Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров ЭСМО. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров ЭСМО

Основные
Тип ЭСМО
Срок свидетельства (Или заводской номер) 24.11.2028

Назначение

Комплексы аппаратно-программные ЭСМО - Электронные системы медицинских осмотров (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.

Описание

Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

Конструктивно комплексы представляют собой измерительную систему в металлическом корпусе, состоящую из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения и монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом.

Комплексы выпускаются в двух модификациях: Инспектор-1 и Инспектор-2. В модификации Инспектор-2 тонометр располагается рядом с комплексом.

Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.

Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера

Рисунок 2 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера

Программное обеспечение

Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

ПО является метрологически значимым.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Программное обеспечение ЭСМО -электронная система медицинских осмотров

Номер версии (идентификационный номер ПО)

не ниже 10.4.2

Цифровой идентификатор ПО

_

Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО

_

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров

этанола в выдыхаемом воздухе

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

электрохимический

Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

от 0,0 до 1,5

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

±0,05

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в

диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., %

±10

Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса______________________________________________________________________

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

осциллометрический

Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения температуры

бесконтактный

Диапазон измерений температуры, °C

от 32,0 до 42,9

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

±0,5

Разрешающая способность, °C

0,1

Таблица 5 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Испектор-1

Испектор-2

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц

220±22 50/60

Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более

510х200х180

510x444x525

Масса, кг, не более

16,5

26,4

Рабочие условия измерений:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +35

80 от 84 до 106

Средний срок службы, лет

5

Знак утверждения типа

наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.

Комплектность

Таблица 6 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -Электронная система медицинских осмотров

Инспектор-1 или Инспектор-2

1 шт.

Корпус в антивандальном исполнении

КВЗР.192850.004

1 шт.

Встроенный блок управления с монитором и сенсорным экраном на базе Raspberry Pi Model B+

КВЗР.192850.004 СБ Инс

1 шт.

Считыватель карт, EM-MARINE, Mifare

_

1 шт.

Серверное оборудование 1)

_

1 шт.

Камера

_

1 шт.

Адаптер питания с встроенным кабелем

_

1 шт.

Упаковка

КВЗР.192850.004УП Инс-1

1 шт.

Руководство по эксплуатации

КВЗР.192850.004РЭ Инс

1 экз.

Руководство по интеграции

КВЗР.192850.РИ

1 экз.

Паспорт

КВЗР.192850.004ПС

1 экз.

1) Поставляется по заказу

Сведения о методах измерений

приведены в пункте 8.3 «Процесс измерений физиологических показателей» руководства по эксплуатации КВЗР.192850.004РЭ Инс.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -электронная система медицинских осмотров. Технические условия».

Развернуть полное описание