Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01

Основные
Тип КМВГДм-01
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 794 п. 52 от 11.07.2013
Срок действия сертификата 11.07.2018
Страна-производитель  Россия 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01 (далее - комплекты мер) предназначены для задания дискретных значений давления при поверке, испытаниях и калибровке тонометра внутриглазного давления через веко ТВГД-02 и других приборов, принцип действия которых основан на определении внутриглазного давления через механическую жесткость глаза.

Описание

Принцип действия комплектов мер основан на сравнении измеренного прибором значения внутриглазного давления с номинальным значением, указанным в свидетельстве о поверке на комплект, в результате чего определяют погрешность прибора.

Комплект мер состоит из четырех мер внутриглазного давления (далее - ВГД) механических, настроенных на фиксированные значения механической жесткости. Индекс меры соответствует значению внутриглазного давления меры: «07» - 7 мм рт. ст; «16» -16 мм рт.ст.; «23» - 23 мм рт.ст.; «50» - 50 мм рт.ст.

Мера ВГД представляет собой специальную плоскую пружину, определенным образом закрепленную в корпусе. Основой меры является плоская металлическая пружина, механическая жесткость которой равна механической жесткости оболочек глаза при внутриглазном давлении. Механическая жесткость пружины определяется материалом, из которого она изготовлена и геометрией пружины. Параметр, по которому калибруется пружина - рабочая длина пружина. После настройки рабочей длины, пружина фиксируется винтами в корпусе.

Для предотвращения несанкционированного изменения параметра производится опломбирование фиксирующих элементов посредством пломб.

Маркировка мер ВГД указывается на этикетке, наклейной на корпусе.

В комплект входят два «образца-свидетеля» длины, которые используются при расчете механической жесткости мер ВГД.

Все вышеуказанные меры устанавливаются в ячейки футляра, на внешней стороне которого указаны товарный знак предприятия-изготовителя, наименование и обозначение комплекта. Заводской номер комплекта и год выпуска указывается с обратной стороны футляра.

Общий вид комплекта мер представлен на рисунке 1.

Схема маркировки представлена на рисунке 2.

Место пломбировки от несанкционированного доступа

Рисунок 1 - Общий вид Комплектов мер внутриглазного давления КМВГДм-01 и места пломбировки мер внутриглазного давления от несанкционированного доступа

Рисунок 2 - Схема маркировки комплекта мер

Программное обеспечение отсутствует.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Номинальное значение внутриглазного давления (ВГД) мер комплекта, мм рт.ст.

7; 16; 23; 50

Пределы    допускаемой    абсолютной    погрешности

воспроизведения внутриглазного давления, мм рт. ст.

±1,7

Таблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более

275x220x82

Масса, кг, не более

2,2

Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, оС

- относительная влажность воздуха при температуре +25 оС, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +35

80 от 84 до 106

Знак утверждения типа

наносится на внешней стороне футляра комплекта методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средств измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Мера ВГД с индексом «07»

ГИКС.301179.101

1 шт.

Мера ВГД с индексом «16»

ГИКС.301179.101-01

1 шт.

Мера ВГД с индексом «23»

ГИКС.301179.101-02

1 шт.

Мера ВГД с индексом «50»

ГИКС.301179.101-03

1 шт.

Устройство для контроля тонометра внутриглазного давления

ГИКС.304139.001

1 шт.

Свидетель №1

ГИКС.741131.001

1 шт.

Свидетель №2

ГИКС.741131.001-01

1 шт.

Футляр

ГИКС.323366.003

1 шт.

Руководство по эксплуатации

ГИКС.404711.101 РЭ

1 экз.

Методика поверки

МП 25.Д4-13 с изменением № 1

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 25.Д4-13 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01. Методика поверки» с изменением № 1 утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 25 сентября 2019 г.

Основные средства поверки:

- весы неавтоматического действия MS, ML, ML 54T (рег. № 58016-14), максимальная нагрузка 52 г, минимальная нагрузка 0,01 г, предел допускаемой погрешности в диапазоне от 0,001 до 50 г ±0,5 мг, в диапазоне свыше 50 до 52 г ±1 мг

- штангенциркуль ШЦЦ-1-250-0,01 (рег. № 52058-12), диапазон измерения от 0 до 250 мм; предел допускаемой погрешности ±0,01 мм.;

- микрометр гладкий с ценой деления 0,01 мм МК-25 (рег. № 287-02), диапазон измерений от 0 до 25 мм, предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ±2,0 мкм;

- осциллограф цифровой 54622D (рег. № 24152-02), диапазоны коэффициента отклонения от 1 мВ/дел до 5 В/дел, диапазон коэффициента развертки от 5 мкс/дел до 10 мс/дел; полоса пропускания от 0 до 100 МГц.

Допускается применение аналогических средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры

ГИКС.404711.101 ТУ Комплект мер внутриглазного давления механических

КМВГДм-01. Технические условия

Развернуть полное описание