Назначение
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-«ДОН» (далее монитор), предназначен для автоматического измерения в течение суток систолического и диастолического артериального давления (АД) пациента, отображения результатов измерения на встроенном жидкокристаллическом индикаторе (ЖКИ), запоминания этих результатов в твердотельной памяти с последующим выводом их на ПК для дальнейшей обработки.
Описание
Для измерения АД в мониторах давления используется осциллометрический метод, который основан на том, что при прохождении крови во время систол через сдавленный участок артерии в манжете возникают пульсации давления воздуха, анализируя которые, получают значения систолического, диастолического и среднего давлений.
При запуске процесса измерения по сигналу микропроцессора компрессор начинает накачивать манжету, значение давления в манжете постоянно измеряется датчиком давления.
При достижении давления в манжете, необходимого для полной остановки кровотока (отсутствуют пульсации давления), микропроцессор выключает компрессор и управляет пневмоклапаном, который ступенчато стравливает воздух из манжеты. Пульсации давления регистрируются датчиком давления, затем преобразуются АЦП и передаются для обработки в микропроцессор.
Результаты измерений АД отображаются на ЖКИ монитора давления и запоминаются, а по завершении обследования, через преобразователь КИД-01 или по каналу беспроводной связи Bluetooth вводятся в компьютер для дальнейшей обработки и выдачи протокола суточного исследования АД.
Отверстие винта, скрепляющего верхнюю и нижнюю части корпуса, находящегося под крышкой батарейного отсека запломбировано битумной мастикой № 1 по ГОСТ 18680-73.
Рисунок 1 - Внешний вид монитора МД-01-«ДОН»
Рисунок 2 - Место пломбировки прибора
Программное обеспечение
Монитор имеет как встроенное программное обеспечение (ПО), так и ПО, устанавливаемое на компьютер.
Встроенное ПО специально разработано для решения задач управления монитором, считывания и сохранения результатов измерений. Это ПО запускается в автоматическом режиме после включения и позволяет проводить следующие операции: самотестирование, ввод параметров исследования с компьютера, проведение измерений через заданные интервалы времени, расчет параметров давления, сохранение в памяти прибора как результатов измерений, так и пульсаций, передача информации в компьютер для последующей обработки.
Для проведения программирования прибора перед установкой на пациента, вывода результатов мониторирования на компьютер и получения протокола исследования служит ПО, устанавливаемое на компьютер. Оно входит в комплект прибора и поставляется на CD.
Уровень защиты ПО монитора от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Конструктивно монитор имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| MD110F3 Software | «MD110F3» | V. 3.01 | 0 X4F295E59 | CRC-32 |
| ORMAD3 Software | «ORMAD3 Setup» | V.3.12.002 | 0 х 032826DE | CRC-32 |
Технические характеристики
- диапазон измерения давления, кПа (мм рт.ст.) 2,6 - 37,3 (20 - 280)
- пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления,
| кПа (мм рт.ст.) | ± 0,4 (± 3) |
| - диапазон показаний частоты пульса, мин "1 | 20 - 240 |
| - диапазон измерения частоты пульса, мин "1 | 20 - 200 |
| - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, - максимальное давление в манжете, не более, кПа (мм рт.ст) : | мин "1 ± 2 |
| режим «Взрослый» | 40 (300) |
| режим «Детский» | 26,7 (200) |
| режим «Неонатальный» - максимальное время сброса давления: | 20 (150) |
| режим «Взрослый», «Детский», с | 10 |
| режим «Неонатальный», с | 5 |
| - средняя скорость снижения давления (мм рт.ст./с) | (2 - 5) |
| - габаритные размеры, не более, мм | 128 х70х37 |
| - масса (без элементов питания), не более, кг | 0,25 |
| - теплостойкость, °С | + 50 |
| - холодостойкость, °С | - 50 |
| - влагоустойчивость при 25 °С, | 95 % |
| - теплоустойчивость, °С | + 40 |
| - холодоустойчивость, °С | + 10 |
Знак утверждения типа
наносится на специальную фирменную наклейку располагающуюся на задней крышке монитора и на титульный лист руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Комплектность
1) Монитор давления МД-01
2) Адаптер Bluetooth-USB
3) Преобразователь КИД-01
4) Аккумулятор
5) Зарядное устройство для аккумуляторов
6) Манжета на плечо
7) Диск c ПО
8) Комплект соединительных трубок
9) Футляр
10) Пояс
11) Пневмораспределитель
12) Принтер
13) Компьютер
Поверка
Осуществляется по документу МП РТ 1869-2013 «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-«ДОН». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» 21 февраля 2013г.
Таблица 2 - Основные средства поверки
| Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки | Основные технические характеристики средства поверки. |
| Пределы измерений | Погрешность |
| Установка для поверки каналов ения УПКД-1 | Диапазон измерений от 20 до 300 мм.рт.ст. | Д = ± 0,8 мм.рт.ст. |
| Установка для поверки каналов рения частоты пульса УПКЧП-1 | Номинальные значения частоты следования импульсов: от 20 до 200 мин-1 | 5 = ± 0,8 % |
Сведения о методах измерений
«Мо нитор артериального давления суточный автоматический МД-01-«ДОН». Руководство по эксплуатации ВЕИР.941323.001РЭ».
Нормативные документы
ГОСТ 8.017-79 ГСИ. Государственный первичный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
ГОСТ 8.129-99 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
МП РТ 1869-2013 «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-«ДОН». Методика поверки»
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения (применяются в научноисследовательских, лечебно-профилактических и поликлинических учреждениях здравоохранения, в спецфизиологии и спортивной медицине).
