Назначение
Периметр офтальмологический Twinfield модель 56900 (далее - периметр), предназначен для исследования поля зрения человеческого глаза в целях диагностики и контроля лечения офтальмологических заболеваний и применяется для проведения сеансов кинетической и статической периметрии в автоматическом режиме. Периметр используется в медицинских учреждениях и исследовательских институтах медицинского профиля.
Описание
Оптико-механическая система периметра обеспечивает проецирование по заданной программе световых стимулов (тест-объектов) от галогенной лампы на полусферический экран. Координаты и яркостные параметры тест-объектов устанавливаются и изменяются автоматически в соответствии с управляющей программой.
Устойчивое положение исследуемого глаза в центре полусферы обеспечивается специальным налобником и контролируется с помощью видеокамеры. Направление взгляда фиксируется на опорном объекте. Контроль фиксации взгляда также осуществляется с помощью видеокамеры.
Пациент воспринимает импульсное излучение от тест-объектов и информирует компьютер о восприятии им этого тест-объекта нажатием кнопки, которую держит в руке.
По окончанию сеанса на дисплей выводится протокол исследований, который можно сохранить в памяти компьютера или распечатать на принтере.
Периметр Twinfield модель 56900 комплектуется персональным компьютером, управляющим работой периметра.
Периметр обеспечивает:
- в режиме кинетической периметрии - обзорные исследования чувствительности сетчатки глаза;
- в режиме статической периметрии - обзорные исследования с определением пороговых значений яркости тест-объектов, воспринимаемых сетчаткой глаза в тестируемых точках.
- проведение цветовой периметрии;
- контроль за постоянством заданного направления взгляда;
- выбор исследуемых областей в пределах угла поля зрения;
- однородную фоновую подсветку экрана с яркостью 10 кд/м2;
- автоматическую классификацию результатов исследований и протоколирование результатов обследований пациентов с указанием режимов периметрии, данных о пациенте и других сведений;
- распечатку протоколов результатов исследований на принтере и их просмотр на экране дисплея;
- внесение результатов в базу данных и оперативное обращение к ним;
- графическое представление результатов измерений в трёхмерном измерении в целях тщательного анализа;
- расширение программных функций по усмотрению оператора.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1 Диапазон воспроизводимой яркости тест-объектов, кд/м2.......................... О 4- 390
2 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения яркости тест-объектов, %
3 Неравномерность яркости тест-объектов по экрану
периметра, %, не более
4 Диапазон воспроизводимых коэффициентов ослабления
яркости тест-объектов, дБ.......................................................................... 0 4-15
5 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения коэффициента ослабления яркости тест-объектов, %
6 Яркость фоновой подсветки экрана периметра, кд/м2
7 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения
яркости фоновой подсветки, %
8 Неравномерность яркости фоновой подсветки, %, не более
9 Диаметр тест-объекта, мм............................................................................ 4,5±0,5
10 Питание от электрической сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением, В.............................................................. 220±22
11 Потребляемая мощность, В-А, не более
12 Габаритные размеры (ширинахглубинахвысота), мм, не более.................. 750x600x850
13 Масса, кг, не более
14 Условия эксплуатации:
- диапазон рабочих температур, °C............................................................. 15 4- 25
- атмосферное давление, кПа....................................................................... 70 4- 106
- относительная влажность воздуха, %......................................................... 30 4- 75
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель периметра методом наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки прибора входят:
1 Основной блок периметра Twinfield модель 56900;
2 Чехол от пыли;
3 Интерфейс;
4 Шнур сетевого питания;
5 Ручной блок управления с кнопкой;
6 Руководство по эксплуатации;
7 Дискета с программным обеспечением с Руководством по его установке;
8 Методика поверки;
9 Многоштырьковый разъем;
10 Адаптер 9/25 штырьков.
Поверка
Поверка периметра Twinfield модель 56900 проводится по методике поверки «Периметры офтальмологические Twinfield модель 56900 и Centerfield модель 56951», разработанной и утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИОФИ» /О . <7^.2008 г.
При проведении поверки применяется фотометр фотоэлектрический постоянного излучения переносной ФПЧ (ТУ 3-3.1658-78), относительная погрешность измерения яркости источников типа «А» не более ±15%, тип 5807-77 по Госреестру СИ.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ISO 12866:1999 «Приборы офтальмологические. Периметры.»
Заключение
Тип «Периметр офтальмологический Twinfield модель 56900», зав. № 8161-3021, выпуск 2001 г. утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен в эксплуатации.
Регистрационное удое то береге РРд> Р<Р 2003 /456 от ОР аттреля <2003?.
