Назначение
Наборы пробных очковых линз с оправой предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований.
Область применения - офтальмологические центры, клиники, больницы, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами.
Описание
Наборы, пробных очковых линз с оправой (далее «наборы») представляет собой 4 комплекта, отличающиеся различным количеством линз и принадлежностей ( по 266, 232, 158 или 103 штуки в наборе).
Набор пробных очковых линз и призм на 266 линзы включает:
- 40 пар положительных и 40 пар отрицательных сферических линз;
- 20 пар положительных и 20 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, матовая и полуматовая пластины, цилиндр Маддокса, плоскопараллельные пластины, скрещенные цилиндры;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз на 232 линзы включает:
- 35 пар положительных и 35 пар отрицательных сферических линз;
- 17 пар положительных и 17 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, плоскопараллельные пластины, цилиндр Маддокса, матовая пластина;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз на 158 линз включает:
- 23 пары положительных и 23 пары отрицательных сферических линз;
- 13 пар положительных и 13 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз на ЮЗ линзы включает:
- 12 пар положительных и 19 пар отрицательных сферических линз;
- 5 пар и 2 одиночные положительных и 5 пар и 2 одиночные отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, матовая пластина, белый, красный, зеленый и синий светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Набор размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его.
Каждый оптический элемент вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель и индекс, соответствующие определенной группе линз.
На указателях обоймы стигматических линз нанесены знак плюс или знак минус и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях.
На указателях обойм астигматических линз нанесен знак плюс (минус) и наибольшее абсолютное значение задней вершинной рефракции (наименьшее значение равно нулю). Кроме того, на линзах штрихами обозначено положение главного сечения с нулевой рефракцией.
На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призматических диоптриях, и штрихами обозначено направление главного сечения очковых призм.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1.
| Технические характеристики | Набор |
| на 103 линзы | на 158 линз | на 232 линзы | на 266 линз |
| Диапазон измерения стигматической задней вершинной рефракции, дптр.............................. | -14,00 + ±6,00 | - 12,00 ч-±12,00 | - 20,00 4±20,00 | - 20,00 4±20,00 |
| Диапазон измерения астигматической задней вершинной рефракции, дптр................................. | -4,00 4±4,00 | -6,00 4±6,00 | -6,00 4±6,00 | -6,00 + ±6,00 |
| Диапазон измерения призматического действия очковых призм, пр дптр.................................... | 0,5-3,0 | 0,5-3,0 | 0,5-10,0 | 0,5-10,0 |
| Номинальные значения сферических очковых линз, дптр: ±0,12 | | | + | + |
| ±0,25 | + | + | + | + |
| ±0,50 | + | + | + | + |
| ±0,75 | + | + | + | + |
| ± 1,00 | + | + | + | + |
| ± 1,25 | - | + | + | + |
| ± 1,50 | + | + | + | + |
| ± 1,75 | - | + | + | + |
| ±2,00 | + | + | + | + |
| ±2,25 | - | + | + | + |
| ±2,50 | + | + | + | + |
| ±2,75 | - | + | + | + |
| ±3,00 | + | + | + | + |
| ±3,25 | - | + | + | + |
| ±3,50 | + | + | + | + |
| ±3,75 | - | + | + | + |
| ±4,00 | + | + | + | + |
| ±4,25 | - | - | - | + |
| ±4,50 | - | + | + | + |
| ±4,75 | - | - | - | + |
| ±5,00 | + | + | + | + |
| ±5,25 | - | - | - | + |
| ±5,50 | - | + | + | + |
| ±5,75 | - | - | - | + |
| ±6,00 | + | + | + | + |
| ±6,50 | - | - | + | + |
| ±7,00 | + | - | + | + |
| ±7,50 | - | - | + | + |
| ±8,00 | + | + | + | + |
| ±8,50 | - | - | - | + |
| ±9,00 | + | - | + | + |
| ±9,50 | - | - | - | + |
| ± 10,00 | + | + | + | + |
| ± 11,00 | + | - | + | + |
| ± 12,00 | + | + | + | + |
| ± 13,00 | - | - | + | + |
| ± 14,00 | + | - | + | + |
| ± 15,00 | - | - | + | - |
| ± 16,00 | - | - | + | + |
| ± 18,00 | - | - | + | + |
| ± 20,00 | - | - | + | + |
| Номинальные значения цилиндрических очковых линз, дптр: ±0,12 | | | + | |
| ±0,25 | + | ± | + | + |
| ±0,50 | + | + | + | + |
| ±0,75 | + | + | + | + |
| ± 1,00 | + | + | + | + |
| ± 1,25 | - | + | + | + |
| ± 1,50 | - | + | + | + |
| ± 1,75 | - | + | + | + |
| ±2,00 | + | + | ± | + |
| ±2,25 | - | - | ± | + |
| ±2,50 | - | + | + | + |
| ±2,75 | - | - | - | + |
| ±3,00 | + | + | + | + |
| ±3,25 | - | - | - | + |
| ±3,50 | - | + | + | + |
| ±3,75 | - | - | - | + |
| ±4,00 | + | + | ± | + |
| ±4,50 | - | - | - | + |
| ±5,00 | - | - | + | + |
| ±5,50 | - | - | - | + |
| ±6,00 | - | + | + | ± |
| Номинальные значения очковых призм, пр дптр 0,50 | + | ± | + | + |
| 1,00 | ± | ± | + | + |
| 2,00 | + | + | 4- | + |
| 3,00 | + | + | + | + |
| 4,00 | - | - | + | + |
| 5,00 | - | - | ± | + |
| 6,00 | - | - | + | + |
| 8,00 | - | - | + | + |
| 10,00 | - | - | + | + |
| Номинальные значения скрещенных цилиндров 0,25 и 0,5 дптр | - | - | - | + |
| Предельное отклонение от номинального значения рефракции стигматических линз, скрещенных цилиндров, дптр: от ± 0,12 до ± 6,00 дптр св. ±6,00 до ±12,00 дптр св. ±12,0 до ± 15,00 дптр свыше ± 15,00 дптр | ±0,06 ±0,12 ±0,18 ±0,25 |
| Предельное отклонение от номи- | |
| нального значения рефракции астигматических линз, дптр: ± 0,12 дптр от ±0,25 до ±1,00 дптр св. ±1,0 до ± 4,00 дптр св. ± 4,00 до ± 6,00 дптр | ±0,03 ±0,06 ±0,09 ±0,12 |
| Предельное отклонение от номинального значения призматического действия очковых призм, пр дптр: до 3 пр дптр свыше 3 пр дптр | ±0,2 ±0,3 |
| Предельное отклонение значения рефракции очковых призм, дптр от 0,5 до 10,0 пр дптр | ±0,06 |
| Предельное отклонение призматического действия стигматических линз, возникающих вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр: от ± 0,12 до ±2,00 дптр св. ±2,0 до ±5,00 дптр св. ±5,0 до ± 12,00 дптр свыше 12,00 дптр | ±0,12 ±0,25 ±0,50 ±0,75 |
| Предельное отклонение призматического действия астигматических линз, возникающих вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр | ±0,3 |
| Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град от ± 0,12 до ± 0,25 дптр св. ±0,25 до ± 5,00 дптр свыше 5,00 дптр | !± 1+ i± Ъ w w |
| Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия очковых призм от номинального положения, град 0,5 пр дптр | ±4 |
| от 1,0 до 2,0 пр дптр св. 2,0 до 10,0 пр дптр | ±3 ±2 |
| Габаритные размеры кейса (футля- | 375x315х | 545x345 | 595x350 | 570х395х |
| ра) с линзами, мм, не более... | 70 | х70 | х70 | 70 |
| Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более...... | 2,8 | 3,8 | 5,2 | 5,5 |
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °C...........................+10-Н-35
- относительная влажность (при +25°С), %, не более.........80
- атмосферное давление, кПа.......................................704-106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплект наборов пробных очковых линз с оправой приведен в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование | Набор |
| на 103 линзы | на 158 линз | на 232 линзы | на 266 линз |
| Положительные и отрицательные сферические линзы, по две каждого номинала | 62 | 92 | 140 | 160 |
| Положительные и отрицательные цилиндрические линзы, - по две каждого номинала - одиночные каждого номинала | 20 4 | 52 | 68 | 80 |
| Призматические линзы, пр дптр 0,50 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 1,00 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 2,00 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 3,00 | 2 | 2 | 1 | 1 |
| 4,00 | - | - | 1 | 1 |
| 5,00 | - | - | 1 | 1 |
| 6,00 | - | - | 1 | 1 |
| 8,00 | - | - | 1 | 1 |
| 10,00 | - | - | 1 | 1 |
| Принадлежности: Матовая пластина, | 1 | - | 1 | 1 |
| Белый светофильтр, | 2 | 1 | 2 | 1 |
| Точечная диафрагма, | 1 | 1 | 1 | 1 |
| Щелевая диафрагма, | 1 | 1 | 1 | 1 |
| одиночные красный и зеленый светофильтры, | 2 | 2 | 2 | 2 |
| синий светофильтр, | 1 | - | - | - |
| плоскопараллельные пластины, | - | - | 3 | 3 |
| цилиндр Маддокса, | - | - | 1 | 1 |
| скрещенные цилиндры | - | - | - | 1 |
| полуматовая пластина | - | - | - | 2 |
| окклюдер | 1 | 1 | 1 | 1 |
| Оправа универсальная | 1 |
| Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
Поверка
Поверка набора пробных очковых линз с оправой производится в соответствии с «Набор пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы. Методика поверки», Приложение к Руководству по эксплуатации, утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2007 г.
Средство поверки: ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматической диоптрии».
Межповерочный интервал - 2 года.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51044-97 «Линзы очковые. Общие технические условия».
Техническая документация фирмы изготовителя «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd, КНР».
Заключение
Тип «Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Наборы сертифицированы: Сертификат соответствия № РОСС CN.A446.B 13767; орган по сертификации РОСС RU.0001.11АЯ46 промышленной продукции РОСТЕСТ-МОСКВА.
Регистрационное удостоверение Минздрава: ФС № 2004/1302.
