Назначение
Наборы пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses (далее по тексту - наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований.
Описание
Принцип действия наборов основан на методе субъективной пробы, т.е. подборе очковой линзы или призмы такой оптической силы, при которой максимально компенсируются недостатки зрения, и создается наиболее комфортное зрительное ощущение пациента.
Очковые линзы обладают свойством преломлять лучи света. Преломляющая сила, или рефракция, линзы измеряется величиной, обратной ее главному фокусному расстоянию. Таким образом, чем больше главное фокусное расстояние, тем меньше преломляющая сила линзы, и наоборот.
Наборы включают в себя 140 положительных и отрицательных стигматических линз, 76 астигматических линз по две линзы каждого номинала, и 10 призматических линз по одной линзе каждого номинала. Наборы размещаются в гнездах кейса.
Каждый оптический элемент вставлен в пластмассовую обойму, имеющую указатель, цвет и индекс, соответствующие определенной группе линз.
На указателях обоймы стигматических линз нанесены знак плюс или знак минус и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях.
На указателях обойм астигматических линз нанесен знак плюс или минус и наибольшее абсолютное значение задней вершинной рефракции (наименьшее значение равно нулю). Кроме того, на обойме имеется треугольный индекс, вершина которого показывает положение главного сечения с нулевой рефракцией.
На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призматических диоптриях, и треугольный индекс, показывающий направление
главного сечения призм.
Место нанесения маркировки
Рисунок 1 - Общий вид Наборов пробных очковых линз и призм MSD
s.r.l. Meniscus Trial Lenses и место нанесения маркировки
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики Наборов пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерения стигматической задней вершинной рефракции, дптр | минус 20,0 - 20,0 |
| Диапазон измерения астигматической задней вершинной рефракции, дптр | минус 6,00 - 6,00 |
| Диапазон измерения призматического действия очковых призм, пр дптр | 1 - 10 |
| Градация стигматических очковых линз, дптр: ± 0,12 дптр от ± 0,25 до ± 4,0 дптр | 0,25 |
| от ± 4,0 до ± 8,0 дптр | 0,5 |
| от ± 8,0 до ± 16,0 дптр далее линзы от ± 18,0 до ± 20,0 дптр | 1,0 |
| Градация астигматических очковых линз, дптр: ± 0,12 дптр от ± 0,25 до ± 4,0 дптр | 0,25 |
| от ± 4,0 до ± 5,0 дптр | 0,5 |
| от ± 5,0 до ± 6,0 дптр | 1,0 |
| Г радация призматических очковых линз, пр дптр: от 1,0 до 10,0 пр дптр | 1,0 |
| Предельное отклонение от номинального значения рефракции стигматических линз, дптр: ± 0,12 дптр | ± 0,03 |
| от ± 0,25 до ± 6,0 дптр | ± 0,06 |
| от ± 6,0 до ± 12,0 дптр | ± 0,09 |
| свыше ± 12,0 дптр | ± 0,12 |
| Предельное отклонение от номинального значения рефракции астигматических линз, дптр: ± 0,12 дптр | ± 0,03 |
| от ± 0,25 до ± 1,0 дптр | ± 0,06 |
| от ± 1,0 до ± 4,0 дптр | ± 0,09 |
| от ± 4,0 до ± 6,0 дптр | ± 0,12 |
| Предельное отклонение от номинального значения призматического действия очковых призм, пр дптр: до 3 пр дптр | ± 0,12 |
| свше 3 пр дптр | ± 0,25 |
| Предельное отклонение призматического действия стигматических и астигматических линз, возникающих вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр: от ± 0,12 до ± 2,0 дптр | ± 0,12 |
| от ± 2,0 до ± 5,0 дптр | ± 0,25 |
| от ± 5,0 до ± 8,0 дптр | ± 0,38 |
| от ± 8,0 до ± 12,0 дптр | ± 0,50 |
| свыше ± 12,0 дптр | ± 0,75 |
| Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град от ± 0,12 до ± 0,25 дптр | ± 3 |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| от ± 0,25 до ± 5,0 дптр свыше ± 5,0 дптр | ± 2 ± 1,5 |
| Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия призматических линз от номинального положения, град от 1,0 до 2,0 пр дптр от 2,0 до 10,0 пр дптр | ± 3 ± 2 |
| Габаритные размеры кейса с линзами, мм, не более | 585x340x55 |
| Масса кейса с линзами, кг, не более | 7 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность при 25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа | 10 - 35 80 70 - 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки внутри кейса (футляра).
Комплектность
Таблица 3
| Наименование | Кол-во, шт. |
| Положительные и отрицательные стигматические линзы, по две каждого номинала | 140 |
| Положительные и отрицательные астигматические линзы, по две каждого номинала | 76 |
| Призматические линзы по одной каждого номинала | 10 |
| Спецификация набора | 1 |
| Кейс (футляр) | 1 |
| Руководство по эксплуатации с методикой поверки | 1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 36111-07 «Наборы пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses. Руководство по эксплуатации (приложение «Методика поверки»)», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» в 2007г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматической диоптрии».
Сведения о методах измерений
«Наборы пробных очковых линз и призм MSD s.r.l. Meniscus Trial Lenses». Руководство по эксплуатации», раздел 2 «Использование по назначению».
Нормативные документы
ГОСТ Р 51044-97 «Государственный стандарт Российской Федерации. Линзы очковые. Общие технические условия».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
18904-99
