Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки включения.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).
Приборы исполнений «ДЭНАС-02», «Тифлотон-01» имеют речевое сопровождение, приборы исполнений «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют дополнительную функцию неинвазивного воздействия на биологически активные зоны запястья с помощью манжеты для электростимуляции.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» представлен на рисунках 1, 2.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО Дэнас | Дэнас | 3.0.Х, где 3.0. - версия метрологически значимой части | _ * | _ * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.......................от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст........................................±3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин...........................................от 45 до 160
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, %..........................................................±5
Электропитание, элементы AA по 1,5 В, шт.................................................................4
или адаптер сетевой 6.0 В/500 мА, шт........................................................1
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более...........................................150 х130х90
Масса (без манжеты) кг, не более......................................................................................0,8
Условия эксплуатации:
температура,°С.....................................................................от 15 до 25
относительная влажность, %....................................................от 20 до 85
Условия хранения:
температура,°С............................................................от минус 50 до 50
относительная влажность, %, не более..................................................98
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
| Наименование | Количество для модификаций, шт. |
| 01 | 02 |
| Аппарат | 1 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 | 1 |
| Батарея гальваническая типа АА напряжением 1.5 В | | 4 |
| Сетевой источник питания 6.0 В/500 мА * | 1 | 1 |
| Манжета для электростимуляции | | 1 |
| Манжета для измерения АД | 1 | 1 |
| Потребительская тара | 1 | 1 |
| Карта памяти типа SD | - | 1 |
Адаптер для чтения карт SD*__-__1_
* Поставка осуществляется по отдельной заявке.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01»
1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
6 ТУ 9441-015-44148620/2010 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический с функцией электростимуляции и без функции электростимуляции исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
