Назначение
Приборы для измерения артериального давления автоматические МТ-45, МТ-75; полуавтоматические МТ-31, МТ-35 (далее - приборы МТ-45, МТ-75, МТ-31, МТ-35) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече или запястье.
Область применения - в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
В состав приборов входят электронный блок и манжета компрессионная.
В автоматических приборах МТ-45, МТ-75 нагнетание воздуха в манжету производится компрессором, в полуавтоматических приборах МТ-31, МТ-35 -ручным пневматическим нагнетателем (грушей).
Электронный блок включает датчик давления, компрессор воздушный (в автоматических приборах МТ-45, МТ-75), узел обработки сигнала пульсовой волны. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече или на запястье. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде.
В приборах предусмотрена индикация ошибок в процессе измерений, индикация сигнала пульсовой волны и разряда элементов питания, а также обеспечивается сохранение в памяти результатов измерений (приборы МТ-31, МТ-45, МТ-75). В приборах МТ-31 на дисплее отображаются дата и время.
Приборы различаются формой корпуса и элементами его оформления, объемом памяти. Электронный блок приборов МТ-75 закреплен на компрессионной манжете.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст............. 20-280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин .................................. 40
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Размер манжеты, см
МТ-45, МТ-35
МТ-75 ...........................................................................13,5-22
МТ-31
Электропитание
МТ-45, МТ-31, МТ-35 элементы АА х 1,5 В, шт
МТ-75 элементы ААА х 1,5 В, шт
Память, количество измерений
МТ-45, МТ-75
МТ-31
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более
МТ-45, МТ-35 .........................................................................172x107,7x72,5
МТ-75 .......................................................................................... 81x78x78
МТ-31 .........................................................................................130x120x45
Масса (без манжеты) г, не более
МТ-45 (без элементов питания)
МТ-75 (без элементов питания)
МТ-31 (с элементами питания)
МТ-35 (без элементов питания)
Условия эксплуатации: температура,°C
относительная влажность, %, не более
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на корпус прибора методом наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- блок электронный;
- манжета компрессионная;
- нагнетатель ручной пневматический (груша), (приборы МТ-31, МТ-35);
- элементы питания;
- руководство по эксплуатации;
- чехол;
- упаковка.
Поверка
Поверку проводят в соответствии с требованиями рекомендации по метрологии Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Заключение
Тип приборов для измерения артериального давления автоматических МТ-45, МТ-75; полуавтоматических МТ-31, МТ-35 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения
Российской Федерации М3 РФ № 2003/1500 от 25.11.2003 г. срок действия 10 лет.
Сертификат соответствия № РОСС US.HM04.B06950 от 19.09.2008 г. по 18.09.2011 г., выдан органом по сертификации «ЦСМИ ВНИИМП» per. № РОСС RU.0001.11ИМ04.
