Назначение
Мониторы прикроватные реаниматолога и анестезиолога переносные МПР6-03-«Тритон» (далее - мониторы) предназначены для непрерывного мониторинга основных параметров жизнедеятельности пациентов всех возрастных групп:
- неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее);
- температура тела (Т°С);
- объемная доля газов (СО2, О2) во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси.
Описание
Принцип действия модуля термометрии основан на изменении сопротивления датчика-терморезистора, которое после соответствующей обработки преобразуется в значение температуры.
Принцип действия модуля неинвазивного измерения артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.
Принцип действия модуля газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) основан на методе измерения поглощения инфракрасного излучения в спектре поглощения газа (СО2), когда датчик находится непосредственно в дыхательном контуре пациента. В случае работы модуля газоанализа дыхательной смеси, из дыхательного контура происходит отбор пробы воздуха небольшого объема, которая впоследствии поступает в анализатор, находящийся в мониторе.
Измерение концентрации кислорода (О2) производится отдельным датчиком электрохимическим способом. Работа этого датчика основана на электрогальваническом эффекте, при котором проходящая через датчик проба воздуха, взаимодействуя с пластинами датчика, возбуждает на них электрический потенциал, пропорциональный содержанию кислорода. Датчик кислорода подключен в воздушную магистраль капнографа и электрически соединяется с ним в единый конструктивный и функциональный модуль газоанализа.
Мониторы содержат следующие дополнительные измерительные модули:
- модуль пульсоксиметрии;
- модуль кардиометрии;
- модуль измерения параметров дыхания;
- модуль инвазивного измерения давления.
Мониторы состоят из электронного блока и составных частей (датчиков пульсоксиметрических и температуры, кабеля пациента, манжет и т.д.). Электронный блок выполнен по функционально-блочному принципу и представляет собой настольно-переносную конструкцию с цветным жидкокристаллическим дисплеем.
На лицевой панели мониторов расположены:
- жидкокристаллический сенсорный экран, на котором отображаются измеряемые данные в виде цифр и графиков, а также вся информация, необходимая для управления режимами;
- кнопка включения/выключения питания;
- функциональные кнопки и энкодер, предназначенные для установки параметров.
На задней панели мониторов расположены:
- разъем для подключения кабеля питания;
- зажим защитного заземления;
- разъем для подключения кабеля локальной вычислительной сети;
- разъем для подключения внешнего накопителя.
В зависимости от размеров примененного дисплея мониторы выпускаются в следующих исполнениях:
- исполнение 1 (с дисплеем 7");
- исполнение 3 (с дисплеем 15").
О бщий вид мониторов представлен на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на мониторы не предусмотрено. Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится методом печати на этикетку. Серийный номер состоит из буквенного обозначения вида изделия и цифрового кода, обозначающего год выпуска и порядковый номер изделия.
Для предотвращения несанкционированного доступа к внутренним частям мониторов предусмотрена пломбировка в виде наклеек на корпус электронного блока мониторов.
Место нанесения знака утверждения типа и пломбировка от несанкционированного доступа представлены на рисунке 3.
Рисунок 1 - Общий вид монитора в исполнении 1 (с дисплеем 7")
Рисунок 2 - Общий вид монитора в исполнении 3 (с дисплеем 15")
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа (А), место нанесения серийного номера (Б), место нанесения пломбы (В)
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) мониторов установлено в памяти внутреннего контроллера и служит для управления режимами работы, выбора встроенных измерительных и вспомогательных функций.
ПО реализовано без выделения метрологически значимой части. Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | MPR603 |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | не ниже 4.06 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Модуль термометрии |
| Диапазон показаний температуры, °С | от 0 до +50 |
| Диапазон измерений температуры, °С | от +32 до +42 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,1 |
| Модуль неинвазивного измерения артериального давления |
| Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Максимальное давление в манжете: - для взрослых, мм рт.ст., не более - для новорожденных, мм рт.ст., не более | 300 150 |
| Модуль газоанализа дыхательной смеси (опция) |
| Диапазон измерений, % объемной доли СО2 объемной доли О2 | от 0 до 15 от 5 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, % - объемной доли СО2 - объемной доли О2 в диапазонах измерений: от 5 % до 25 % включ. св. 25 % до 100 % включ. | ±(0,08-К+0,43) ±1 ±3 |
| Примечание - К - измеренное значение объемной доли, % |
Таблица 3 - Показатели надежности
| Наименование характеристики | Значение |
| Средний срок службы монитора (до списания), лет, не менее | 10 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 10000 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более: - с дисплеем 7" (исполнение 1) - с дисплеем 15" (исполнение 3) | 250x220x200 370x360x200 |
| Масса, кг, не более: - с дисплеем 7" (исполнение 1) - с дисплеем 15" (исполнение 3) | 3,5 7,5 |
| Напряжение питания: - от сети переменного тока напряжением, В частотой, Гц - от встроенного аккумулятора напряжением, В: - с дисплеем 7” (исполнение 1) - с дисплеем 15” (исполнение 3) - от внешнего источника постоянного тока напряжением, В: - с дисплеем 7” (исполнение 1) | от 207 до 253 50±0,5 7,4±0,7 11,1±1,1 от 11 до 27 |
| Рабочие условия применения: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха (при температуре воздуха 25 °С), %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 80 от 84 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на заднюю панель мониторов методом печати на этикетку и на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон». Исполнение 1, в составе: |
| 1. Электронный блок | ТЭСМ.556002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 2. Кабель питания | ПВС-ВП 3х1,0 (3 м, разъем питания С13) Производственная-компания «Электрическая мануфактура», Россия | 1 |
| 3. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (при необходимости) в составе: | ТЭСМ.506001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 3 |
| 3.1 Датчик СО2 в прямом потоке | ТЭСМ.506138 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| 3.2 Вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости) | ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 3.3 Вентиляционный адаптер детский/неонатальный (при необходимости) | ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 4. Вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости) | ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 5. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный (при необходимости) | ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 6. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» (при необходимости) | РУ №ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 7. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» (при необходимости) | РУ №ФСР 2011/11675 РМ501.00.004-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 8. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса (при необходимости) | ТЭСМ.096011 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 9. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся (при необходимости) | ТЕСН.096021 или ТЕСН.096021-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 10. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся (при необходимости) | ТЕСН.096022 или ТЕСН.096022-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 11. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка (при необходимости) | ТЕСН.096027 или ТЕСН.096027-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 12. Переходник датчика пульсоксиметрического (при необходимости) | ТЭСМ.534014-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| 13 Кабель пациента (при необходимости) | РМ501.00.120-03 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| РМ501.00.120-04 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| РМ501.00.120-05 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| 14 ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) (при необходимости) | WhiteSensor 40713 РУ №ФСЗ 2008/02776 Ambu A/S, Дания | не более 100 |
| WhiteSensor 40554 РУ №ФСЗ 2008/02776 Ambu A/S, Дания | не более 100 |
| 15 Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем (при необходимости) | WS-00-S/RT/50 РУ №РЗН 2022/17335 Medico Electrodes Internation Ltd., Индия | не более 100 |
| 16. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с жидким гелем (при необходимости) | 4570M РУ №РЗН 2022/17335 Medico Electrodes Internation Ltd., Индия | не более 100 |
| 17. Электроды для ЭКГ (при необходимости) | F9079/RU4345 РУ №ФСЗ 2010/07536 FIAB SpA, Италия | не более 100 |
| PG10S/RU2330W-DIN РУ №ФСЗ 2010/07536 FIAB SpA, Италия |
| F9079/RU3236-100 РУ №ФСЗ 2010/07536 FIAB SpA, Италия |
| 18. Датчик температуры поверхностный (при необходимости) | РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 19. Датчик температуры универсальный (при необходимости) | РМ321.21.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 20. Датчик температуры одноразовый, поверхностный (при необходимости) | ТЭСМ.096019 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 21 Датчик температуры одноразовый, универсальный (при необходимости) | ТЭСМ.096020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| 22.Переходник датчика температуры (при необходимости) | ТЭСМ.096018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 23. Манжета НИАД (при необходимости) | ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 5 |
| ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| ТЭСМ.536404-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 5 |
| 24. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная (при необходимости) | ТЕСН.536405 (размер 1, 3-6 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 не более 10 |
| ТЕСН.536405-01 (размер 2, 4-8 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| ТЕСН.536405-02 (размер 3, 6-11 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| 25. Шланг для манжеты (при необходимости) | ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 26. Кабель питания для подключения к внешнему источник постоянного тока (при необходимости) | ТЭСМ.324001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| ТЭСМ.324001-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 27. Установочное оборудование (при необходимости) | ТЭСМ.533002-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 28. Руководство по эксплуатации. Исполнение 1 | РМ501.01.000-01-01 РЭ ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 29. Паспорт | РМ501.01.000-01-01 ПС ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| 30 Упаковка транспортная | ТЭСМ.023001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| II. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон». Исполнение 3, в составе: |
| 1. Электронный блок | ТЭСМ.516000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 2. Кабель питания | ПВС-ВП 3х1,0 (3 м, разъем питания С13) Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия | 1 |
| 3. Модуль оценки глубины анестезии и седации (при необходимости) | ТЭСМ.943129.007 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 4. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (при необходимости) в составе: | ТЭСМ.506001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 3 |
| 4.1 датчик СО2 в прямом потоке | ТЭСМ.506138 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 4.2 вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости) | ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 4.3 вентиляционный адаптер детский/неонатальный (при необходимости) | ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 5. Вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости) | ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 6. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный (при необходимости) | ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 7. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» (при необходимости) | РУ №ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 8. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» (при необходимости) | РУ №ФСР 2011/11675 РМ501.00.004-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 9. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса (при необходимости) | ТЭСМ.096011 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| 10. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся (при необходимости) | ТЕСН.096021 или ТЕСН.096021-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 11. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся (при необходимости) | ТЕСН.096022 или ТЕСН.096022-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 12. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка (при необходимости) | ТЕСН.096027 или ТЕСН.096027-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 13. Переходник датчика пульсоксиметрического (при необходимости) | ТЭСМ.534014-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 14. Кабель пациента (при необходимости) | РМ501.00.120-03 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| РМ501.00.120-04 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| РМ501.00.120-05 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| 15. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) (при необходимости) | РУ №ФСЗ 2008/02776 WhiteSensor 40713 Ambu A/S, Дания | не более 100 |
| РУ №ФСЗ 2008/02776 WhiteSensor 40554 Ambu A/S, Дания |
| 16. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем (при необходимости) | РУ №РЗН 2022/17335 WS-00-S/RT/50 Medico Electrodes International Ltd., Индия | не более 100 |
| 17. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с жидким гелем (при необходимости) | РУ №РЗН 2022/17335 4570M Medico Electrodes International Ltd., Индия | не более 100 |
| 18. Электроды для ЭКГ (при необходимости) | F9079/RU4345 РУ №ФСЗ 2010/07536 FIAB SpA, Италия | не более 100 |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| 19. Электроды для ЭКГ (при необходимости) | PG10S/RU2330W-DIN РУ №ФСЗ 2010/07536 FIAB SpA, Италия | не более 100 |
| F9079/RU3236-100 РУ №ФСЗ 2010/07536 FIAB SpA, Италия |
| 20. Датчик температуры поверхностный (при необходимости) | РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 21. Датчик температуры универсальный (при необходимости) | РМ321.21.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 22. Датчик температуры одноразовый, поверхностный (при необходимости) | ТЭСМ.096019 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 23. Датчик температуры одноразовый, универсальный (при необходимости) | ТЭСМ.096020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| 24. Переходник датчика температуры (при необходимости) | ТЭСМ.096018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 25. Манжета НИАД (при необходимости) | ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 5 |
| ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 5 |
| ТЭСМ.536404-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 5 |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| 26. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная (при необходимости) | ТЕСН.536405 (размер 1, 3-6 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 10 |
| ТЕСН.536405-01 (размер 2, 4-8 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| ТЕСН.536405-02 (размер 3, 6-11 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
| 27. Шланг для манжеты (при необходимости) | ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 28. Линия отбора пробы газа, взрослая/детская (при необходимости) | ТЕСН.516118 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| 29. Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, в составе: Линия мониторинга в комплекте с соединителями, без фильтра: линия мониторинга содержания углекислого газа (при необходимости) | 2732000 (2,45 м) РУ №ФСЗ 2009/03551 Intersurgical Ltd., Великобритания | не более 2 |
| 2725000 (1,8 м) РУ №ФСЗ 2009/03551 Intersurgical Ltd., Великобритания |
| 30. Влагоотделитель, взрослый/детский (при необходимости) | 60-13100-00 DRYLINE™ Water Trap, Adult Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., КНР | не более 2 |
| 31. Влагоотделитель, неонатальный (при необходимости) | 60-13200-00 DRYLINE™ Water Trap, Neonate Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., КНР | не более 2 |
| 32. Датчик потока (при необходимости) | ТЕСН.096026 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 2 |
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| 33. Устройство для контроля кровяного давления КОМБИТРАНС (Combitrans) вариант исполнения: Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set) (при необходимости) | 5202604 РУ №РЗН 2013/245 В. BRAUN Melsungen AG, Германия | не более 10 |
| 5202620 РУ №РЗН 2013/245 В. BRAUN Melsungen AG, Германия |
| 5200830 РУ №РЗН 2013/245 В. BRAUN Melsungen AG, Германия |
| 34. Устройство для контроля кровяного давления КОМБИТРАНС (Combitrans) вариант исполнения: Кабель соединительный КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable) (при необходимости) | 5203511 РУ №РЗН 2013/245 В. BRAUN Melsungen AG, Германия | не более 4 |
| 35. Кабель ИАД (при необходимости) | ТЕСН.514018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | не более 4 |
| 36. Установочное оборудование (при необходимости) | ТЭСМ.533002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 37. Руководство по эксплуатации. Исполнение 3 | РМ501.01.000-01-01 РЭ ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 38. Паспорт | РМ501.01.000-01-01 ПС ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
| 39. Упаковка транспортная | ТЭСМ.533001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия | 1 |
Примечание - Исполнение прибора и комплект поставки определяются при заказе.
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 2 «Измерение параметров» Руководства по эксплуатации
РМ501.01.000-01-01 РЭ.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»
ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом»
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей»
ТУ 26.60.12-011-32119398-2019 Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон». Технические условия
