Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления и определения частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном повышении или снижении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Электронный блок включает в себя датчик давления, компрессор для нагнетания воздуха в манжету, клапан для автоматического сброса давления, узел обработки пульсовой волны, а также отсека для установки элементов питания.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы изготавливаются в следующих исполнениях: LD-581A, LD-582 и LD-582A, которые отличаются внешним видом и составом комплектации, а также дополнительными функциями. Исполнения с индексом «А» (LD-581A, LD-582A) поставляются в комплекте с источником электропитания LD-N069. Исполнение без индекса «А» (LD-582) поставляется в комплекте с кабелем USB - Type-C.
Общий вид приборов приведен на рисунках 1-3.
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Маркировка осуществляется посредством нанесения основных данных на корпус приборов. Серийный номер в виде арабских цифр и латинских букв наносится на корпус приборов методом лазерной гравировки.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 4.
Рисунок 1 - общий вид электронного блока LD-581A
Рисунок 2 - общий вид электронного Рисунок 3 - общий вид электронного
блока LD-582 блока LD-582A
Место нанесения серийного номера
Место
нанесения
Прибор для измерения арт. давления и част, пульса цифровой LD-582 ЭЛ. ПИТАНИЕ: — 5В,500мА / 4*1.5В ААА. Диапазон измер. 40-260 мм рт. ст A|J LITTLE DOCTOR ELECTRONIC (NANTONG) СО, LTD.
НИ No 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, PRC PH LITTLE DOCTOR EUROPE SP. Z 0.0.57G Zawila Street Krakow 30-390 Poland
утверждения типа
Рисунок 4 - общий вид маркировки, расположенной на оборотной стороне корпуса электронного блока с указание места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
знака
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей.
Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования метрологически значимого ПО.
Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Исполнение | Идентификационные данные (признаки) |
| Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | Цифровой идентификатор ПО |
| LD-581A | LD-581A-I:V1.96020241101 | V1.96020241101 | Не отображается |
| LD-582 | LD-582-D:V4.22020241101 | V4.22020241101 | Не отображается |
| LD-582A | LD-582A-D:V4.22020241101 | V4.22020241101 | Не отображается |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. | от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 180 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Длина обхвата манжетой плеча, см - Cuff-LDA4 - Cuff-LDU4 | от 25 до 36 от 22 до 42 |
| Источник питания | 4 элемента типа ААА; Источник электропитания (5 В/0,5А постоянного тока) |
| Масса, без учета элементов питания, г - LD-581A, LD-582, LD-582A | 210 ± 10 |
| Габаритные размеры, мм (длина х высота х ширина) - LD-581A, LD-582, LD-582A | 96 ± 5 х 69 ± 5 х 127 ± 5 |
Продолжение таблицы 3 - Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающего воздуха, оС | от +10 до +40 |
| - относительная влажность, %, без конденсации | от 15 до 85 |
| Условия хранения / транспортирования: | |
| - температура окружающего воздуха, оС | от -20 до +50 |
| - относительная влажность, %, без конденсации | от 15 до 85 |
| Срок службы, лет: | |
| - электронный блок | 7 |
| - манжета | 3 |
| - источник электропитания | 7 |
Знак утверждения типа
наносится методом лазерной гравировки на оборотной стороне корпуса электронного блока и типографским способом на последний лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
Комплектность приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Электронный блок | LD-581A, LD-582, LD-582A | 1 шт. |
| Манжета | Cuff-LDA4 (для LD-582, LD-582A); Cuff-LDU4 (для LD-581A) | 1шт. |
| Элементы питания | Элементы питания типа ААА | 4 шт. |
| Источник электропитания | LD-N069 (для приборов вариантов исполнения: LD-581A, LD-582A) | 1 шт. |
| Кабель USB для источника питания (для LD-582) | _ | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | _ | 1 шт. |
| Г арантийный талон | _ | 1 шт. |
| Сумка | _ | 1 шт. |
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе 3 руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур.
