Назначение
Комплексы скрининговой регистрации КСРЗРц-01 (Комплексы скрининговой регистрации одновременной бинокулярной зрачковой реакции на световой стимул цифровой для оценки функционального состояния организма КСРЗРц-01) (далее -комплексы) предназначены для измерения диаметров зрачков по двум координатам с целью оценки функционального состояния организма человека путем одномоментного исследования параметров зрачковых реакций обоих глаз, автоматизированного сбора, хранения и представления полученной информации.
Область применения: медицинские подразделения объектов уничтожения химического оружия, осуществляющие контроль функционального состояния персонала и населения; психиатрические и наркологические учреждения.
Описание
Комплексы выполнены с применением двух цифровых телевизионных камер и работают в автоматизированном режиме с выдачей на средства отображения результатов обследований и заключений в виде «норма» или «отклонение от нормы».
Физический и медико-физиологический эффекты, используемые в комплексах, основаны на отражении пучка инфракрасных лучей от радужной оболочки глаз обследуемого и улавливании пучка лучей чувствительным элементом телевизионной камеры. Преобразованный в цифровую форму видеосигнал с выхода телевизионных камер до и после подачи обследуемому сигнала светового раздражителя подвергается обработке с помощью средств вычислительной техники. Комплекс состоит из устройства съема информации, блока питания, персонального компьютера, фильтра сетевого.
Устройство съема информации состоит из офтальмологического столика, штатива с пупиллометрическим преобразовательным блоком и устройства фиксации головы.
В комплект поставки входит устройство предъявления тестов и тест-таблица.
Тест-таблица представляет собой фотопластину, на которой нанесены объекты в форме круга, имитирующие зрачок глаза (тест-элемент).
Для управления процессом обследования в составе программного обеспечения комплекса используется программный продукт «BINO.EXE».
Технические характеристики
1. Диапазон измерений диаметров зрачков, мм 2,0 -10,0.
| 2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений диаметров зрачков, мм 3. Увеличение, крат 4. Диапазон межцентровых расстояний, мм 5. Габаритные размеры, мм, не более - устройство съема информации - блок питания | ±0,1. 8. 52-76. 425x285x546; 57x107x25. |
| 6. Масса, кг, не более - устройство съема информации - блок питания 7. Напряжение питания переменного тока, В 8. Частота тока, Гц 9. Потребляемая мощность, ВА, не более 10. Средний срок службы, лет, не менее 11. Условия эксплуатации: | 15,00; 0,15. 220±22. 50-60. 250. 5. |
| - диапазон температуры окружающего воздуха, °C - диапазон относительной влажности воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа - диапазон освещенности помещения, лк | от плюс 10 до плюс 35; от 50 до 80; от 96 до 104; от 0 до 30. |
12. Геометрические параметры, габаритные размеры и масса тест-таблицы:
| Размер рабочего поля, мм Размер фрагментов рабочего поля №1,2, 3,4, мм Диаметр тест-элемента, мм | (84,0 ± 0,3) х (90,0 ± 0,3) (18,40 ± 0,25) х (13,80 ± 0,25) (2,00 ±0,10) (3,81 ±0,10) (5,08 ±0,10) (10,00 ±0,10). |
| Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более | 140x95x3. 0,15. |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на устройство съема информации методом металлографии и на титульный лист технических условий типографским способом.
Комплектность
Таблица 1
| Наименование изделия | Количество, шт | Примечание |
| 1. Комплекс скрининговой регистрации КСРЗРц- 01: устройство съема информации; | 1 | |
| блок питания; | 1 | |
| персональный компьютер. | 1 | |
| 2.Комплект монтажных частей: кабель; | 1 | |
| шнур питания; | 1 | |
| фильтр сетевой типа"РИоС. | 1 | |
| 3. Принадлежности: устройство предъявления тестов; | 1 | |
| тест-таблица. | 1 | |
| 4. Руководство по эксплуатации | 1 | |
| 5. Руководство оператора | 1 | |
| 6. Паспорт | 1 | |
| 7. Методика поверки | 1 | |
Поверка
Поверка осуществляется в соответствии с документом «Комплексы скрининговой регистрации КСРЗРц-01. Методика поверки МП 2512-0002-2010», разработанным и утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" в марте 2010 г.
Основные средства поверки: микроскоп инструментальный ИМЦЛ 100x50,А.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1. МИ 2060-90. ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений длины в диапазоне 1*10‘6 - 50 м и длин волн в диапазоне 0,2 - 50 мкм.
2. ТУ 9441-002-11170739-2002. Комплексы скрининговой регистрации одновременной бинокулярной зрачковой реакции на световой стимул цифровой для оценки функционального состояния организма КСРЗРц-01. Технические условия.
Заключение
Тип комплексов скрининоговой регистрации КСРЗРц-01 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства, в эксплуатации и после ремонта согласно государственной поверочной схеме.
Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ №29/23020902/4647-02 от 4 декабря 2002 г.
Сертификат соответствия № РОСС RU.HM25.B02365 от 16 июня 2009 г. выдан органом по сертификации per. № РОСС RU.0001.11ИМ25 «Энергия Плюс».
