяет вкл и выкл режим BTPS; режим компенсация N20: концентрация N20 задается от 0 до 80 % с шагом 10%; режим компенсации 02: концентрация 02 задается от 20 до 100% с шагом 10%; режим «горы»: вкл. или выкл режим «горы»).
Масштаб отображения сигнала капнограммы на дисплее по вертикали (эквивалент чувствительности) имеет 4 уровня: 1, 2, 3, 4.
От несанкционированного доступа электронный блок защищен гарантийной номерной пломбой-наклейкой, прикрепленной на месте стыковки задней панели к передней панели.
Технические характеристики
Диапазон измерения концентрации СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст. (от 0 до 13 %)
Пределы допускаемой погрешности измерения концентрации СО2:
- абсолютной - ± 2 мм рт.ст. (± 0,3 %) в диапазоне от 0 до 5 % СО2;
- относительной - ± 10 % от измеренного в диапазоне от 5 до 13 % СО2.
Диапазон измерения частоты дыхания - от 3 до 120 мин-1.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания -± 2 мин-1.
Монитор обеспечивает установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому параметру в соответствии с таблицей 1.
Таблица 1 - Установки границ тревожной сигнализации
| Наименование параметра | Диапазон установок границ сигналов тревоги | Шаг установки | Типовые (заводские) установки | |
| Частота дыхания, мин | Верхняя граница | 20.100 | 1 | 40 |
| Нижняя граница | 4.20 | 1 | 6 | |
| СО2 на выдохе, % (мм рт.ст.) | Верхняя граница | 4,2...12,6 (30.90) | 0,1 | 8,2 (60) |
| Нижняя граница | 1,4 .5,6 (10.40) | 0,1 | 2,8 (20) | |
Монитор обеспечивает визуальную световую индикацию и звуковую сигнализацию в случаях выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы тревог.
Монитор имеет возможность запрещения звуковой и визуальной тревожной сигнализации.
Монитор должен иметь возможность блокировки звукового сигнала тревоги на время 2 мин и возобновления его по истечению указанного времени.
В случае нарушения питающей сети все установки, включающие режимы работы, все запомненные данные пациента, в том числе тренды, сохраняются в памяти монитора.
Монитор работает от внутреннего источника питания аккумулятора, при зарядке его от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой (50 ± 0,5) Гц при отклонениях напряжения сети от номинального значения на ± 10 %.
Мощность, потребляемая монитором от сети переменного тока - не более 15 ВА.
Габаритные размеры монитора - 250*200*95 мм.
Длина линии мониторинга СО2 - не менее 2,0 м.
Масса монитора - не более 2,5 кг.
Продолжительность непрерывной работы - не менее 24 часов.
Время установления рабочего режима - не более 20 мин.
По безопасности монитор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 ГОСТ Р 50267.49-2004, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и выполнен по классу защиты II с рабочими частями типа CF защищенными от воздействия кардиодефибриллятора.
По электромагнитной совместимости тонометр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
По воспринимаемым механическим воздействиям монитор относится к группе 3, а по последствиям отказов к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Средняя наработка на отказ не менее 4000 ч.
Средний срок службы - не менее 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на специальную табличку на задней стенке корпуса тонометра методом наклейки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
| Наименование изделия | Обозначение изделия | Кол. | Примечание |
| Капнограф МДГ-1201 «Микролюкс» | МДГ.00000.100 | 1 | |
| 1 Адаптер работы от сети (зарядное устройство) | МРР15med | 1 |
Развернуть полное описание
×
Обращение
|
54030-13
