Наборы пробных очковых линз и призм TLS-AF. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Наборы пробных очковых линз и призм TLS-AF

Основные
Тип TLS-AF
Год регистрации 2010
Дата протокола 03д4 от 29.07.10 п.07
Класс СИ 39
Номер сертификата 41457
Срок действия сертификата 01.08.2015
Страна-производитель  Япония 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Набор офтальмологический пробных очковых линз и призм TLS-AF предназначен для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований.

Область применения - офтальмологические центры, клиники, больницы, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами.

Описание

Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF включает:

- положительные и отрицательные стигматические линзы (146 шт.), - положительные и отрицательные астигматические линзы (96 шт.), - призматические линзы (19 шт.),

Всего листов 6 - вспомогательные элементы (10 шт.) - сферическая линза 0,00 дптр. (2 шт.), красный светофильтр, диафрагма 1 мм, щель 0,5 мм, красный стержень (цилиндр) Мэддокса, скрещенные цилиндры 0,5 дптр. (2 шт.), шторка (2 шт.).

Все элементы набора заключены в металлические оправы и имеют удобные ручки. Отрицательные стигматические и астигматические линзы имеют красные оправы, положительные стигматические и астигматические линзы -черные оправы, призматические линзы и вспомогательные элементы - серые оправы. Форма пробных линз рассчитана так, что при их комбинировании происходит компенсация воздушного зазора между этими линзами, а суммарная оптическая сила комбинированных линз будет в точности соответствовать оптической силе одной линзы в новых очках пациента.

На оправах стигматических линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях. На оправах астигматических линз нанесены знак плюс (минус), номинальное значение цилиндрической рефракции, выраженной в диоптриях, и штрихами обозначено положение главного сечения с нулевой рефракцией. На оправах очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призматических диоптриях, и штрихами обозначено направление главного сечения очковых призм.

Линзы и другие элементы набора размещаются в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его.

Технические характеристики

Основные технические характеристики приведены в таблице 1.

Таблица 1.

Диапазон измерения:

- задней вершинной рефракции стигматическими линзами,

-20,0 ...+ 20,0

дптр.;

- задней вершинной рефракции астигматическими линзами,

-8,0...+8,0

дптр.;

- призматического действия очковыми призмами, пр. дптр.

0,5...20

Шаг номинальных значений сферической рефракции стигматических линз в диапазоне, дптр.

от ± 0,12 до ± 0,75;

свыше ± 0,75 до ± 4,00;

свыше ± 4,00 до - 8,00;+ 14,00;

свыше - 8,00 до - 14,00; свыше +14,00 до +16,00;

свыше - 14,00; + 16,00 до ± 20,00;

0,13 0,25 0,5 1,00 2,00

Шаг номинальных значений цилиндрической рефракции астигматических линз в диапазоне, дптр.

от ± 0,12 до ± 0,75;

свыше ± 0,75 до ± 3,50;

свыше ± 3,50 до ± 6,00;

свыше ± 6,00 до ± 8,00;

0,13 0,25 0,5

1,00

Шаг номинальных значений призматического действия очковых призм в диапазоне, пр. дптр.

от 0,5 до 2,00;

свыше 2,00 до 6,00;

свыше 6,00 до 12,00;

15,00; 20,00

0,5

1,0

2,0

Предельное отклонение от номинального значения рефракции стигматических линз, скрещенных цилиндров, дптр.:

от ± 0,12 до ± 5,00 дптр.

св. ±5,00 до ± 8,00 дптр.

св. ± 8,0 дптр.

±0,06

±0,09

±0,12

Предельное отклонение от номинального значения рефракции астигматических линз, дптр.:

±0,12 дптр

от ±0,25 до ±1,00 дптр..

св. ±1,0 до ± 3,00 дптр.

св. ± 3,00 до ± 4,00 дптр.

св. ± 4,00 до ± 6,00 дптр.

св. 6,00 до ± 8,00 дптр.

±0,03 ±0,06 ±0,09 ±0,12 ±0,3 ±0,5

Предельное отклонение от номинального значения призматического действия очковых призм, пр. дптр.:

до 6,0 пр. дптр.

свыше 6,0 пр. дптр.

±0,12

±0,25

Предельное значение рефракции сферических линз, очковых призм, дптр.:

±0,03

Всего листов 6

Предельное значение призматического действия стигматических и астигматических линз, возникающее вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр: от ± 0,12 до ±2,00 дптр. св. ±2,0 до ±5,00 дптр. св. ±5,0 до ± 8,00 дптр. св. ±8,0 до ± 12,00 дптр. св. ±12,00 дптр.

±0,12 ±0,25 ±0,38 ±0,50 ±0,75

Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град

от ±0,12 до ± 0,25 дптр.

св. ±0,25 до ± 5,00 дптр.

свыше 5,00 дптр.

±3 ±2 ±1,5

Предельное отклонение нанесения положения главного сечения призматических линз от номинального положения, град 0,5 пр. дптр.

от 1,0 до 2,0 пр. дптр.

св. 2,0 до 10,0 пр. дптр.

св. 10,0 пр.дптр.

±4 ±3

±2 ±1,5

Габаритные размеры кейса (футляра) с линзами, мм, не более...

520x350x100

Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более......

5,5

Условия эксплуатации:

- диапазон рабочих температур, °C.............................+10 ... +40

- влажность при +25 °C, %, не более...........................80

- атмосферное давление, кПа .....................................84<-106,7

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации и на этикетку кейса (футляра) штемпелеванием.

Комплектность

Комплект набора пробных очковых линз и призм TLS-5A приведен в таблице 2

Таблица 2

Наименование

Кол-во, шт.

Стигматические линзы, ±0,12 дптр.. .±20,0 дптр

126

Астигматические линзы, ±0,12 дптр.. .±8,0 дптр

96

Призматические линзы, 0,5 пр.дптр...20,0 пр.дптр

19

Красный светофильтры

1

Сферическая линза 0,00 дптр

2

Диафрагма 1,0мм

1

Щель 0,5мм

1

Скрещенные цилиндры 0,5 дптр

2

Красный стержень (цилиндр) Мэддокса

1

Шторка

2

Руководство по эксплуатации

1

Кейс (футляр)

1

Поверка

Поверка набора пробных очковых линз и призм TLS-AF осуществляется в соответствии с «Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF. Методика поверки» (Приложение к Руководству по эксплуатации), утвержденной в 2010 г. ГЦИ СИ ВНИИОФИ.

Средство поверки: ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматической диоптрии» (диоптриметр проекционный ДП-02 ТУ 3.3-1149-84), ДЭА-1 - рабочий эталон 2 разряда.

Набор подлежит поверке при выпуске из производства (при вводе в эксплуатацию).

Нормативные документы

ГОСТ Р 51044-97 «Линзы очковые. Общие технические условия»

ГОСТ Р 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний.»

Заключение

Тип «Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при вводе в эксплуатацию.

Наборы очковых линз TLS-AF зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ. Регистрационное удостоверение № ФС № 2006/2581 от 28 декабря 2006г.

Сертификат соответствия № РОСС 1Р.АЯ46.В68532(орган по сертификации РОСС RU.0001.11АЯ46 промышленной продукции РОСТЕСТ-МОСКВА).

Развернуть полное описание