Назначение
Набор офтальмологический пробных очковых линз и призм TLS-AF предназначен для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований.
Область применения - офтальмологические центры, клиники, больницы, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами.
Описание
Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF включает:
- положительные и отрицательные стигматические линзы (146 шт.), - положительные и отрицательные астигматические линзы (96 шт.), - призматические линзы (19 шт.),
Всего листов 6 - вспомогательные элементы (10 шт.) - сферическая линза 0,00 дптр. (2 шт.), красный светофильтр, диафрагма 1 мм, щель 0,5 мм, красный стержень (цилиндр) Мэддокса, скрещенные цилиндры 0,5 дптр. (2 шт.), шторка (2 шт.).
Все элементы набора заключены в металлические оправы и имеют удобные ручки. Отрицательные стигматические и астигматические линзы имеют красные оправы, положительные стигматические и астигматические линзы -черные оправы, призматические линзы и вспомогательные элементы - серые оправы. Форма пробных линз рассчитана так, что при их комбинировании происходит компенсация воздушного зазора между этими линзами, а суммарная оптическая сила комбинированных линз будет в точности соответствовать оптической силе одной линзы в новых очках пациента.
На оправах стигматических линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях. На оправах астигматических линз нанесены знак плюс (минус), номинальное значение цилиндрической рефракции, выраженной в диоптриях, и штрихами обозначено положение главного сечения с нулевой рефракцией. На оправах очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призматических диоптриях, и штрихами обозначено направление главного сечения очковых призм.
Линзы и другие элементы набора размещаются в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его.
Технические характеристики
Основные технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1.
| Диапазон измерения: - задней вершинной рефракции стигматическими линзами, | -20,0 ...+ 20,0 |
| дптр.; - задней вершинной рефракции астигматическими линзами, | -8,0...+8,0 |
| дптр.; - призматического действия очковыми призмами, пр. дптр. | 0,5...20 |
| Шаг номинальных значений сферической рефракции стигматических линз в диапазоне, дптр. от ± 0,12 до ± 0,75; свыше ± 0,75 до ± 4,00; свыше ± 4,00 до - 8,00;+ 14,00; свыше - 8,00 до - 14,00; свыше +14,00 до +16,00; свыше - 14,00; + 16,00 до ± 20,00; | 0,13 0,25 0,5 1,00 2,00 |
| Шаг номинальных значений цилиндрической рефракции астигматических линз в диапазоне, дптр. от ± 0,12 до ± 0,75; свыше ± 0,75 до ± 3,50; свыше ± 3,50 до ± 6,00; свыше ± 6,00 до ± 8,00; | 0,13 0,25 0,5 1,00 |
| Шаг номинальных значений призматического действия очковых призм в диапазоне, пр. дптр. от 0,5 до 2,00; свыше 2,00 до 6,00; свыше 6,00 до 12,00; 15,00; 20,00 | 0,5 1,0 2,0 |
| Предельное отклонение от номинального значения рефракции стигматических линз, скрещенных цилиндров, дптр.: от ± 0,12 до ± 5,00 дптр. св. ±5,00 до ± 8,00 дптр. св. ± 8,0 дптр. | ±0,06 ±0,09 ±0,12 |
| Предельное отклонение от номинального значения рефракции астигматических линз, дптр.: ±0,12 дптр от ±0,25 до ±1,00 дптр.. св. ±1,0 до ± 3,00 дптр. св. ± 3,00 до ± 4,00 дптр. св. ± 4,00 до ± 6,00 дптр. св. 6,00 до ± 8,00 дптр. | ±0,03 ±0,06 ±0,09 ±0,12 ±0,3 ±0,5 |
| Предельное отклонение от номинального значения призматического действия очковых призм, пр. дптр.: до 6,0 пр. дптр. свыше 6,0 пр. дптр. | ±0,12 ±0,25 |
| Предельное значение рефракции сферических линз, очковых призм, дптр.: | ±0,03 |
Всего листов 6
| Предельное значение призматического действия стигматических и астигматических линз, возникающее вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр: от ± 0,12 до ±2,00 дптр. св. ±2,0 до ±5,00 дптр. св. ±5,0 до ± 8,00 дптр. св. ±8,0 до ± 12,00 дптр. св. ±12,00 дптр. | ±0,12 ±0,25 ±0,38 ±0,50 ±0,75 |
| Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град от ±0,12 до ± 0,25 дптр. св. ±0,25 до ± 5,00 дптр. свыше 5,00 дптр. | ±3 ±2 ±1,5 |
| Предельное отклонение нанесения положения главного сечения призматических линз от номинального положения, град 0,5 пр. дптр. от 1,0 до 2,0 пр. дптр. св. 2,0 до 10,0 пр. дптр. св. 10,0 пр.дптр. | ±4 ±3 ±2 ±1,5 |
| Габаритные размеры кейса (футляра) с линзами, мм, не более... | 520x350x100 |
| Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более...... | 5,5 |
Условия эксплуатации:
- диапазон рабочих температур, °C.............................+10 ... +40
- влажность при +25 °C, %, не более...........................80
- атмосферное давление, кПа .....................................84<-106,7
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации и на этикетку кейса (футляра) штемпелеванием.
Комплектность
Комплект набора пробных очковых линз и призм TLS-5A приведен в таблице 2
Таблица 2
| Наименование | Кол-во, шт. |
| Стигматические линзы, ±0,12 дптр.. .±20,0 дптр | 126 |
| Астигматические линзы, ±0,12 дптр.. .±8,0 дптр | 96 |
| Призматические линзы, 0,5 пр.дптр...20,0 пр.дптр | 19 |
| Красный светофильтры | 1 |
| Сферическая линза 0,00 дптр | 2 |
| Диафрагма 1,0мм | 1 |
| Щель 0,5мм | 1 |
| Скрещенные цилиндры 0,5 дптр | 2 |
| Красный стержень (цилиндр) Мэддокса | 1 |
| Шторка | 2 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Кейс (футляр) | 1 |
Поверка
Поверка набора пробных очковых линз и призм TLS-AF осуществляется в соответствии с «Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF. Методика поверки» (Приложение к Руководству по эксплуатации), утвержденной в 2010 г. ГЦИ СИ ВНИИОФИ.
Средство поверки: ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматической диоптрии» (диоптриметр проекционный ДП-02 ТУ 3.3-1149-84), ДЭА-1 - рабочий эталон 2 разряда.
Набор подлежит поверке при выпуске из производства (при вводе в эксплуатацию).
Нормативные документы
ГОСТ Р 51044-97 «Линзы очковые. Общие технические условия»
ГОСТ Р 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний.»
Заключение
Тип «Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при вводе в эксплуатацию.
Наборы очковых линз TLS-AF зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ. Регистрационное удостоверение № ФС № 2006/2581 от 28 декабря 2006г.
Сертификат соответствия № РОСС 1Р.АЯ46.В68532(орган по сертификации РОСС RU.0001.11АЯ46 промышленной продукции РОСТЕСТ-МОСКВА).
6447-78
