Назначение
Комплексы измерительные ЭкОЗ-01 предназначены для измерения и регистрации значений систолического и диастолического артериального давления, частоты пульса, количества ошибочных действий при сложной зрительно-моторной реакции, общего времени касания при статической тремометрии и оценки по этим показателям предрейсового функционального состояния работников транспорта и операторов.
Комплексы ЭкОЗ-01 применяются в локомотивных депо сети железных дорог России.
Описание
Принцип действия комплекса основан на измерении артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом, непрерывной пульсометрии фотоплетизмографическим методом, определении точности сложной зрительно-моторной реакции, статической тремометрии.
Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота пульса определяются осциллометрическим методом на основе компьютерного анализа пульсаций давления в компрессионной манжете, надеваемой на руку, в процессе его стравливания.
При фотоплетизмографической пульсометрии измеряется период пульсовой волны с помощью датчика, надеваемого на палец испытуемого, и по степени вариации этого периода с помощью стандартизированных методик прогнозируется вероятность опасного состояния сердечнососудистой системы испытуемого.
Метод сложной зрительно-моторной реакции в навязанном темпе состоит в измерении количества ошибочных действий при реагировании испытуемого на предъявляемые цветовые сигналы путем нажатия на кнопки, совпадающие по цвету с сигналом, который появляется в одном из семи световых окон. Последовательность (случайная) предъявления задается программно. Фиксируется количество пропущенных и ошибочных нажатий для принятия решения о степени точности сложной зрительно-моторной реакции в навязанном темпе.
При статической тремометрии определяется общее времени касания щупом стенок отверстия, в котором щуп удерживается испытуемым.
Показатель точности сложной зрительно-моторной реакции в навязанном темпе, а также мышечный тремор отражают состояние общего и локального утомления. Они существенно изменяются под влиянием алкогольного и наркотического опьянения.
Результаты обследования хранятся в памяти компьютера комплекса ЭкОЗ-01 и сопоставляются со статистическими данными, накопленными при предшествующих исследованиях состояния пациента.
Комплекс ЭкОЗ-01 состоит из пульта испытуемого (ПИ), в состав которого входят фото-плетизмографический датчик и тремометр, устанавливаемый на корпусе ПИ, автоматического измерителя артериального давления и частоты пульса, персональной ЭВМ с пакетом программ и принтера.
Технические характеристики
Пульт испытуемого (ПИ)
- сетевое напряжение блока питания, В 220 +22/-33
- частота напряжения питания, Гц 50 ± 1
- потребляемая мощность, В-А, не более
- стабилизированное напряжение для питания измерителя
давления и частоты пульса, В . +6,0 ±0.1
- габаритные размеры, не более, мм 300x200x110
- масса, не более, кг
Тремометр:
- диаметр металлического штыря щупа, мм 2,0 ± 0,2
- масса щупа, не более, г
- внутренний диаметр отверстия барабана тремометра, мм 4,0 ± 1,0
Индикаторы теста ТЕМП: источники света переменного цвета, соответствующего нажатой кнопке пульта.
Информационный индикатор: жидкокристаллический дисплей типа DV 20200 Фотоплетизмографический канал:
- диапазон измерений частоты пульса, 1/мин 40-175
- пределы допускаемой погрешности измерения
частоты пульса, % ± 5%
Время непрерывной работы комплекса ЭкОЗ-01, не менее, ч 8,0
Измеритель артериального давления и частоты пульса
- диапазон измерений давления воздуха в
компрессионной манжете, мм рт. ст. 20-280
- пределы допускаемой погрешности измерения давления воздуха
в компрессионной манжете, мм рт. ст.
- диапазон измерений частоты пульса, 1/мин. 40-180
- пределы допускаемой относительной погрешности
измерения частоты пульса, %
- время срабатывания автоматической системы отключения питания после измерений давлений и пульса, мин.
габаритные размеры, не более, мм: 170х 100x70
масса, не более, кг:
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на фирменную табличку методом сеткографии.
Комплектность
аблица 1.
| Название изделия | Обозначение | Кол., шт. | Примечание |
| Комплекс ЭкОЗ-01: | НКРМ.944100.001 | 1 | |
| 1 Компьютер в составе: | | | * |
| а) Системный блок: P-IV 2.8 GHz/512 Mb/ 80Gb /звук / сеть/ DVD-ROM | | | |
| б) Монитор LCD Samsung 17” в) Клавиатура | .................................................................................................................................. | .......................................... | ....................................................................... |
| г) Принтер Samsung ML-20 | | | |
| д) Манипулятор «Мышь» | | | |
| е) Кабели 220 В для компьютера и монитора | | | |
| ж) Источник бесперебойного питания UPS-600 (с каб.) | | | |
| 2 Пульт испытуемого (ПИ) с датчиками в составе: | НКРМ.944100.001 | 1 | до 4 шт. |
| 1) Щуп (тремометра) | НКРМ.411252.001 | 1 | до 4 шт. |
| 2) Стойка с датчиком | НКРМ.301421.001 | 1 | до 4 шт. |
| 3) Датчик пульса | | 1 | до 4 шт. |
| 4) Кабель 220 В для ПИ | | 1 | до 4 шт. |
| 3 Измеритель артериального давления «OMRON» М4-1 | | 1 | до 4 шт. |
| 4 Электронный термометр DT-501 | | 1 | * |
| 5 Кабель для соединения ПИ к USB-порту | | 1 | |
| 6 Программное обеспечение (компакт диск) | НКРМ.944100.001 ПО | 1 | |
| 7 Лицензионный Microsoft Windows ХР (компакт диск) | | 1 | |
| 8 Сведения о поверках (вложены в формуляр) | НКРМ.944Ю0.001ФО (лист 18) | 1 | |
| 9 Руководство по эксплуатации | НКРМ.944100.001 РЭ | 1 | |
| 10 Формуляр | НКРМ.944100.001 ФО | 1 | |
* Возможна замена на совместимую аппаратуру с характеристиками не хуже указанных.
Поверка
Поверка проводится в соответствии с методикой поверки, согласованной ВНИИОФИ 15 декабря 2008 года. Для поверки используются:
1 Установка для проверки каналов измерения давления УПКД. Диапазон измерений давления 20 - 300 мм рт.ст., пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ± 1 мм рт. ст. ТУ 4278-003-05842749-02.
2 Установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей АД УПКЧП. Воспроизводимые частоты: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 1/мин, относ, погрешность воспроизведения: ± 1,5 %.ТУ 4278-003-05842749-01.
3 Генератор типа ГЗ-110 ЕХ3.265.026.ТУ. Диапазон частот 0,01 Гц - 2 МГц. Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки частоты ± 3 10’7 f Гц
Межповерочный интервал 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Р 50.2.032-2004. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки.
Технические условия. Комплекс измерительный ЭкОЗ-01, НКРМ.944100.001 ТУ
Заключение
Тип «Комплексы измерительные ЭкОЗ-01» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Выдан сертификат соответствтия № РОСС RU.HM13.B02269
