Назначение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор (кроме исполнения BP N1 Basic) и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы выпускаются в следующих исполениях: BP N1 Basic, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BP A6 PC, BP A150 AFIB, BP A200 AFIB, BP 3AG1, отличающиеся внешним видом, способом создания давления внутри манжеты и дополнительными функциями.
Общий вид приборов представлен на рисунках 1-6.
Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Заводской номер средства измерений наносится на корпус при помощи наклейки.
Программное обеспечение
Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее ПО является метрологически значимым и используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа проверка защиты программного обеспечения».
Внешнее ПО не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи и хранения информации о результатах измерений, передаваемых с прибора по интерфейсу USB на персональный компьютер.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Firmware |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Не ниже FC 1 |
| Цифровой идентификатор ПО | Не отображается |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приборов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Длина обхвата манжетой, см | |
| Манжета на плечо S | от 17 до 22 |
| Манжета на плечо M | от 22 до 32 |
| Манжета на плечо M-L | от 22 до 42 |
| Манжета на плечо L | от 32 до 42 |
| Манжета на плечо L-XL | от 32 до 52 |
| Источник питания | 4 или 2 элемента питания типа ААА или АА; сетевой адаптер |
| Масса (включая элементы питания) г, не более | |
| BP N1 Basic | 106 |
| BP A1 Easy | 317 |
| BP A1 Basic | 319 |
| BP A2 Easy | 338 |
| BP A2 Basic | 340 |
| BP A6 PC, BP 3AG1 | 354 |
| BP A150 AFIB, BP A200 AFIB | 393 |
| Наименования характеристики | Значение |
| Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более | |
| BP N1 Basic | 115x59x30 |
| BP A1 Easy, BP A1 Basic | 146x65x46 |
| BP A2 Easy, BP A2 Basic | 135,5x82x57 |
| BP A6 PC | 160x80x32 |
| BP 3AG1 | 140x120x70 |
| BP A150 AFIB, BP A200 AFIB | 152x92x42 |
| Условия эксплуатации: | |
| Температура окружающего воздуха, оС | от +10 до +40 |
| Относительная влажность, %, | от 15 до 95 |
| Условия хранения: | |
| Температура окружающего воздуха, оС | от -20 до +55 |
| Относительная влажность, %, | от 15 до 95 |
Знак утверждения типа
наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность приборов
| Наименование | Обозначение | Кол-во | Примечание |
| Прибор | BP N1 Basic, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BP A6 PC, BP A150 AFIB, BP A200 AFIB, BP 3AG1 | 1 | - |
| Чехол для хранения | - | 1 | Для всех моделей |
| Манжета (манжеты) | - | 1 | Для всех моделей |
| Комплект батарей | - | 1 | Для всех моделей |
| Адаптер сетевой | - | 1 | Для всех моделей |
| USB кабель | - | 1 | Для модели BP A6 PC |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 | Для всех моделей |
| Гарантийный талон | - | 1 | Для всех моделей |
| Упаковка | - | 1 | Для всех моделей |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 15 руководства по эксплуатации для BP А6 PC и BP A200 AFIB, в разделе 14 руководства по эксплуатации для BP A150 AFIB, в разделе 13 руководства по эксплуатации для BP A2 Easy и BP A2 Basic, в разделе 12 для остальных исполнений.
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерений артериального давления и частоты пульса BP
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847
Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Техническая документация фирмы «Microlife AG».
83306-21: Методика поверкиСкачать41.4 Кб