Назначение
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП (далее - мониторы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления и индикации частоты пульса.
Описание
Принцип действия средств измерений основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Измерение артериального давления производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее средства измерений в цифровом виде.
Конструктивно мониторы выполнены в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого расположены плата с основными электронными узлами монитора и батарейный отсек. На корпусе расположены дисплей, кнопки управления монитором, пневморазъем для подключения к монитору удлинительного шланга манжеты и/или электрический разъем для подключения кабеля отведений.
Мониторы имеют различные исполнения, в зависимости от наличия дополнительных функций. Мониторы исполнений МнСДП-1 и МнСДП-2 предназначены для измерения артериального давления (далее - АД) и индикации частоты пульса (далее - ЧП). Мониторы исполнения МнСДП-3 предназначены для измерения АД, а также для индикации ЧП и электрокардиограмм.
Общий вид мониторов приведен на рисунке 1.
Пломбирование мониторов от несанкционированного доступа осуществляется с помощью защитной наклейки. Места нанесения защитной наклейки указаны на рисунке 2.
1
а) общий вид мониторов МнСДП-1 б) общий вид мониторов МнСДП-3
Места нанесения знака поверки указаны на рисунке 2.
Знак утверждения типа наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Заводской номер наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 3.
а) для мониторов МнСДП-1 и МнСДП-3 б) для монитора МнСДП-2
а) для мониторов МнСДП-1 и МнСДП-3 б) для монитора МнСДП-2
Программное обеспечение
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО).
Встроенное ПО предназначено для преобразования результатов измерений в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей, хранения результатов и последующей передачи на персональный компьютер.
Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
| Исполнение | МнСДП-1, МнСДП-3 | МнСДП-2 |
| Идентификационные данные (признаки): | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ВР2008 | ВР2005 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 02.01.08 | 01.04.02 |
| Цифровой идентификатор ПО | недоступно | недоступно |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст. | ±1; ±31) |
| Примечание: 1) Конкретное значение приведено в паспорте на монитор |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Масса монитора (без элементов питания), г, не более - МнСДП-1, МнСДП-3 - МнСДП-2 | 130 180 |
| Габаритные размеры монитора (без внешних датчиков) (высота х ширина х глубина), мм, не более - МнСДП-1, МнСДП-3 - МнСДП-2 | 95x64x28 105x85x33 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС - относительная влажность (при 25 оС), %, не более | от +10 до +35 80 |
| Условия хранения и транспортировки: - температура окружающего воздуха, оС - относительная влажность (при 25 оС), %, не более | от +5 до +40 80 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору и(или) на титульный лист паспорта монитора.
Комплектность
Комплектность мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведена в таблице 4.
| Наименование | Обозначение | Примечания |
| Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП | ВР.005.001 ВР.005.001-01 ВР.005.001-02 | Исполнение в соответствии с заказом |
| Паспорт | ВР.005.000ПС | - |
| Руководство по эксплуатации | ВР.005.000РЭ | - |
| Кабель связи монитора с компьютером | ВР.005.004 | По отдельному заказу |
| Переходник для кабеля связи с компьютером | ВР.005.008 | По отдельному заказу |
| Беспроводной интерфейс связи монитора с компьютером | ВР.005.009 ВР.005.010 | По отдельному заказу |
| Чехол с поясным и плечевым ремнем | ВР.005.002 ВР.М000.002 | По отдельному заказу |
| Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой | МДМ.12-16 МДС.16-24 МВС.24-32 МВПК.28-40 МВБ.32-42 МВР.38-50 МВНаб.45-60 | Количество и размер в соответствии с заказом, по отдельному заказу |
| Шланг удлинительный | ВР.005.007 ВР.М000.003 | По отдельному заказу |
| Кабель отведений ЭКГ | ВР.005.003 | По отдельному заказу |
| Электроды одноразовые для Холтеровского мониторирования | - | По отдельному заказу |
| Датчик тонов Короткова | - | По отдельному заказу |
| Аккумуляторы | - | По отдельному заказу |
| Зарядное устройство | - | По отдельному заказу |
| Пневмопровод технологический | ВР.005.005 | По отдельному заказу |
| Кабели технологические | ВР.005.006 ВР.005.011 | По отдельному заказу |
| Программное обеспечение Test BP005 | - | По отдельному заказу |
| Программное обеспечение BPLab | - | По отдельному заказу |
Сведения о методах измерений
Приведены в п. 1.5.2 Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства России от 16 ноября 2020 г. №1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;
84509-22: Методика поверкиСкачать45.8 Кб