Назначение
Осмометры автоматические криоскопические OSMOMAT (далее - осмометры) предназначены для измерений осмоляльности водных растворов солей (физиологический раствор NaCL) и для анализа сыворотки человеческой крови, мочи.
Описание
Принцип действия осмометров основан на измерении температуры замерзания водного раствора и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения температуры замерзания в осмотическую концентрацию.
Исследуемый образец переохлаждается на несколько градусов ниже температуры его замерзания, затем происходит механическое инициирование замерзания (кристаллизация). Высвобождающееся при росте кристаллов тепло выводит температуру образца в равновесное состояние между жидкостью и твердым телом. На этом плато измеряется температура замерзания образца. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений моляльной концентрации осмотически активных веществ.
Осмометры выпускают в модификациях OSMOMAT 3000 D и OSMOMAT auto, которые имеют конструктивные отличия.
Конструктивно осмометры выполнены в виде моноблока. На передней панели осмометров модификации OSMOMAT 3000 D расположен сенсорный экран. Осмометры модификации OSMOMAT auto оснащены ЖК-дисплеем и клавиатурой на верхней панели, рабочей подставкой для подачи образцов.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено. Заводской номер в виде цифрового обозначения наносят на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса осмометра, методом наклеивания.
Общий вид средства измерений с указанием места нанесения знака утверждения типа и схемы маркировки представлен на рисунках 1 и 2.
Пломбирование осмометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Осмометры оснащены встроенным программным обеспечением (далее по тексту -ПО), размещенным внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция средства измерений исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение для модификации |
| OSMOMAT 3000 D | OSMOMAT auto |
| Идентификационное наименование ПО | Gonotec3000 D | Gonotec auto |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.8с | 1.03.08 |
| Цифровой идентификатор ПО | - | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики осмометров
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений моляльной концентрации осмотически активных веществ, ммоль/кг (мОсмоль/кг) | от 50,0 до 1500,0 |
| Пределы абсолютной погрешности измерений моляльной концентрации, ммоль/кг (мОсмоль/кг) - в диапазоне измерений от 50 до 200 ммоль/кг (мОсмоль/кг) включ. | ± 10,0 |
| Пределы относительной погрешности измерений моляльной концентрации, % - в диапазоне измерений св. 200 до 1500 ммоль/кг (мОсмоль/кг) | ± 2,5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики осмометров
| Наименование характеристики | Значение для модификации |
| OSMOMAT 3000 D | OSMOMAT auto |
| Г абаритные размеры, мм | | |
| - длина | 220 ± 0,5 | 225 ± 0,5 |
| - высота | 360 ± 0,5 | 390 ± 0,5 |
| - ширина | 205 ± 0,5 | 275 ± 0,5 |
| Масса (без батарей), кг | 6,5 ± 0,1 | 11,9 ± 0,2 |
| Параметры электрического питания: - от сети переменного тока | | |
| - напряжение переменного тока, В | от 100 до 240 |
| - частота переменного тока, Г ц | от 50 до 60 |
| Потребляемая мощность, Вт, не более | 80 | 120 |
| Наименование характеристики | Значение для модификации |
| OSMOMAT 3000 D | OSMOMAT auto |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % | от +15 до +35 от 10 до 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки на заднюю панель корпуса осмометров.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| OSMOMAT auto |
| Осмометр автоматический криоскопический | OSMOMAT auto | 1 шт. |
| Шнур электропитания | - | 1 шт. |
| Предохранители тонкие на 230В-0,5А | - | 2 шт |
| Держатель образцов | - | 1 шт. |
| Инструмент регулировочный | - | 1 шт. |
| У стройство для продувки конденсата (пипетка Пастера) | - | 1 шт. |
| Бумага для принтера | - | 1 шт. |
| Бумага очищающая | - | 1 шт. |
| У стройство для вскрытия ампул | - | 1 шт. |
| Кабель RS-232 | - | 1 шт. |
| Сосуды измерительные | - | 1000 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| OSMOMAT 3000 D |
| Осмометр автоматический криоскопический | OSMOMAT 3000 D | 1 шт. |
| Шнур электропитания | - | 1 шт. |
| Предохранители плавкие на 230В-1,6А | - | 2 шт |
| USB кабель для подключения принтера | - | 1 шт. |
| Инструмент регулировочный | - | 1 шт. |
| У стройство для продувки конденсата (пипетка Пастера) | - | 1 шт. |
| Бумага для принтера | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации* | - | 1 экз. |
| Кабель RS-232 | - | 1 шт. |
| Сосуды измерительные | - | 100 шт. |
| У стройство для вскрытия ампул | - | 1 шт. |
| *Допускается предоставление руководства по эксплуатации на CD-диске. |
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационных документах «Осмометр автоматический криоскопический OSMOMAT 3000 D, с принадлежностями. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие», разделы 3, 7.2 и «Осмометр автоматический криоскопический OSMOMAT auto, с принадлежностями. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие» разделы 3.3, 11.
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Приказ Росстандарта от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах» (с изменениями по приказу Росстандарта от 17 мая 2021 г. № 761);
ГСССД 154-91 Водные растворы хлоридов натрия и калия. Понижение температуры замерзания и эффективные (осмотические) концентрации;
Стандарт предприятия компании «Gonotec GmbH» (Gonotec Gesellschaft fur MeB-und Regeltechnik mbH), Германия.
Правообладатель
Компания «Gonotec GmbH» (Gonotec Gesellschaft fur MeB- und Regeltechnik mbH), Германия
Адрес: GSG-Hof Reuchlinstr.10-11, 10553 Berlin, Germany Телефон: +49 30 7809 588-0 E-mail: contact@gonotec.com
87533-22: Методика поверкиСкачать11.4 Мб