Масс-спектрометры API 3200MD, 3200MD QTRAP. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Масс-спектрометры API 3200MD, 3200MD QTRAP

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 7
Найдено поверителей 3

Назначение

Масс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP» (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания органических и неорганических соединений в образцах человеческих тканей и физиологических жидкостях.

Описание

Масс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP» представляют собой тройной квадрупольный масс-спектрометр. В состав масс-спектрометров «3200MD QTRAP» входит линейная ионная ловушка (Linear Ion Trap).

Принцип работы масс-спектрометров заключается в ионизации компонентов жидкой пробы, их разделении квадрупольным анализатором масс и детектировании. Поток ионов фокусируется при помощи съемника, проходит через фильтрующую квадрупольную линзу, сортирующую ионы перед попаданием в реакционную ячейку «LINAC», где ионы разделяются в соответствии с отношением m/z. Затем поток ионов попадает в соударительную ячейку «LINAC», где под действием столкновений с азотом образуются продукт-ионы, которые перемещаются в третий квадруполь для дополнительного разделения. В масс-спектрометрах «3200MD QTRAP» третий квадруполь может работать в режиме линейной ионной ловушки (LIT), которая благодаря более высоким скоростям сканирования и возможности накапливать ионы в течение определённого времени, значительно повышает чувствительность MS и MS/MS сканирования. Масс-спектрометры «3200MD QTRAP» позволяют комбинировать тройной квадрупольный и LIT-метод сканирования. Ионы, попадая в детектор, образуют ток, который преобразуется в импульсы напряжения, пропорциональные количеству ионов, поступивших на детектор.

Масс-спектрометры разработаны для жидкостной хроматографии и могут использоваться c различными высокоэффективными жидкостными хроматографами и системами капиллярного электрофореза. Ионизация компонентов осуществляется c использованием источника ионов Turbo V, который снабжен оперативно подключаемыми зондами, реализующими различные типы ионизации: ионизацию электростатическим распылением (TurboIonSpray), химическую ионизацию при атмосферном давлении (АРС).

Пломбирование масс-спектрометров «API 3200MD», «3200MD QTRAP» не предусмотрено.

Программное обеспечение

Система обработки данных Analyst MD 1.6.1 позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическую настройку масс-спектрометра, задание и контроль режимных параметров, регистрацию выходных сигналов, обработку экспериментальных данных, включая идентификацию веществ и выдачу протоколов c результатами анализа.

Масс-спектрометры имеют «высокий» уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Analyst MD

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.6.1

Цифровой идентификатор ПО

35DBB3BC1F06BBCA8A6F F6C213FD8B9D

Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода

MD5

Влияние программного обеспечения масс-спектрометров учтено при нормировании

метрологических характеристик.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массовых чисел в режиме тройного квадруполя, а.е.м

от 5 до 2000 включ.

Чувствительность в режиме MRM и положительной ионизации электростатическим распылением (ESI) при инжекции 2 пг резерпина (m/z 609,3) на колонку, отношение сигнал/шум не менее

1000:1

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (площади пика) при вводе пробы через хроматограф, %

5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение переменного тока, В

220±22

- частота переменного тока, Гц

50/60

Потребляемая мощность, включая форвакуумный насос, Вт, не более

5200

Габаритные размеры средства измерений, мм, не более

- высота

680

- ширина

500

- длина

1060

Масса, кг, не более

113

У словия эксплуатации

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +30

- относительная влажность, %

от 20 до 80

Средний срок службы, лет

10

Средняя наработка на отказ, ч

8000

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель прибора в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 3

Масс-спектрометр «API 3200MD» или «3200MD QTRAP»

1 экз.

Комплект ЗИП

1 экз.

Руководство по эксплуатации на русском языке

1 экз.

Методика поверки

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 009-02-16 «Инструкция. Масс-спектрометры «API 3200MD», «3200MD QTRAP». Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» «22» июля 2016 г. и входящему в комплект поставки.

При поверке используют контрольный раствор резерпина (фармакопейная статья ФС № 423267-96).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на масс-спектрометры как показано на рисунке 3.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 15624-75 Масс-спектрометры. Термины и определения.

Техническая документация фирмы-изготовителя «:AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.

Развернуть полное описание