Назначение
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека «ПБС-БОС» (далее - преобразователь) предназначен для измерения биоэлектрических потенциалов организма человека, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания и для их регистрации и передачи ПК.
Область применения - учреждения здравоохранения.
Описание
Принцип работы преобразователя состоит в измерении, усилении, преобразовании и обработке биоэлектрических потенциалов организма человека.
Преобразователь имеет следующие измерительные каналы:
- канал измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС);
- электроэнцефалографический канал (ЭЭГ);
- электромиографический канал (ЭМГ);
- канал измерения частоты дыхания (ЧД).
Преобразователь состоит из блока преобразователя биологического сигнала ПБС-1 и датчиков энцефалографических и ЧСС с встроенными предварительными усилителями и датчиков дыхательного цикла и миографических. Преобразователь работает в комплексе с персональным компьютером IBM PC.
Технические характеристики
Канал измерения ЧСС
Диапазон входных напряжений, мВ
Диапазон измерения ЧСС, 1/мин
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, 1/мин
Электроэнцефалографический канал
Диапазон входных напряжений, мкВ
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазоне от 10 до 60 мкВ, %
Входной импеданс, МОм, не менее
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,5 до 30 Гц, %
Пределы относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов от 0,1 с до 1,0 с, %
Электромиографический канал
Диапазон входных напряжений, мкВ
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжений в диапазоне от 10 до 400 мкВ, %
Входной импеданс, МОм, не менее
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 90 до 450 Гц, %
Пределы относительной погрешности измерения интервалов времени,%
Канал измерения частоты дыхания
Диапазон измерения частоты дыхания, 1/мин
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания, 1/мин
от 0,2 до 5,0
от 30 до 200
±1
от 3 до 60
±10
1
100
3
±30
±2
от 3 до 400
±10
1
100
3
±20
±4,5
от 10 до 120
| Масса, кг, не более | 0,3 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 150x200x40 |
| Питание: | |
| - напряжение сети переменного тока, В | 220 ± 22 |
| - частота, Гц | 50 ± 1 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более | 10 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающего воздуха, °C | от 10 до 35 |
| - относительная влажность, % | до 80 при 25°С |
| - атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.) | от 84 до 106,7 |
| (от 630 до 800) |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее: | |
| - преобразователя | 2000 |
| - датчиков | 1000 |
Знак утверждения типа |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом типографской печати.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- преобразователь биосигналов
- датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем
- ремень крепления электродов
- датчик дыхательного цикла
- датчик миографичекий
- датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем - 1 **;
- кабель соединительный с ПК
- блок питания AC-220-N-6-1000
- Руководство по эксплуатации
- дискета с программой Poli 2.0
Примечание:
* - по согласованию с заказчиком допускается комплектация изделия с различной комбинацией и числом входных каналов;
* * - количество датчиков определяется по согласованию с заказчиком при поставке.
Поверка
Поверка осуществляется по методике поверки Р 50.2.049-2005 «Мониторы медицинские. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности».
Технические условия ТУ 9441-036-25888044-2008 «Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС»».
Заключение
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека «ПБС БОС» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Преобразователь «ПБС БОС» разрешен к применению в медицинской практике и имеет Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСР 2008/03995 от 30 декабря 2008 г.
Имеет Сертификат соответствия № РОСС RU. МЕ01.В05923, выданный ВНИИС, со сроком действия до 26.01.2012 г.
