Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Манжеты могут быть выполнены в различных размерах.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения. В отдельных моделях предусмотрена возможность установки даты и времени начала работы прибора.
Модели BP A100, BP 3AG1, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central - автоматические с манжетой на плечо, приборы имеют встроенный в электронный блок компрессор для создания давления в манжете и клапан для стравливания воздуха, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central могут быть укомплектованы как манжетами на плечо, так и манжетами на лодыжку. Модели BP W100, BP W3 Comfort -автоматические с манжетой на запястье, которая конструктивно встроена в электронный блок.
Общий вид приборов приведены на рисунках 1-10.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Firmware |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | Не ниже FC 1 |
| Цифровой идентификатор ПО | Не отображается |
Технические характеристики
приборов приведены в таблицах 2-3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.: | |
| BP A100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI | от 0 до 300 |
| BP 3AG1, BP B6 connect, BP W100, WatchBP Office Central | от 0 до 299 |
| Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. | от 20 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Длина обхвата манжетой предплечья, см, не более: | |
| Манжета на плечо S | от 17 до 22 |
| Манжета на плечо M | от 22 до 32 |
| Манжета на плечо M-L | от 22 до 42 |
| Манжета на плечо L | от 32 до 42 |
| Манжета на плечо L-XL | от 32 до 52 |
| Манжета на лодыжку M | от 22 до 32 |
| Манжета на лодыжку L | от 32 до 42 |
| Длина обхвата манжетой запястья | от 13,5 до 23 |
| Источник питания | от 2 до 4 элементов питания типа АА; блок питания постоянного тока - сетевой адаптер (в зависимости от модели) |
| Масса, включая элементы питания, г, не более: | |
| BP A100 | 625 |
| BP 3AG1 | 400 |
| BP W100 | 130 |
| BP B2 Basic | 277 |
| BP B3 AFIB | 402 |
| BP W3 Comfort | 115 |
| BP B6 connect | 415 |
| WatchBP Home A | 385 |
| WatchBP Office ABI | 1100 |
| WatchBP Office Central | 1100 |
| Наименования характеристики | Значение |
| Габаритные размеры, (длина х ширина х высота), мм, не более: | |
| BP A100 | 160x125x98 |
| BP 3AG1 | 140x120x70 |
| BP W100 | 80x70x70 |
| BP B2 Basic | 131x90x61 |
| BP B3 AFIB | 138x95x63 |
| BP W3 Comfort | 81x66x22 |
| BP B6 connect | 158x105x62 |
| WatchBP Home A | 150x100x50 |
| WatchBP Office ABI | 200x125x90 |
| WatchBP Office Central | 200x125x90 |
| Условия эксплуатации: | |
| о/~' температура окружающего воздуха, С | от +10 до +40 |
| относительная влажность, %, не более | 95 |
| Условия хранения: | |
| о/~' температура окружающего воздуха, С | от -20 до +55 |
| относительная влажность, %, не более | 95 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на прибор и (или) на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
Комплектность приборов приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность приборов
| Наименование | Обозначение | Количество | Примечания |
| Прибор | BP A100 | 1 шт. | - |
| BP3AG1 |
| BP W100 |
| BP B2 Basic |
| BP B3 AFIB |
| BP W3 Comfort |
| BP B6 connect |
| WatchBP Home A |
| WatchBP Office ABI |
| WatchBP Office Central |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. | - |
| Манжета (манжеты) | - | 1 шт. | - |
| Комплект батарей | - | 1 шт. | - |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. | - |
| Блок питания - адаптер сетевой | - | 1 шт. | отсутствует для приборов BP W100 и BP W3 Comfort, для остальных - по отдельному заказу |
| Наименование | Обозначение | Количество | Примечания |
| Коннектор | - | 1 шт. | отсутствует для прибора BP W100 |
| Гарантийный талон | - | 1 экз. | - |
| Коробка упаковочная | - | 1 шт. | - |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный № 44539-10);
- секундомер электронный «Интеграл С-01» (регистрационный № 44154-16).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация фирмы «Microlife AG», Швейцария
77406-20: Описание типа СИСкачать143.4 Кб