Комплексы измерительные ЭкОЗ-01. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Комплексы измерительные ЭкОЗ-01

Основные
Тип ЭкОЗ-01
Год регистрации 2008
Дата протокола 14д2 от 25.12.08 п.457
Класс СИ 39
Номер сертификата 34719
Примечание Взамен № 24178-02
Срок действия сертификата 01.01.2014
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9441-001-26457636-2002 (НКРМ.944100.001 ТУ)
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Комплексы измерительные ЭкОЗ-01 предназначены для измерения и регистрации значений систолического и диастолического артериального давления, частоты пульса, количества ошибочных действий при сложной зрительно-моторной реакции, общего времени касания при статической тремометрии и оценки по этим показателям предрейсового функционального состояния работников транспорта и операторов.

Комплексы ЭкОЗ-01 применяются в локомотивных депо сети железных дорог России.

Описание

Принцип действия комплекса основан на измерении артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом, непрерывной пульсометрии фотоплетизмографическим методом, определении точности сложной зрительно-моторной реакции, статической тремометрии.

Систолическое и диастолическое артериальное давление и частота пульса определяются осциллометрическим методом на основе компьютерного анализа пульсаций давления в компрессионной манжете, надеваемой на руку, в процессе его стравливания.

При фотоплетизмографической пульсометрии измеряется период пульсовой волны с помощью датчика, надеваемого на палец испытуемого, и по степени вариации этого периода с помощью стандартизированных методик прогнозируется вероятность опасного состояния сердечнососудистой системы испытуемого.

Метод сложной зрительно-моторной реакции в навязанном темпе состоит в измерении количества ошибочных действий при реагировании испытуемого на предъявляемые цветовые сигналы путем нажатия на кнопки, совпадающие по цвету с сигналом, который появляется в одном из семи световых окон. Последовательность (случайная) предъявления задается программно. Фиксируется количество пропущенных и ошибочных нажатий для принятия решения о степени точности сложной зрительно-моторной реакции в навязанном темпе.

При статической тремометрии определяется общее времени касания щупом стенок отверстия, в котором щуп удерживается испытуемым.

Показатель точности сложной зрительно-моторной реакции в навязанном темпе, а также мышечный тремор отражают состояние общего и локального утомления. Они существенно изменяются под влиянием алкогольного и наркотического опьянения.

Результаты обследования хранятся в памяти компьютера комплекса ЭкОЗ-01 и сопоставляются со статистическими данными, накопленными при предшествующих исследованиях состояния пациента.

Комплекс ЭкОЗ-01 состоит из пульта испытуемого (ПИ), в состав которого входят фото-плетизмографический датчик и тремометр, устанавливаемый на корпусе ПИ, автоматического измерителя артериального давления и частоты пульса, персональной ЭВМ с пакетом программ и принтера.

Технические характеристики

Пульт испытуемого (ПИ)

- сетевое напряжение блока питания, В                            220 +22/-33

- частота напряжения питания, Гц                                      50 ± 1

- потребляемая мощность, В-А, не более

- стабилизированное напряжение для питания измерителя

давления и частоты пульса, В                   .                 +6,0 ±0.1

- габаритные размеры, не более, мм                             300x200x110

- масса, не более, кг

Тремометр:

- диаметр металлического штыря щупа, мм                          2,0 ± 0,2

- масса щупа, не более, г

- внутренний диаметр отверстия барабана тремометра, мм             4,0 ± 1,0

Индикаторы теста ТЕМП: источники света переменного цвета, соответствующего нажатой кнопке пульта.

Информационный индикатор: жидкокристаллический дисплей типа DV 20200 Фотоплетизмографический канал:

- диапазон измерений частоты пульса, 1/мин                         40-175

- пределы допускаемой погрешности измерения

частоты пульса, %                                                 ± 5%

Время непрерывной работы комплекса ЭкОЗ-01, не менее, ч               8,0

Измеритель артериального давления и частоты пульса

- диапазон измерений давления воздуха в

компрессионной манжете, мм рт. ст.                                  20-280

- пределы допускаемой погрешности измерения давления воздуха

в компрессионной манжете, мм рт. ст.

- диапазон измерений частоты пульса, 1/мин.                           40-180

- пределы допускаемой относительной погрешности

измерения частоты пульса, %

- время срабатывания автоматической системы отключения питания после измерений давлений и пульса, мин.

габаритные размеры, не более, мм:                          170х 100x70

масса, не более, кг:

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на фирменную табличку методом сеткографии.

Комплектность

аблица 1.

Название изделия

Обозначение

Кол., шт.

Примечание

Комплекс ЭкОЗ-01:

НКРМ.944100.001

1

1 Компьютер в составе:

*

а) Системный блок: P-IV 2.8 GHz/512 Mb/ 80Gb /звук / сеть/ DVD-ROM

б) Монитор LCD Samsung 17” в) Клавиатура

..................................................................................................................................

..........................................

.......................................................................

г) Принтер Samsung ML-20

д) Манипулятор «Мышь»

е) Кабели 220 В для компьютера и монитора

ж) Источник бесперебойного питания UPS-600 (с каб.)

2 Пульт испытуемого (ПИ) с датчиками в составе:

НКРМ.944100.001

1

до 4 шт.

1) Щуп (тремометра)

НКРМ.411252.001

1

до 4 шт.

2) Стойка с датчиком

НКРМ.301421.001

1

до 4 шт.

3) Датчик пульса

1

до 4 шт.

4) Кабель 220 В для ПИ

1

до 4 шт.

3 Измеритель артериального давления «OMRON» М4-1

1

до 4 шт.

4 Электронный термометр DT-501

1

*

5 Кабель для соединения ПИ к USB-порту

1

6 Программное обеспечение (компакт диск)

НКРМ.944100.001 ПО

1

7 Лицензионный Microsoft Windows ХР (компакт диск)

1

8 Сведения о поверках (вложены в формуляр)

НКРМ.944Ю0.001ФО (лист 18)

1

9 Руководство по эксплуатации

НКРМ.944100.001 РЭ

1

10 Формуляр

НКРМ.944100.001 ФО

1

* Возможна замена на совместимую аппаратуру с характеристиками не хуже указанных.

Поверка

Поверка проводится в соответствии с методикой поверки, согласованной ВНИИОФИ 15 декабря 2008 года. Для поверки используются:

1 Установка для проверки каналов измерения давления УПКД. Диапазон измерений давления 20 - 300 мм рт.ст., пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ± 1 мм рт. ст. ТУ 4278-003-05842749-02.

2 Установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей АД УПКЧП. Воспроизводимые частоты: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 1/мин, относ, погрешность воспроизведения: ± 1,5 %.ТУ 4278-003-05842749-01.

3 Генератор типа ГЗ-110 ЕХ3.265.026.ТУ. Диапазон частот 0,01 Гц - 2 МГц. Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки частоты ± 3 10’7 f Гц

Межповерочный интервал 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

Р 50.2.032-2004. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки.

Технические условия. Комплекс измерительный ЭкОЗ-01, НКРМ.944100.001 ТУ

Заключение

Тип «Комплексы измерительные ЭкОЗ-01» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Выдан сертификат соответствтия № РОСС RU.HM13.B02269

Развернуть полное описание