Назначение
Мониторы газоанализа предназначены для измерения объемной доли кислорода, двуокиси углерода, закиси азота, энфлюрана, изофлюрана, фторотана, севофлюрана, в газовых смесях при проведении ингаляционного наркоза и кислородно-воздушной ингаляции.
Описание
Монитор газоанализа МГ-01 (далее - монитор) является стационарным цифровым прибором непрерывного действия.
Содержание кислорода измеряется с помощью парамагнитного датчика, принцип действия которого основан на парамагнитных свойствах молекул кислорода.
Объемная доля двуокиси углерода, закиси азота, энфлюрана, изофлюрана, фторотана, и севофлюрана, измеряется методом инфракрасной спектроскопии. Поглощение инфракрасного излучения преобразуется в в сигнал, пропорциональный объемной доле определяемого компонента в дыхательной смеси.
На передней панели монитора расположены: водяная ловушка, дисплей, светодиодные индикатор тревоги, индикаторы включения сети и работы аккумулятора, кнопки управления.
На дисплее монитора имеется несколько информационных полей.
В верхней части дисплея находятся следующие поля (слева направо):
- поле индикации времени,
- поле индикации состояния аккумуляторной батареи,
- поле индикации режима работы,
- поле индикации типа присоединенной ловушки,
- данные пациента
В центральной части расположены:
- поля отображения текущей концентрации газовых компонентов на вдохе
и/или выдохе, а также ячейки отображения частоты дыхания и расчетного значения МАК,
- поля - графики изменения концентрации газовых компонентов на вдохе
и/или выдохе с отображением моментальных значений их концентрации,
- поле с рассчетным значением суммарной МАК,
- поле «Истории тревог».
Внешний вид передней панели монитора газоанализа МГ-01 представлен на рисунке1.
На задней панели монитора расположены:
- вилка для подключения сетевого кабеля питания,
- переключатель включения сетевого напряжения,
- разъем RS-232 для подключения к ПК,
- штуцер сброса воздуха.
Внешний вид задней панели монитора представлен на рисунке 2.
Степень защиты по ГОСТ 14254-96: IP20.
Рисунок 1 - Передняя панель монитора газоанализа, внешний вид
Рисунок 2 - Задняя панель монитора газоанализа МГ-01, внешний вид
Программное обеспечение
Монитор газоанализа имеет встроенное программное обеспечение (программа микроконтроллера RU.HnMr.00020 «Монитор газоанализа МГ-01. Программа приема данных») и автономное программное обеспечение (RU.HQMr.00019 «Монитор газоанализа МГ-01. Основная программа»).
Встроенное ПО выполняет следующие функции:
- собирает данные с датчика,
- приводит данные с датчика к стандартному виду чисел с плавающей точкой,
- выполняет хранение данных,
- выполняет команды автономного ПО
Автономное ПО осуществляет управление встроенным ПО МГ-01 и предназначено для:
- реализации и визуализации алгоритма выполнения измерения молярной доли
компонентов,
- визуализации состояния заряда аккумулятора,
- управления параметрами отображения, режимами работы,
- осуществления включения и выключения звуковой сигнализации.
Встроенное ПО и автономное ПО являются метрологически значимыми.
Встроенное и автономное ПО газоанализатора имеют древовидную структуру.
И дентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
| Таблица 1 - Иденти | шкационные данные ПО |
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| RU.:nnMrooo2o Монитор газоанализа МГ-01. Программа приема данных | RU.ИПМГ.00020 Монитор газоанализа МГ-01. Программа приема данных | 1.2.769.0 | 0aa55f38ded5f08f2 b3647dff8a07efd | МD5 |
| RU.nnMr.00019 Монитор газоанализа МГ-01. Основная программа | RU.ИПМГ.00019 Монитор газоанализа МГ-01. Основная программа | 1.2 | cf87de09914066fde 46e4a24f22ea535 | МD5 |
Влияние встроенного программного обеспечения газоанализатора учтено при нормировании метрологических характеристик.
Уровень защиты ПО газоанализатора от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
1) Диапазоны измерений и пределы допускаемой основной абсолютной погрешности
монитора указаны в таблице 2.
Таблица 2
| Определяемый компонент | Диапазон измерений объемной доли, % | Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности, Ло, % (об.) |
| Кислород | от 0 до 30 | ±0,6 |
| св. 30 до 100 | ±1,2 |
| Диоксид углерода | от 0 до 1,0 | ±0,1 |
| св.1,0 до 10,0 | ±0,6 |
| Закись азота | от 0 до 30 | ±3 |
| св. 30 до 100 | ±7 |
| Энфлюран | от 0 до 5,0 | ±0,6 |
| Изофлюран | от 0 до 5,0 | ±0,6 |
| Фторотан | от 0 до 5,0 | ±0,6 |
| Севофлюран | от 0 до 8 | ±1,2 |
2) Пределы допускаемой вариации показаний газоанализатора равны 0,5 в долях от пределов
допускаемой основной погрешности.
3) Пределы допускаемой дополнительной погрешности от изменения температуры
окружающей и контролируемой сред на каждые 10 0С равны 0,5 в долях от пределов допускаемой основной погрешности.
4) Время прогрева, мин, не более
5) Напряжение питания переменного тока
измерительного блока, В от 198 до 242
6) Потребляемая электрическая мощность, В^ А, не более:
7) Габаритные размеры, мм, не более:
высота
ширина
160
308 3
20 000
от 15 до 30
от 40 до 80 от 97,3 до 105,2
длина
8) Масса, кг, не более:
9) Средняя наработка на отказ, ч
Условия эксплуатации газоанализатора
- диапазон температуры окружающей среды, oC
- диапазон относительной влажности окружающей среды, %
- диапазон атмосферного давления, кПа
Знак утверждения типа
наносится:
- типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации;
- в виде таблички на лицевую панель монитора.
Комплектность
Комплект поставки газоанализатора указан в таблице 3.
Таблица 3
| Обозначение | Наименование | Кол. |
| ИПМГ 941433.004 | Монитор газоанализа МГ-01 | 1 шт. |
| - | Воздушная ловушка | 1 шт. |
| ИПМГ 941621.017 ЗИ | Одиночный комплект ЗИ | 1 комп. |
| ИПМГ 941433.004 РЭ | Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
| МП-242-1351-2012 | Методика поверки | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1351-2012 «Мониторы газоанализа МГ-01. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» «15» февраля 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 3728-87 состава кислород/азот, ГСО 3732-87 состава кислород/азот, ГСО 3765-87 состава диоксид углерода/азот, ГСО 3793-87 состава диоксид углерода/воздух, ГСО 3795-87 состава диоксид углерода/воздух, ГСО 9534-2010 состава энфлюран/воздух, ГСО 9531-2010 состава изофлюран/воздух, ГСО 9533-2010 состава фторотан/ воздух, ГСО 9532-2010 состава севофлюран/воздух, ГСО 9304-2009 состава закись азо-та/воздух.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности к медицинским электрическим системам»
ГОСТ 13320-81 Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия.
ГОСТ 8.578-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах.
Технические условия ТУ 9441-032-15168277-2010 «Монитор газоанализа».
