Назначение
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых
(послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплексы изготавливаются в двух исполнениях: АМОТЕЛ24 напольный и АМОТЕЛ24 настольный.
Конструктивно комплексы представляют собой измерительную систему в металлическом корпусе, состоящую из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения и монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом. Комплексы исполнений АМОТЕЛ24 напольный реализованы в антивандальном корпусе с креслом. Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями. Комплексы обладают техническими возможностями автоматизированного дистанционного сбора и передачи данных и информации о состоянии здоровья работников и дистанционного контроля состояния их здоровья, автоматического контроля целостности и условий эксплуатации медицинского изделия, целостности программного обеспечения, а также актуальности сведений о результатах поверки, полученных из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов исполнения АМОТЕЛ24 напольный с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид комплексов исполнения АМОТЕЛ24 настольный с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений -«высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
| Идентификационные данные | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Автоматизированное рабочее место для измерения физиологических параметров «Теле2Мед» |
| Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже | 1.9.0.1 |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | электрохимический |
| Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л | от 0 до 1,5 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л | ±0,05 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % | ±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения температуры | бесконтактный |
| Диапазон измерений температуры, °C | от +32,0 до +42,9 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C | ±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса
| Наименование характеристики | Значение |
| Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете | осциллометрический |
| Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц | 220±22 50 |
| Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение АМОТЕЛ24 настольный - исполнение АМОТЕЛ24 напольный | 220х341х418 1393x1111x770 |
| Масса, кг, не более: - исполнение АМОТЕЛ24 настольный - исполнение АМОТЕЛ24 напольный | 15 100 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, % - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 до 80 от 84 до 106 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации, совмещенного с паспортом, типографским способом и на маркировочную табличку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Комплекс автоматизированный предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24 | АМОТЕЛ24 настольный или АМОТЕЛ24 напольный | 1 шт. |
| Система обеззараживания мундштука-воронки | - | * 1 шт. |
| Считыватель карт RFID | - | * 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом | - | 1 экз. |
| * Поставляется по заказу |
Сведения о методах измерений
приведены в разделах 4 «Описание и работа», 5 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации, совмещенного с паспортом.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-42062825-2023 «Комплекс автоматизированный
предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24. Технические условия».
