Назначение
Мониторы 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V (далее мониторы) предназначены для непрерывного измерения систолического и диастолического артериального давления.
Описание
Мониторы 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V для суточного мониторирования артериального давления - это не инвазивные осциллометрические регистраторы артериального давления, способные записывать до 200 измерений.
Принцип действия мониторов основан на непрерывном неинвазивном измерении АД, путем измерения систолического и диастолического артериального давления, частоты пульса с последующим выводом результатов измерения на экран.
Конструктивно регистраторы АД состоят из носимого монитора, манжеты пневматической и адаптера для соединения с компьютером.
Рисунок 1- Монитор 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V
Рисунок 2 - Монитор 24 часовой регистрации АД пациента носимые Tonoport V, расположение наклейки, закрывающей доступ к органам настройки
Мониторы 24 часовой регистрации Tonoport V имеют встроенное программное обеспечение «CardioSys», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Мониторы 24 часовой регистрации Tonoport V имеют обеспечение «Tonoport» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой монитора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов прописанных в соответствующих главах РЭ на мониторы.
Технические характеристики
1. Диапазон измерений избыточного давления в манжете от 5,33 кПа до 40 кПа (от 40 до 300 мм рт. ст.).
2. Предел допускаемой погрешности измерения избыточного давления в манжете: ± 0,4 кПа (3 мм рт. ст.).
3. Диапазон измерений частоты пульса от 5 до 240 мин-1.
4. Предел допускаемой погрешности измерения частоты пульса: ±2 мин-1.
5. Питание монитора осуществляется: от 2 аккумуляторов типа АА, 1,2 В
6. Габаритные размеры монитора, мм: не более 27x80x100
7. Масса монитора: 199 г
8. Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °С;
- диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75 % (без конденсации);
- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.
9. Средний срок службы - 5 лет.
Сведения о программном обеспечении
Программное обеспечение (ПО) мониторов 24 часовой регистрации Tonoport V запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| «CardioSys» | CardioSys | 4.15b | 0012D6C8 | CRC-32 |
Программное обеспечение «Tonoport» предназначено для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в
Таблице 2. Таблица 2
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| «Tonoport» | Tonoport | 6.11 | 021C25FF | CRC-32 |
Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики мониторов.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус монитора методом сеткографии.
Комплектность
1. Кабель пациента
2. Электродные отведения
3. Набор из 250 клеящихся полосок для микрофона
4. Соединительный кабель Tonoport V к компьютеру
5. Электроды
6. Удлинитель для шланга манжетки измерения АД
7. Манжетка измерения давления АД
8. Аккумуляторные батареи
9. Зарядное устройство
10. Сумка
Программное обеспечение
12. Руководство по эксплуатации
Поверка
осуществляется по рекомендации Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1. ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
2. ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”
3. Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
4. ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие и технические требования»
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения.
