Комплексы автоматизированные мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР
Назначение
Комплексы автоматизированные мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного измерения артериального давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала измерений артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления осциллометрическим методом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала измерений температуры тела человека основан на преобразовании тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела в электрический сигнал, аналого-цифровом преобразовании и отображении результата измерений температуры.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы каналы измерений в составе: встроенные измерительные модули для измерений и мониторинга физиологических параметров человека и контроля параметров условий эксплуатации, освещенности рабочей зоны комплекса, программное обеспечение (далее - ПО), установленное на терминальный компьютер с дисплеем для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы обладают техническими возможностями автоматизированного контроля условий эксплуатации (температура и относительная влажность окружающей среды) и освещенности рабочей зоны.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку посредством лазерной гравировки в виде буквенно-цифрового кода: КСХХХХХХХ, где «Х» может принимать значение в диапазоне от 0 до 9.
Общий вид комплексов и вид маркировочной таблички с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения маркировочной таблички
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения маркировочной таблички
Комплекс автоматизированный мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР
ТУ 26.60.12-001-07543077-2021
РОССИЯ
634034, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК
УЛ КРАСНОАРМЕЙСКАЯ Д. 99А
АО "НИИЛГГ
SN | । ксооосоэГ"!
220122 В 5010.5 Гц не более 100 ВА
Рисунок 2 - Вид маркировочной таблички комплексов с серийным номером и знаком утверждения типа
Программное обеспечение
Встроенное ПО «СМОТР» 643.07543077.00039 предназначено для сбора, отображения, сохранения, передачи результатов измерений, контроля параметров, прохождения теста Шульте, выбора и ввода симптомов при жалобах на состояние здоровья, авторизации пользователя, управления работой комплекса и его составными частями (диагностика и управление подключенными устройствами, регистрация и хранение данных о встроенных измерительных модулях, изменение настроек) и др. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО комплексов приведены в таблице 1.
| Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ' | ПО |
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | СМОТР |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.2.ХХ |
| Цифровой идентификатор ПО | _ |
| Примечания: 1 «ХХ» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, где «Х» может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1.2» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0,0 до 1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % | ±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерений температуры тела человека | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от +32,0 до +42,9 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики каналов измерений артериального давления и частоты пульса_____________________________________________________________________
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерений избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 50 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В | 220±22 |
| - частота переменного тока, Гц | 50±0,5 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более | 100 |
| Габаритные размеры, мм, не более: - длина | 430 |
| - ширина | 256 |
| - высота | 505 |
| Масса, кг, не более | 25 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от +10 до +35 |
| - относительная влажность, %, не более | 80 |
Таблица 6 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 10000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную табличку, закрепленную на боковой стенке комплекса, любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Комплекс автоматизированный мониторинга и контроля состояния здоровья человека | СМОТР | 1 шт. |
| Комплект подключения к сетям | ЯЮКЛ.305659.002 | 1 шт. |
| Комплект держателя для манжеты | ЯЮКЛ.305651.008 | 1 шт. |
| Ключ от замка | _ | 2 шт. |
| Мундштук-воронка | _ | 1 шт. |
| Мундштук одноразовый (используется при поверке) | RP-005, P24A120200 | 5 шт. |
| Программное обеспечение «СМОТР» | 643.07543077.00039 | 1 шт. |
| Web-приложение «ОСМОТР» | 643.07543077.00040 | |
| Руководство по эксплуатации | ЯЮКЛ.941119.002РЭ | 1 экз. |
| Руководство оператора | 643.07543077.00040-01 34 01 | 1 экз. |
| Руководство системного программиста (используется при поверке) | 643.07543077.00039-01 32 01 | 1 экз.* |
| * - поставляется по заявке (запросу) | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 7 «Указания по эксплуатации» руководства по эксплуатации
ЯЮКЛ.941119.002РЭ.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2026 г. № 683 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14.04.2026 № 731 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления - паскаля и Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-07543077-2021 Комплекс автоматизированный мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР. Технические условия.